张 乐，蔺 妍

（1.大连海事大学法学院，辽宁 大连 116026；2.大连海洋大学海洋法律与人文学院，辽宁 大连 116023）

数字经济是人类通过大数据（数字化的知识与信息）的识别、选择、过滤、存储和使用，引导、实现资源的快速优化配置与再生、实现经济高质量发展的经济形态[1]。大数据、云计算、物联网、区块链、人工智能、5G通信等新兴技术的发展和应用推动着数字经济浪潮。食用菌不仅具有较高的食用价值，还具有一定的药用价值，目前已记载的食用菌有1 000多种[2]。随着科学研究的不断深入，食用菌的药用成分开始被广泛认可，其中包含的多糖、多肽成分以及其他活性成分，能够起到调节血脂、血糖、人体免疫力的效果[3]。如何大力推广食用菌制成药物，挖掘市场机遇是当前食用菌企业考虑的首要问题。在数字经济浪潮背景下，区块链技术和人工智能技术的广泛应用给食用菌制成药物的网络销售与消费带来了新的机遇；同时，互联网医疗行业的迅速发展给消费者购买食用菌制成药物提供了便利，也增加了网络销售与消费法律监管的难度[4]。通过研究食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管现状和必要性，提出有效的建议和意见。

1 药品网络销售消费及法律监管现状

根据我国智研咨询网发布的《2017-2023年中国医药制造市场专项调研及投资方向研究报告》[5]，我国网上药品销售额及已认证的网上药店数据见表1。

表1 我国网上药品销售额及已认证的网上药店Tab.1 Online drug sales and certified online pharmacies in China

由表1可知，截止2019年底，我国网上药店药品销售额约47亿，增速13.6%，5年复合增长率12.3%，全国已有696家企业获得网上药店证书。获得网上药店资质的企业数字每月都在递增，说明越来越多企业从观望转向实战，医药电商大势所趋。同时，在电商渠道中，消费者主导权加强，品牌药品因其品牌知名度高、产品质量好更受消费者青睐，在医药电商销售中处于优势地位。

随着互联网的发展，国家对于网络销售药品的监管办法也一直不断修订和更新。自2000年始，国家有关部门逐渐开始对互联网销售与消费药品进行立法，并对具体行为和内容进行进一步的法律解释和规定[6]，从根本上解决网络的虚拟性和不可控制性，在法律层面对于互联网销售消费药品进行有效监管。2000年1月1日，国家首次出台了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），正式标志着对互联网销售药品的法律监管[7]。此后，国家开始对于互联网药品的管理和销售、互联网药品信息服务管理、互联网药品管理、药品网上零售试点、药品网络销售监督管理等方面进行规定，为法律监管提供有效依据[8]。我国网络销售消费药品的相关法律法规见表2。

表2 我国网络销售消费药品的相关法律法规Tab.2 The Legislation of the drugs of online sales and consumption

由表2可知，同其他药品相同，食用菌制成药物也受国家网络销售消费相关法律法规监管。在数字经济背景下，食用菌制成药物的网络销售消费相关法律法规，需要与三部相关的法律法规的监管内容密切联系。2017年6月1日实施的《中华人民共和国网络安全法》，2018年2月9日实施的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，2019年12月1日正式实施的《中华人民共和国药品管理法（2019年8月修订）》。以上三部法律法规是诞生在数字经济浪潮下，针对当前我国网络药品销售与消费情况专门进行制定和修订的，能够对食用菌制成药物的网络药品销售与消费实施有效监管。

2 食用菌的药物功效及应用实例

2.1 食用菌的药物功效

2.1.1 抗肿瘤与延年益寿

目前已经有100余种食用菌可对肿瘤有一定的抑制作用，其中，临床疗效较为显著的食用菌包括猪芩多糖、灵芝多糖、香菇多糖等[9]。同时，银耳多糖、黑木耳多糖等食用菌也可有效降低心肌脂质含量，发挥出延缓衰老的功效[10]。

2.1.2 提高人体免疫能力与体液免疫能力

灰树花（Grifola frondosa）、姬松茸 （Agaricus blazei）、香菇（Lentinus edodes）等食用菌既可对人体细胞免疫进行活化，又可对β细胞、T细胞进行激活，还可很好地转化淋巴细胞；茯苓多糖、黑木耳、猴头菇等食用菌还可增强巨噬细胞的吞噬功能；云芝、香菇等食用菌可有效地补充人体活性，提高人体体液免疫作用[11]。

2.1.3 预防和治疗心血管系统疾病

冬虫夏草 [Cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.]、猴头 [Hericium erinaceus(Rull ex F.)Pers]、黑木耳[Auricularia auricula(L.ex Hook.)Underwood]、银耳（Tremella fuciformis Berk）等食用菌能够起到较佳的降血脂功效；毛木耳（Auricularia polytricha）、金针菇（Flammulina velutipes）、双孢蘑菇（Agaricus bisporus）、灵芝（Ganoderma lucidum） 银耳等食用菌能够起到较佳的降血压功效[12]。

2.1.4 发挥保肝解毒功效

香菇、灵芝可增强四氯化碳肝损伤而导致的肝糖含量，亦可减少强的松、硫代乙酰胺等药物对肝的损伤程度，起到较佳的保肝功效[13]；茯苓可用于急性肝炎的治疗，可起到安神健脾、利尿渗湿等良好功效[14]；亮菌（Clitocybe tabescens） 可用于慢性肝炎、胆囊炎的治疗[15]；云芝水提物可用于乙肝的治疗[16]。

