安立斌

（沈阳医学院附属第二医院，辽宁 沈阳 110000）

临床免疫检验，是临床检验工作中非常重要的一个环节，利用临床免疫检验技术，根据患者的血清样本，进一步根据相应的检验规范流程进行检验，能够了解患者的病情，为患者进一步的诊疗工作提供客观、科学的参考依据[1]。但是，近年来在临床免疫检验工作中，发现存在较多的因素影响检验的准确性，比如在免疫检验质量管理不到位的情况下，便容易出现检验工作做得不到位等问题，最终导致临床免疫检验结果的准确性受到影响。鉴于此，临床不少学者提到强化免疫检验质量管理的理念方法，其目的是通过免疫检验质量管理的强化，提高临床免疫检验准确性[2]。本课题将2017年1至2018年1月我院临床检验科采集的140份临床免疫检验样本作为研究的主对象，主要是分析评价强化免疫检验质量管理方法在其中的应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次入选的140份临床免疫检验血清样本，入选地点及时间为我院检验科2017年1月至2018年1月，来自140例患者，均知情签署相关诊疗同意书，并均经医院医学伦理委员会审批通过。按随机数字表法分成，观察组70份，患者70例，男性38例、女性32例；年龄最小为32岁，年龄最大为67岁，平均年龄为（46.8±1.3）岁。对照组70份，患者70例，男性39例、女性31例；年龄最小为31岁，年龄最大为66岁，平均年龄为（46.9±1.2）岁。在一般资料方面，两组对比没有明显差异，P＜0.05，代表后面的数据具备比较的意义。

1.2 方法：本次对照组70份临床免疫检验血清样本，实施常规质量管理方法，即：严格按照检验科室常规管理流程开展相对应的管理工作，做好免疫检验血清样本检验前、检验中以及检验后的常规管理工作；针对管理工作中出现的问题，及时进行解决，确保免疫检验血清样本检验工作顺利、有序地开展，进一步确保免疫检验血清样本检验的准确性。本次观察组70份临床免疫检验血清样本，实施强化免疫检验质量管理方法，涉及的质量管理方法内容如下：①及时成立强化免疫检验质量管理小组。在临床检验科及时成立强化免疫检验质量管理小组，明确每一位小组成员的工作职责，针对临床免疫检验血清样本展开管理方面的思路方法讨论，如对一些容易出现质量问题的环节，进行强化管理，并按照流程规程做好免疫检验前中后的管理工作。此外，需由小组共同探讨，制定规范、全面的免疫检验质量管理计划方案，然后实施于本次70份临床免疫检验血清样本的检验全过程。②加强临床免疫检验质量管理过程的问题分析。为了确保临床免疫检验质量管理效果的提升，需对临床免疫检验质量管理过程容易出现的问题进行分析，包括在检验工作中需使用的仪器可能存在的性能问题；免疫检验操作环节可能出现的问题；还有在检验过程中所处环境条件可能受到的限制问题等。总结起来，基于免疫检验工作期间，需使用到免疫分析仪、恒温箱以及水浴箱等，倘若这些仪器设备在使用过程中存在故障或质量问题，比如相关设备的参数设置存在问题，则会导致后续免疫检验的质量结果受到很大程度的影响，因此这些问题需尽可能地避免。与此同时，基于免疫检验过程中，免疫检验工作人员扮演着非常重要的角色，因此需确保检验工作人员检验操作水平达标，从而使免疫检验结果的准确性得到有效保障；在此环节可能出现的问题是，比如样本采集、保存以及送检等过程，如果工作态度不积极，不认真负责则容易出现错误，进而导致采集样本的质量受到影响，最终导致免疫检验的结果受到影响。③免疫检验前管理强化工作。根据上述思路，便需要加强免疫检验前管理强化工作。一方面，做好免疫检验所需仪器设备的准备工作，在检验工作开展之前首先加强相关仪器设备的参数、质量检查，保证检验仪器设备的性能符合检验工作的要求，针对存在的故障及时排除。并且，还有必要对标准品、校准品以及试剂等加强质量检查。此外，加强检验前环境管理，保证检验工作之前检验室进行了消毒处理，同时保证检验室的清洁、卫生，合理控制室内温湿度，并采取动态监测方法，为免疫检验的开展提供一个稳定、安全的环境；并且，对于相关检验仪器设备，需进行消毒、灭菌处理，避免检验过程样本遭遇污染。

