张辉 李宁

【摘要】在我们的生活中，药品是每个家庭必备品，随着药品市场的快速发展，《药品经营质量管理规范》成为规范药品市场的重要依据。在我国，药品的种类非常多，那么，这就必然会造成药品质量管理会出现问题，本文将结合目前药品批发企业的《药品经营质量管理规范》实施过程中存在的问题及原因，对其未来的发展提出可行性建议。

【关键词】药品批发企业;药品经营;质量管理

【中图分类号】R952

【文献标识码】C

【文章编号】2095-6851（2020）02-170-01

前言

2000年我国药品监督管理局制定并颁布了《药品经营质量管理规范》，根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过，2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正[1]。《药品经营质量管理规范》中对药品批发的质量、药品零售的质量管理等都进行了详细的规定，对规范药品批发市场有十分重要的意义。但近几年，《药品经营质量管理规范》在实施的过程中依然出现了问题，导致很多药品批发企业的药品质量无法得到保障。

1 《药品经营质量管理规范》实施工作中存在的问题

1.1 系统整合性不足

现阶段，《药品经营质量管理规范》将药品批发企业的内部分为很多部门，他们在具体的职责分工中，没有一个统一的分类标准，尤其在很多工作细节中，缺乏对接部分[2]。首先，很多医药批发企业只顾本部门的工作任务，在对接其它部门时就会出现管理混乱。可以说现阶段，我国医药批发企业内部各部门之间已经出现了不平衡的状态，这就必然会导致大家缺乏统一管理。……