赵娟 谢世静 赵兴华 郭明 曹长红 陈俊荣

摘要：中药的现代化、国际化是中药发展的艰巨任务和必然趋势。与现代分析技术相结合的中药指纹图谱，用能体现中药药效物质基础的化学物质群来综合评价中药质量，符合中医药理论，是国内外认可的中药质量控制的有效手段。通过详细查阅国内外学者在中药指纹图谱方面的研究工作，依据分析技术和研究内容的不同，笔者对研究频率较高的中药化学和生物指纹图谱质控方法的概念、特点、研究进展及其数据分析方法进行了概述，以期为中药指纹图谱质控方法的进一步研究提供參考。

关键词：中药化学指纹图谱;中药生物指纹图谱;质量控制;数据分析

中图分类号：R927.1   文献标志码：A   文章编号：1007-2349（2020）01-0082-05

1 中药指纹图谱质控方法的提出

中药大多源于自然界的生物有机体，传统中药外观性状鉴别法具有较大的主观性，而中药内在化学组成才是决定其质量与药效的根本。鉴于中药组成的多样性和辨证施治的治疗方案，检测任何一种活性成分均不能代表其整体药效，中药指纹图谱能全面、定量地反映中药所包含的化学信息，是中药质量控制的有效手段。2000年国家药监局选择研究难度相对较低的中药注射剂试推中药指纹图谱质控方法，将中药指纹图谱定义为：中药材经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱[1]。并在样品制备、测定方法、及指纹图谱技术参数等方面提出了建立指纹图谱的一些基本原则，规范了中药指纹图谱的研究，开启了中药指纹图谱质量控制的新时代。……