1.3 评价标准：对两组临床免疫检验相关指标变异情况进行分析比较，包括：①胰岛素变异指数；②胰岛素抗体变异指数；③甲状腺功能检测变异指数；④甲胎蛋白变异指数。对两组乙肝四项免疫检验结果准确情况进行分析比较，包括：HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb，统计准确率（%）[3]。采取我院自制调查问卷，由审核工作人员对两组质量管理工作的满意程度分为满意、基本满意、不满意3个等级，总满意度为前两项满意度总和。

1.4 统计学分析：本次使用统计学软件SPSS23.0处理本次涉及的计量数据和计数数据；其中，计量数据使用（）表示，并用t检验；计数数据用百分率（%）表示，并用χ2检验；此外，P＜0.05表示两组数据具备明显差异，有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床免疫检验相关指标变异情况对比：在胰岛素变异指数、胰岛素抗体变异指数、甲状腺功能检测变异指数以及甲胎蛋白变异指数方面，观察组均明显低于对照组，两组数据差异具备统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组乙肝四项免疫检验乙肝四项免疫检验结果准确情况对比：在HbsAg免疫检验准确率、HbsAb免疫检验准确率、HbeAg免疫检验准确率、HbcAb免疫检验准确率方面，观察组分别为100.00%、100.00%、98.57%、97.14%，与对照组的95.71%、94.29%、91.43%、90.00%比较均稍微高一些，但比较无明显差异（P＞0.05）。见表2。

表1 两组临床免疫检验相关指标变异情况对比（）

表1 两组临床免疫检验相关指标变异情况对比（）

2.3 两组质量管理工作满意情况对比：观察组中，满意60份、基本满意7份、不满意3份，总满意度为95.71%；对照组中，满意42份、基本满意18份、不满意10份，总满意度为85.71%。在质量管理总满意度方面，观察组与对照组对比明显更高，两组数据差异具备统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组乙肝四项免疫检验乙肝四项免疫检验结果准确情况对比[n（%）]

3 讨论

对于临床免疫检验工作来说，其意义重大，能够使临床医师了解患者的疾病情况，进而为临床诊疗工作提供更为客观、科学的参考依据[4-5]。但同时，在临床免疫检验工作开展过程中，也容易受到一些因素的影响，从而导致临床免疫检验工作的检验结果准确性受到影响。因此，便需要加强临床免疫检验工作全过程的质量管理[6-7]。

在本次研究过程中，主要提到强化免疫检验质量管理方法的应用，首先在检验科室内部及时成立强化免疫检验质量管理小组，明确小组成员的工作职责；进一步针对临床免疫检验工作中容易出现的问题进行分析、总结，为后续管理工作的开展提供循证依据。然后在临床免疫检验工作前、中、后进行强化质量管理，做好仪器准备、操作管理以及环境管理等[8-9]。此外，本人认为还有必要加强对检验工作人员的管理，注重检验工作人员的培训，从理论知识和检验技术等多个环节进行培训，确保检验工作人员在实际临床免疫检验工作中能够发挥自身技术，秉承认真负责的工作态度，确保免疫检验质量结果准确性的提升[10]。

近年来，临床有学者表示，强化免疫检验质量管理方法的应用，能够降低临床免疫检验相关指标变异指数，提高乙肝四项免疫检验结果准确性；此次得出了与之较为相似的研究成果。此次研究采取强化免疫检验质量管理的观察组，在在胰岛素变异指数、胰岛素抗体变异指数、甲状腺功能检测变异指数以及甲胎蛋白变异指数方面均明显低于采取常规管理方法的对照组。

综上所述：针对临床免疫检验样本，采取强化免疫检验质量管理方法，能够降低变异指数，使免疫检验准确率得到有效提高，并提高质量管理满意程度；因此，具备推广及应用的价值意义。