心力衰竭是危害人类健康的重要公共卫生问题[1-2]。中国心力衰竭患者注册登记研究(China-HF)[3]对13 687例患者的分析结果显示，心力衰竭住院病死率为4.1%。尽管药物等治疗能够逆转心肌重构，改善患者症状[4]，但对于终末期心力衰竭，心脏移植仍是治疗金标准。2016年全国心脏移植388例，远远小于需求量，植入式心室辅助装置(VAD)作为心脏移植前的过渡支持(BTT)、过渡到恢复(bridge-to-recovery)或再定(bridge-to-decision)和永久替代治疗(DT)，能显著提高终末期心力衰竭患者的生存率和生活质量[5]。

1 HeartMate Ⅱ(HMⅡ)

HMⅡ是第二代连续血流轴流泵，血泵长7 cm，体积约63 cm3，质量约370 g。HMⅡ在100 mmHg的后负荷下可产生10 L/min的流量。HMⅡ产品官方网站显示，截至2018年5月，HMⅡ的使用量已超过26 600例。

国际机械循环辅助协会(INTERMACS)注册中心的临床数据显示，植入HMⅡ的患者1年生存率为80%，2年生存率为69%[6]。随着连续血流心室辅助装置(CFVAD)的使用，搏动血流心室辅助装置(PFVAD)相关严重不良事件如设备故障、出血、感染、神经功能障碍等的发生率均显著下降[7]。

HMⅡ叶轮与血液直接接触，因此采用红宝石轴承以利于散热，最大限度地减少血细胞的破坏。装置管道接头和血液接触面由钛微珠涂覆，以增加血液相容性，但是泵血栓仍是关注点[8]。2014年的一项研究指出，HMⅡ植入后3个月泵血栓发生率从2.2%上升到8.4%[9]。泵血栓在不同移植中心的发生率差异较大，前瞻性、多中心、非随机的PREVENT试验[10]发现通过标准化管理，如提高抗凝标准(国际标准化比值由1.5～2.0升高至2.0～3.0)、围手术期肝素桥接疗法、植入技术改进等，可降低6个月泵内血栓的风险(1.8%对8.9%，P< 0.01)，降低6个月可疑血栓形成、溶血和缺血性脑卒中的综合风险(5.7%对17.7%，P< 0.01)。

2 HeartWare(HVAD)

HVAD是液力悬浮植入式CFVAD离心泵。……