紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的应用效果

2020-05-25马东

中国当代医药 2020年11期

马东

[摘要]目的探讨紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案在局部晚期宫颈癌患者中的应用效果。方法选取2017年9月～2019年7月我院收治的80例局部晚期宫颈癌患者作为研究对象，按照随机数字表法将研究对象分为对照组与试验组，每组各40例。对照组患者仅采用手术治疗，试验组患者在术前采用紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案治疗。比较两组患者的临床治疗效果、淋巴结转移情况和不良反应发生情况。结果试验组患者的病灶总缓解率（75.00%）高于对照组（52.50%），差异有统计学意义（P<0.05）。试验组患者的宫旁淋巴结转移率、盆腔淋巴结转移率分别为0.00%、2.50%，均低于对照组（10.00%、15.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未出现明显不良反应，两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论在局部晚期宫颈癌患者治疗中，术前实施紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案能够提高临床治疗效果，抑制淋巴结转移，且不良反应轻微，更有利于患者病情恢复，值得在临床工作中借鉴。

[关键词]局部晚期宫颈癌;新辅助化疗;紫杉醇;顺铂;淋巴结转移;临床疗效;不良反应

[Abstract] Objective To explore the application effect of Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy in patients with locally advanced cervical cancer. Methods A total of 80 patients with locally advanced cervical cancer admitted to our hospital from September 2017 to July 2019 were selected as the study objects. According to the random number table method， the study objects were divided into control group and experimental group， 40 cases in each group. The control group was only treated by operation， and the experimental group was treated by Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy before operation. The clinical treatment effect， lymph node metastasis and incidence of adverse reactions were compared between the two groups of patients. Results The total remission rate of patients in the experimental group （75.00%） was higher than that in the control group （52.50%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The rates of parauterine lymph node metastasis and pelvic lymph node metastasis in the experimental group were 0.00% and 2.50%， which were lower than those in the control group （10.00% and 15.00%）， and the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion In the treatment of locally advanced cervical cancer， Paclitaxel combined with Cisplatin neoadjuvant chemotherapy before operation can improve the clinical treatment effect， inhibit lymph node metastasis， and the adverse reactions are slight， which is more conducive to the recovery of patients′ condition， and it is worth learning in clinical work.

[Key words] Locally advanced cervical cancer; Neoadjuvant chemotherapy; Paclitaxel; Cisplatin; Lymph node metastasis; Clinical efficacy; Adverse reactions

宮颈癌是妇科常见恶性肿瘤之一，目前我国发病率较高，且患者呈现年轻化趋势，严重威胁我国女性健康，具体发病与患者体内相关抗癌基因突变有关，同时遗传因素、外界环境刺激等均会增加发病率，临床治疗以手术方式为主，但对于局部晚期宫颈癌患者，存在微小病灶，且术后复发率和转移率较高，预后质量不佳，无法保证手术根除率，因此临床重视找寻一种有效措施以提高手术根除率[1-2]。目前临床尝试在术前给予患者新辅助化疗，杀死微小病灶，抑制肿瘤发展，并达到降级效果，以此提高手术切除率，改善患者预后质量，但化疗方案尚未完全确定，值得进一步探究[3-5]。本研究选取我院收治的80例局部晚期宫颈癌患者作为研究对象，旨在分析紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案治疗局部晚期宫颈癌的临床效果及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年9月～2019年7月我院收治的80例局部晚期宫颈癌患者作为研究对象，按照随机数字表法将研究对象分为对照组与试验组，每组各40例。对照组中，年龄35～70岁，平均（52.63±2.97）岁;病理分型：腺癌15例，鳞癌20例，鳞腺癌5例;临床分期：Ⅰb期9例，Ⅱa期20例，Ⅲb期11例。试验组中，年龄34～70岁，平均（52.13±2.88）岁;病理分型：腺癌14例，鳞癌21例，鳞腺癌5例;临床分期：Ⅰb期8例，Ⅱa期21例，Ⅲb期11例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会批准。

纳入标准[6]：①经由病理检查和影像学诊断确诊为局部晚期宫颈癌患者;②具有手术治疗指征患者;③对研究知情且自愿参与的患者。

排除标准：①既往精神病史患者;②肝、肾等重要脏器功能障碍患者;③既往有放、化疗史患者;④药物过敏史患者。

1.2治疗方法

对照组患者给予单纯手术治疗，患者取膀胱截石位，行气管插管全身麻醉，创二氧化碳气腹，气腹压控制在12～15 mmHg内，在腹壁左右两侧和脐部穿刺，置入10 mm Trocar（品牌：日本八光，型号：E.Z TROCAR），行腹腔探查，随后离断子宫动脉，游离输尿管，分离双侧膀胱侧窝和直肠侧窝，游离主韧带，确定骶韧带及其上方3.0 cm位置，并下推直肠和膀胱，游离阴道壁3.0 cm以上部分，在3.0 cm位置将子宫切除，经由阴道取出，切除后进行淋巴清扫。

