袁柳松

（河南省圣德医院 创伤骨科，河南 信阳 464000）

骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs）作为骨质疏松症最常见的并发症，尤其好发于中老年女性，患者日常生活活动能力丢失严重，为其家庭及社会带来沉重负担。目前临床以手法复位联合经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty, PVP）为治疗OVCFs 的首选疗法，不仅手术创伤小，操作简便，还能显著提高患者术后康复效果［1］。尽管如此，手术治疗只能将胸腰椎生理解剖复位并完善固定，并不能从根本上治疗其骨质疏松症，术后仍有必要予以抗骨质疏松药物治疗［2］。当代中医理论多将骨质疏松附属于“骨痿”范畴，多认为与脾肾亏虚联系密切，当以填精益髓、补肾健脾之法施治。仙灵骨葆为中医骨科常用方，主治腰膝酸软、筋骨不利，已广泛应用于骨质疏松症的防治［3］。对此，本研究旨在分析其应用于OVCFs 患者PVP 术后骨质疏松治疗的辅助效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017 年10 月至2018 年9 月于本院接受PVP 治疗的74 例OVCFs 患者为研究对象，依照随机数表分为辅助组与对照组各37 例，本研究经医院伦理委员会批准。纳入标准：病史、影像学检查结果及术中所见均符合OVCFs 相关诊断标准［4］；年龄50～90 岁；患者自愿签署知情同意书。排除标准：诊断为胸腰椎爆裂性骨折、椎体后缘受损、骨碎片进入脊髓或活动性感染；合并肾疾病、甲状旁腺疾病等其他可能继发骨质疏松的疾病；对研究使用药物有过敏反应；存在认知障碍而无法配合治疗、中断治疗或随访失联。辅助组男10 例，女27 例；年龄56～87 岁，平均（68.37±8.90）岁；单椎体骨折22 例，双椎体骨折12 例，三椎体骨折3 例。对照组男12 例，女25 例；年龄55～85 岁，平均（67.46±8.33）岁；单椎体骨折24 例，双椎体骨折11 例，三椎体骨折2 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者术后均给予钙剂、维生素D、双膦酸盐、降钙素等针对骨质疏松症的常规西药治疗，辅助组患者在其基础上服用仙灵骨葆胶囊（生产企业：贵州同济堂制药有限公司，规格0.5 g，国药准字：Z20025337）1.5 g/次，2 次/d，两组均持续治疗3 个月后观察疗效。

1.3 观察指标

于术后当日及术后3 个月时，对下列指标进行评估观察：①腰背功能：采用Oswestry 功能障碍指数 （Oswestry disability index,ODI）［5］，通过对患者日常生活活动及个人综合能力相关的10 个条目进行评估，每个条目根据实际严重程度评为0～5 分，最高总分为50 分，分数越高表示腰背功能越差；②采用GE 公司生产的DPX Bravo 型骨密度仪，经由双能X 线吸收法（dual-energy X-ray absorptiometry,DEXA）测定腰椎L1-4骨密度水平；③搜集患者3 个月内并发症发生情况纳入统计。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件处理数据。分类变量以百分率（%）表示，组间比较采用Pearsonχ2检验或连续性校正χ2检验；连续变量均通过正态性检验确认近似服从正态分布，以均数±标准差（±s）表示，组间同期比较采用独立样本t检验，组内不同时间比较采用配对样本t检验。无特殊说明均以P＜0.05 表示有统计学意义。

2 结果

2.1 腰背功能比较

术后3 个月时，两组ODI 评分均较术后当日有显著下降，且辅助组明显低于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组术后ODI 评分结果比较 （±s，分）

表1 两组术后ODI 评分结果比较 （±s，分）

注：†与本组术后当日比较，P＜0.05。

组别辅助组对照组t值P值ODI术后3个月15.42±4.11†18.34±4.85†2.794 0.007例数37 37术后当日35.27±6.40 35.61±6.32 0.230 0.819

2.2 骨密度比较

术后3 个月时，两组L1-4骨密度水平均较术后当日有显著提升，且辅助组明显高于同期对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 并发症发生情况比较

术后3 个月内，两组肺栓塞、硬膜外血肿、脊髓神经压迫、骨水泥渗漏发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），而辅助组二次骨折发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表2 两组术后L1-4骨密度水平比较 （±s,g/cm2）

表2 两组术后L1-4骨密度水平比较 （±s,g/cm2）

注：†与本组术后当日比较，P＜0.05。

组别辅助组对照组t值P值L1-4骨密度术后当日-2.82±0.35-2.81±0.34 0.125 0.901例数37 37术后3个月-2.46±0.28†-2.64±0.24†2.969 0.004

表3 两组术后并发症发生率比较 例（%）

3 讨论

目前应用广泛的抗骨质疏松西药主要包括骨吸收抑制药物、骨形成促进药物及骨矿化促进药物，其中骨吸收抑制的代表性药物为双膦酸盐与降钙素，能有效阻断其他因素对破骨细胞的激活作用，诱导破骨细胞发生凋亡，而降钙素则能直接抑制破骨细胞生理作用，二者均可使骨质分解与流失变慢，并充分刺激新骨生成［6］。据相关文献报道，钙剂与维生素D 则属于典型的骨矿化促进药物，前者是构成骨质的重要组成部分，后者则能直接促进钙磷吸收，并将钙磷成分从骨质中游离、动员至外周血中，令血钙、血磷回归正常值［7］，从而令矿化作用获得转归，不断形成新骨，可缓解骨质疏松症病情。本研究中，两组患者治疗后L1-4骨密度水平均有明显升高，且辅助组升高幅度更大（P＜0.05），这表明仙灵骨葆能加强常规抗骨质疏松西药药物效能，中西医结合疗法可从不同角度加快OVCFs 患者术后骨代谢恢复正常。

《素问·痿论》有云：“肾主身之骨髓……肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”因而我国传统医学在较早时期便已获得“肾主骨”的中心思想，认为肾为先天之本，肾精盛衰决定骨生灭，如人老年迈，天癸已竭，肾精亏虚则无以养骨，骨枯髓减，经脉失荣所以腰脊酸痛无力［8］；脾为后天之本，注四肢百骸，先天之精有赖于后天脾胃运化水谷精微，如老病卧床，饮食失调，则脾气受损，运化无力，气血乏源无以化精生髓［9-10］，因此补肾健脾乃骨痿治疗之核心要义。仙灵骨葆胶囊是由淫羊藿、续断、补骨脂、地黄、丹参、知母等天然药材制备而成的中成药物，其中淫羊藿性温味辛甘，可补益肾阳、强劲筋骨；补骨脂、地黄、续断均可填精益髓，滋肾健脾；丹参、知母则能益气活血、化瘀定痛；诸药合用共奏补益脾肾、强筋壮骨、活血通络，治疗骨质疏松症可为标本兼顾。本研究发现，两组患者经过治疗后ODI 评分均有显著减低，其中辅助组减低趋势更明显，且二次骨折发生率明显低于对照组（P＜0.05），提示仙灵骨葆胶囊能通过整体改善OVCFs 患者机体骨代谢状态，激活成骨细胞增殖与分化，从根本上优化病变节段生物力学，维系腰背结构稳定与功能转归。

综上所述，仙灵骨葆应用于OVCFs 患者PVP术后可通过增强抗骨质疏松西药效能，改善骨密度水平与腰背功能，并促进骨代谢平衡转归，对患者预后生存质量复旧有利。