叶长军

中风与西医学脑卒中较为类似,在急性期如条件允许多建议采用静脉溶栓与动脉取栓治疗,但符合时间窗及相关指征人群仅占发病人群的2%～5%,大部分患者采用药物抗凝、营养脑细胞、降脂抗氧化等常规药物。以上手段多是对症缓解症状,预防再发［1］,但抗凝后多见胃肠道出血,甚至脑出血等并发症。常规西药治疗中风急性期,效果有限且副作用较为明显,故探讨中药及中药制剂干预本病,以求达到增效减毒的目的。作者根据经验研制的院内制剂配合三七在临床中干预本病取得较为理想的效果,现将研究结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1～12 月在沈阳市第二中医医院住院接受治疗的60 例中风急性期患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组30 例,且避免不同组别患者在同一病房。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(,n)

表1 两组患者一般资料比较(,n)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 诊断标准 参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南(2010 年版)》［2］、《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》［3］等标准进行疾病诊断与鉴别诊断。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准 ①符合诊断标准,且发病至院治疗时间≤48 h 者；②年龄35～75 周,入院前未接受过系统治疗者；③无严重的系统性疾病与恶性肿瘤等影响本次药物观察的疾病；④无精神障碍,能够配合治疗者；⑤患者及其家属均自愿同意参加本次药物观察,且对使用中药及其制剂无已知过敏病史。

1.3.2 排除标准 ①观察前6 个月内有手术史、外伤史者；②2 周内发生感染未能控制者；③中风发病2 次以上,或遗留明显后遗症影响评估者；④吞咽困难不能口服药物者。

1.4 治疗方法 两组患者均依据国家中医药管理局《22 个专业95 个病种中医临床路径》(中风病急性期中医临床路径)表单中有关要求开展治疗。在此基础上,对照组加用注射用奥扎格雷钠(国药准字H20063851)80 mg/次,2 次/d,静脉滴注。观察组加三七(切勿打粉,避免呛咳)15 g,首日水煎至100 ml,其后三七冷水浸泡24 h 后使用；通栓胶囊(国药准字Z20040065)0.37 g/粒,6 粒/次,3 次/d,口服。两组均用药物治疗2 周。

1.5 观察指标及判定标准 比较两组治疗前后日常生活活动能力评分、中医症状评分、临床疗效,观察比较两组治疗前后的血尿常规及肝肾功能变化情况,判断药物干预的安全性。采用ADL 量表及《中药新药临床研究指导原则》分析患者治疗前后日常生活活动能力及中医症状评分变化情况［4］,ADL 评分越高,治疗效果越好；中医症状评分越低,治疗效果越好。疗效判定标准：治愈：治疗后中医症状评分较治疗前减少≥90%；显效：治疗后中医症状评分较治疗前减少≥70%,且＜90%；有效：治疗后中医症状评分较治疗前减少≥30%且＜70%；无效：治疗后中医症状评分较治疗前减少＜30%。总显效率=(治愈+显效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后ADL 评分、中医症状评分与临床疗效比较 治疗前,两组患者ADL 评分、中医症状评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组ADL 评分、中医症状评分均优于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05)；观察组ADL 评分高于对照组,中医症状评分低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,观察组总显效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后ADL 评分、中医症状评分与临床疗效比较(,n,%)

表2 两组患者治疗前后ADL 评分、中医症状评分与临床疗效比较(,n,%)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.2 两组安全性 观察组未见三七导致出血事件及肝肾功能变化情况；对照组患者部分出现对抗凝药、他汀类药物不耐受等情况。

3 讨论

3.1 西药治疗中风存在的问题 在当今社会脑血管疾病为人类三大致死疾病,随着人们对疾病认识的深入及急救能力的提升,死亡率明显降低；但急性期治疗多采用药物干预,西药治疗仍然以抗凝、抗聚集、脑保护为主,抗凝与止血因个体化差异,药物剂量的选择颇为小心。剂量不足效果不佳,剂量过大有出血风险；而脑保护制剂在急性期应用存在较大争议,如激素、自由基清除剂、缓激肽拮抗剂等。在药物治疗上,多以控制并发症、缓解症状达到辅助机体恢复自身机能为主要目的。

3.2 三七治疗中风的疗效分析 中医药学对本病认识较为深入,通过后世医家不断探索留下较多治疗中风病的有效方剂与单味药。如通过临床实践发现三七具有止血不留瘀,活血不伤新的特点,如《本草纲目》云“止血之神药,理血之妙品”,活血止血收放自如。现代研究认为,在脑组织受到损害时抑制性氨基酸浓度升高,起到机体自身保护作用,降低伤害程度,提高修复速率,而γ-氨基丁酸(GABA)是其最重要的抑制性神经介质,可通过抑制神经毒性达到脑保护的目的［5-7］。而三七皂苷对GABA 具有显著调节作用,并能影响其大量清除自由基,控制脂质过氧化等作用,达到保护神经的目的［5,6］。因此,无论三七对缺血性还是出血性中风均有显著改善症状的作用。对于缺血性中风患者建议冷水浸泡24 h 后使用,效果较研磨更为理想,其抗血小板聚集效果较为突出；且更适合中风急性期,特别是有吞咽困难的患者服用［7,8］。

3.3 联合通栓胶囊及其临床意义 通过本次药物研究可发现,三七配合通栓胶囊较西药更好地改善患者生活质量,特别是对中医症状及患者主观感受改善更加显著,且未见不良反应。说明中药具有较高的安全性,在合适的剂量范围中,未见三七导致出血事件的发生及肝肾功能变化的情况；而对照组患者部分出现对抗凝药、他汀类药物不耐受等情况,如出现他汀逃逸等现象。而三七联合通栓胶囊在干预中风急性期患者疾病的同时,对患者血压及血脂均具有一定的调节作用,说明三七总皂苷能够有效降低血液粘稠度,有效抑制氧化作用的发生,从而达到类似他汀药物的作用,且具备更好的安全性［9］。

通栓胶囊仅三味药组成,有活血、化痰、通络之功,简单而直接。其中水蛭活血散瘀,其水蛭素能够干扰细胞内毒素,可起到抗血栓形成的作用,达到减轻脑组织炎性反应,有效减轻颅内水肿、降低颅内压,迅速改善脑血液循环的作用,并促进神经功能在短时间内恢复。川芎为活血行气、气血双调之品；川芎嗪具有显著抗血小板聚集功效,在有效增加脑血流等作用的同时,还能抑制脊髓反射中枢的兴奋,达到镇静止痛的作用。而胆南星《开宝本草》认为其有“主中风,除痰,麻痹,下气,破坚积,消痈肿”等作用,药理学认为其具有增加脑血流量及镇静安神等作用［10］。

综上所述,三七配合通栓胶囊干预中风急性期效果较传统西药治疗安全性更高,且未见梗死后出血及胃肠道出血等情况；达到增效减毒的目的,更适合既往患有胃肠疾病、静脉溶栓后及抗血小板药物基因不敏感等患者使用。在药物剂量选择中,建议三七从相对小剂量开始,根据患者对中药的不同敏感性来逐步调整用量,且剂量因人而异,通过观察发现抗血小板药物基因敏感性对三七用量具有一定指导性,可能具有相似受体或渠道,但有待进一步研究证明。