王权鸣 刘永军

摘 要：[目的]评估复方托吡卡胺和阿托品治疗青少年假性近视的临床疗效。[方法]通过检索PubMed、Web of Science、EMBASE、中国知网（CNKI） 、维普等数据库，收集复方托吡卡胺与阿托品治疗青少年假性近视的随机对照试验（RCT）。检索时限为建库至2019年11月。由两位研究员根据纳入排除标准对文献进行筛选，以确定最终纳入分析的文献并提取数据。利用R软件进行Meta分析。[结果]最终纳入文献9篇，共736名患者。结果显示，复方托吡卡胺在眼调节幅度、裸眼视力、总有效率以及不良反应发生率方面优于阿托品，差异均有统计学意义（P<0.05）。[结论]与阿托品相比，复方托吡卡胺治疗青少年假性近视更有效，且安全性更好。

关键词：复方托吡卡胺;阿托品;青少年;假性近视，Meta分析

中图分类号：F24     文献标识码：A      doi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2020.08.051

我国青少年近视问题日益严峻，并已成为与青少年身心健康发展密切相关的公共卫生问题。一项覆盖六省市共57904名6～18岁中小学生近视情况调研结果显示中小学生总体近视率已高达55.7%，其中初高中学生群体患病率甚至高达73.4%和81.2%。在这些青少年近视患者群体中，有相当一部分的患者是假性近视。假性近视也称调节性近视，是由睫状肌调节紧张或痉挛引起，并且在痉挛解除后症状消失。其好发于青少年群体中，若防治不及时，则最终可发展为不可逆的真性近视。目前临床上主要采用睫状肌麻痹剂类药物对其进行治疗，常用的药物包括复方托吡卡胺滴眼液和阿托品眼膏。二者在临床实践中的效果已有一些文献进行了报告，但缺乏大样本的临床对比研究，本研究因而对复方托吡卡胺和阿托品治疗青少年假性近视的相关研究进行系统评价，为青少年假性近视的治疗提供更多循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 文献检索

计算机检索PubMed、Web of Science、EMBASE、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库（ CBM ） 、中国知网（ CNKI） 、维普和万方数据库，检索时限均为建库到2019年11月。中文检索词为：“假性近视”“复方托吡卡胺”“复方托平卡胺”“阿托品”等;英文检索词为：“pseudomyopia”“tropicamide”“atropine”“refractive errors”等。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准

（1）研究类型：所有关于复方托吡卡胺和阿托品治疗青少年假性近视的随机对照试验（RCT）。（2）研究对象：①临床确诊为假性近视的青少年，无其它眼部疾病和健康问题。②患者的基线水平无显著性差异，具备良好的可比性。（3）干预措施：试验组使用复方托吡卡胺滴眼液治疗，对照组使用阿托品眼膏。（4）结局指标：①眼调节幅度;②裸眼视力;③总有效率;④不良反应发生率。

1.2.2 排除标准

①排除病例报告、动物实验研究和综述类文献;②研究方案或者研究数据不完整的文献;③其它不符合本研究纳入标准的文献。

1.3 文献筛选、资料提取和文献质量评价

筛选由两位研究者独立进行，出现分歧则与第三者讨论决定，初筛后进行全文评阅，剔除不符合纳入标准的文献，然后提取最终纳入文献的数据资料。文献质量评价则依据修改后的Jadad 评分量表进行评估。

1.4 统计学分析

通过R软件完成Meta分析。各研究间异质性使用Q、I2和H 统计量评估。若存在异质性（P<0.05，I2>50%）则选用随机效应模型进行meta分析;若无异质性（P>0.05，I2<50%）则选择固定效应模型进行meta分析。连续性变量选择MD（均值差）作为效应量，并采用variance method进行效应量的合并;分类变量RR（相对危险度）作为效应量。

2 结果

2.1 文献检索结果

本研究最终纳入符合要求文献9篇，共736名患者，其中试验组和对照组各368例，并且所纳入文献中试验组和对照组患者基线特征均无显著性差异，具备可比性。详细检索流程及各步骤检索结果见图1，纳入文献发表年份、作者、研究对象、干预措施等基本信息见表1。

2.2 纳入文献质量评价

所纳入9篇文献均未描述分配隐藏方法，并且都不是双盲试验，但试验过程中也均无患者退出。就随机方法而言，8篇文献采用了随机分组，其中4篇描述了具体的随机方法，仅有一篇文献为非随机分组，详情见表2。最终的评分结果显示4分的有4篇，属于高质量文献;3分的也有4篇，另有一篇1分文献，均属于低质量文献。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 复方托吡酰胺滴眼液与阿托品眼膏的有效性比较

（1）眼调节幅度：有6项研究报告了两组患者治疗前后眼调节幅度结果，各研究间存在异质性（P<0.0001，I2=89.3%），故采用随机效应模型。Meta分析结果显示治疗后试验组患者眼调节幅度低于对照组，且差异有统计学显著性（MD=-1.9425，CI[-2.3824;-1.5026]，P<0.0001）（见图2）。

（2）裸眼视力：另有6项研究报告了两组患者治疗后的裸眼视力情况，各研究间无异质性（P=0.8886，I2=0.0%），故采用固定效应模型。Meta分析结果显示治疗后试验组患者的裸眼视力優于对照组，且差异有统计学显著性（MD=0.1830，CI[0.1397;0.2263]，P<0.0001）（见图3）。

（3）总有效率：有8项研究报告了两组患者治疗前后的总有效率，各研究间无异质性（P=0.8935，I2=0.0%），故选择固定效应模型。Meta分析结果显示治疗后试验组的总有效率高于对照组，且差异有统计学显著性（RR=1.3004，CI [1.2059;1.4024]，P<0.0001）（见图4）。

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