试验组患者在术前进行新辅助化疗，化疗方案选择紫杉醇（上海新亚药业有限公司，生产批号：190801）联合顺铂（贵州汉方制药有限公司，生产批号：20190602）方案，化疗第1天进行预处理，给予患者地塞米松（广西万德药业有限公司，生产批号：21905061）12 mg，西咪替丁（四川太平洋药业有限责任公司，生产批号：1902308）250 mg和苯海拉明（上海新亚药业有限公司，生产批号：190201）20 mg，随后静脉滴注紫杉醇，剂量为175 mg/m2，配合顺铂，用量为50 mg/m2，持续治疗3 d，间隔3周，此为1个疗程，共治疗2个疗程，化疗后2和3周进行系统检查，排除手术禁忌证，再给予手术治疗，操作同对照组。

1.3观察指标及评价标准

比较两组患者的临床治疗效果、淋巴结转移情况和不良反应发生情况。淋巴结转移包括宫旁淋巴结转移和盆腔淋巴结转移，于术后3个月进行磁共振检查;不良反应主要包括胃肠反应、白细胞降低等。

疗效评估标准[7]分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展，于术后3个月进行磁共振检查，经阴道彩色多普勒检查病灶大小，计算长径总和，并持续监测变化情况，具体如下。①完全缓解：已确诊病灶完全消失，维持4周以上;②部分缓解：已确诊病灶长径总和缩减≥30%，维持4周以上;③稳定：病灶长径总和缩减<30%或增大<20%;④进展：病灶长径总和增大≥20%或者出现新的病灶。总缓解率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，組间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

试验组患者的病灶总缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者淋巴结转移率的比较

试验组患者的宫旁淋巴结转移率、盆腔淋巴结转移率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者不良反应发生情况的比较

试验组患者均顺利完成化疗，2例出现轻微胃肠道反应，1例出现白细胞降低情况，总发生率为7.50%，对照组未出现明显不良反应，总发生率为0.00%;两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=3.167，P=0.077）。

3讨论

宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤之一，目前我国发病率呈上升趋势，且患者年轻化趋势明显[8-9]，临床治疗以手术为主，辅助化疗，且日渐提倡术前化疗，以保留功能，术前化疗可改善局部肿瘤情况，促进肿瘤体积缩小，消除微小肿瘤，并可提高肿瘤切除率，预防术后转移和复发。但是对于局部晚期肿瘤患者，病情较为危重，化疗方案选择尤为重要，目前尚未形成统一方案，治疗方案探究分析意义重大[10-12]。

本研究结果提示，试验组患者的病灶总缓解率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者的宫旁淋巴结转移率、盆腔淋巴结转移率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组均未出现严重不良反应。原因分析如下：紫杉醇、顺铂是一线抗肿瘤药物[13-14]，前者属于新型抗微管药物，对微管蛋白聚集进行诱导，阻止其解聚，进而达到稳定微管效果，阻止纺锤体形成，避免细胞增殖，进而发挥抗肿瘤效果[15-17];后者是一种细胞周期非特异性药物，对肿瘤细胞增殖起到抑制作用，还具有杀伤肿瘤细胞作用，药物可作用于肿瘤细胞DNA，破坏其分子复制过程，同时抗癌谱较广，尤其对于G1期癌症细胞敏感性较高，抗癌效果理想[18-20]。但顺铂存在骨髓抑制情况，会出现不良反应，但程度较轻，通常患者可耐受，本研究中试验组未出现骨髓抑制情况。本研究中虽然试验组的不良反应总发生率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），且不良反应轻微，经对症处理后缓解或自行缓解，患者对化疗的耐受性和依从性好，未影响治疗的顺利进行。两种药物联合应用发挥协同作用，强化抗癌效果，可杀死微小肿瘤病灶，并促进病灶降级，为手术提供良好条件[21]。但是目前关于新辅助化疗适应证尚无统一标准，既往临床资料指出对于鳞癌、腺癌患者，新辅助化疗作用时间较短，因此在化疗后系统监测患者病情，尽量尽早实施手术治疗，避免出现耐药肿瘤株，提高临床治疗效果[22-25]。

综上所述，在局部晚期宫颈癌患者治疗中，术前实施紫杉醇联合顺铂新辅助化疗方案治疗能够提高治疗效果，抑制淋巴结转移，且安全性理想，更利于患者预后恢复，值得借鉴。但本次研究样本来源单一且样本量有限，结果难免存在片面性，对新辅助化疗适应证未做进一步探究，可在今后研究中加强此方面探索。

[参考文献]

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