严慧玲

摘  要：中药外用制剂是临床上常用的药物类型之一，该类药物较为特殊，是一类特殊的剂型，也可以与中医药特色相承，已经广泛应用于临床药物治疗当中。在研制中药外用制剂的过程中，制药企业已经将现代科技应用其中。该文研究与分析中药外用制剂研制及质量评价中应注意的问题，包括剂型选择的合理性、选择及处理辅料、处理药材以及工艺制备等，以期为中药外用制剂的研制提供科学依据。

关键词：中药外用制剂  研制  质量评价  问题

中图分类号：R95    文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2020）01（b）-0250-02

不同的基质可以实现研制不同的中药外用剂型，同时研究制剂时也需要不同的技術手段以及方法。药物的释放、药物被皮肤释放和吸收的深度等均会受到基质的影响，进而对药物的安全性以及有效性产生影响;除此之外，用药部位、适应症等均会对外用制剂的形态、剂型以及使用方法产生影响。该文研究与分析中药外用制剂研制及质量评价中应注意的问题，现报道如下。

1  应关注剂型选择的合理性依据

根据2010年版《中国药典》中的内容，黑膏药、白膏药等膏药，凝胶膏剂、橡胶膏剂、贴剂等散剂贴膏剂，酊剂，油脂性、乳剂基质、水溶性等软膏剂，凝胶剂，洗剂，涂膜剂，栓剂，搽剂，露剂，鼻用制剂，眼用制剂，喷雾剂以及气雾剂等是中药外用制剂的主要剂型[1]。

所有剂型均具有各自的特点，在对新的制剂进行研究时，需要对制剂形态、使用方法等情况进行综合考虑。……