2.1.5 健胃养胃与镇定功效

猴头菇可用于十二指肠溃疡、消化道恶性肿瘤、消化不良的治疗，平菇可用于胆结石、慢性胃炎、胃溃疡、肝炎的治疗，金针菇可用于胃溃疡、肝脏的治疗[17]；冬虫夏草、灵芝、蜜环菌等镇静效果较佳，对失眠、神经衰弱等症状有较好地缓解作用[18]；竹黄、灵芝等可达到较佳的镇痛功效，对筋骨酸痛、坐骨神经痛、风湿性关节炎等症状均会产生较佳的效果[19]。

2.1.6 降低血糖作用

目前，很多种食用菌可以大幅度降低血糖值。其中，冬虫夏草可降低血糖值，银耳孢子多糖可预防糖尿病，双孢蘑菇由于可将适量的胆固醇进行溶解，可用于治疗高血压[20]；香菇含有的酪氨酸氧化酶可降血压，木耳、灵芝的降压功效均较好[21]。

2.2 食用菌制成药物的应用实例

真菌多糖类（食用菌的主要成分）药物在防治疾病方面往往能够取得较佳的效果，主要有2种应用方式。1）银耳、雷丸、猪苓、茯苓等药用真菌可基于中药组成复方或中医辨证施治方法来制成中成药；2）将食用菌的有效成分提炼出来作为制剂，或者直接采用药用真菌来治疗疾病[22]。

2.2.1 冠心病高血脂症

真菌多糖类药物在冠心病高血脂症的治疗方面往往会起到较佳的效果，如香菇多糖、云芝多糖等。据统计，香菇多糖辅助治疗肿瘤的有效率可以达到56.2%～79.6%，显效率可以达到20%～43.5%；可有效改善心肌缺血性变化，有效率可以达到42.4%～94.4%，疗效可以达到61.1%～90.9%，显效率能够达到40.3%～67.2%；在减少β-脂蛋白、甘油三酯的产生率方面亦有较好的表现，疗效可以分别达到30.9%～80.7%及42.5%～53.3%[23]。此外，真菌多糖类药物也能够在心阴耗损型患者及心气虚型患者中有很好的表现，有相当数量的患者在服用真菌多糖类药物之后取得了较好的功效[24]。

2.2.2 神经衰弱

有相当数量的药用真菌（如茯苓、密环菌、灵芝等）的镇静效果较佳，特别是灵芝的功效更好。例如，灵芝多糖可明显改善患者神经衰弱失眠的情况，最小显效率为46.0%，最大显效率为90.0%，总有效率也可以达到87.4%～100.0%[25]。通常，患者在用药7 d～14 d后就可达到较佳的改善效果，主要体现在记忆力变好，头痛、心悸现象得到了很大程度地减少，睡眠质量得到了很大程度的改善，也或多或少改善了腰酸、耳鸣、阳萎等现象[26]。

2.2.3 肝炎

灵芝、云芝、银耳、香菇、茯苓、猪苓等药用真菌在肝炎的治疗方面往往会起到较佳的效果[27]。据统计，云芝制剂在乙型病毒性肝炎的最小显效率为44.1%，最大显效率为76.5%，总有效率也可以达到73.1%～97.0%。同时，还可对非特异性细胞免疫功能进行有效地优化和改进。银耳制剂（银耳多糖）则在慢性迁延型肝炎、慢性活动性肝炎等方面有着不错的表现，其功效能够分别达到76.9%、56.3%，还可在一定程度上缓解肝区疼痛、食欲不振、乏力等症状[28]。

3 食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管的必要性

与其他产品相比，食用菌制成药物属于药品范畴。数字经济浪潮下，其网络的销售与消费法律监管是出于对食用菌制成药物的管理需要，对消费者基本权益的保护需要，以及对市场公平环境的维护需要[29]。

3.1 出于食用菌制成药物的管理需要

对于食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管，是出于对食用菌制成药品的管理需要。食用菌制成药物虽与其他产品相似，也属于一般商品，但是本身具一定的特殊性，需要进行特殊的管理。1） 与食用菌食品和食用菌保健品不同，食用菌制成药物的流通目的是为了治疗疾病，其购买和消费的主要依据是患者的病情和身体情况。2）食用菌制成药物的购买和消费并不是盲目和随机的，需要医生的指导。3）与其他食用菌产品不同，国家对于食用菌制成药物的安全性更为关注，需要对其进行有效监管。

3.2 出于对消费者基本权益的保护需要

对于食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管，是出于对消费者基本权益的保护需要。不可否认，食用菌制成药物的销售和消费是基于当前市场的需求，而其生产的根本目的是为了追逐利益的最大化。在数字经济背景下，商品的流动更为快速和便捷，消费渠道也更加多元化[30]，食用菌制成药物制造商在互联网销售此类药物则更加方便。如何有效地保护消费者的基本权益，防止出现高价低质、甚至高价无效的药品是国家法律监管的主要目的。食用菌制成药物同其他产品不同，其质量和品质决定了对于疾病治疗的最终效果，所以，需要第一时间对食用菌制成药物的网络销售与消费进行法律监管。这样一方面能够保证消费者的基本权益，另一方面也能够通过有效法律监管保证消费者疾病得到及时救治。

3.3 出于对市场公平环境的维护需要

对于食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管，是出于对数字经济时代市场公平环境的维护需要。国家对于药品的互联网销售与消费实施法律监管的根本目的，是保证市场的有序竞争，保护公平、自由、正当的市场环境。在当前数字经济时代互联网销售环境下，食用菌制成药物的销售与消费是为了保证消费者对于该类商品的正当需求。在有效的市场监督环境下，能够更好地维护食用菌制成药物的网络销售与消费，消除假冒伪劣药品，避免市场上出现鱼目混珠、虚假宣传等情况，保护药品制造商的合法权益[28]。通过有效法律监管，来保证数字经济背景下市场公平环境，维护市场的公正秩序。

4 食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管的建议

4.1 对食用菌制成药物实施刚性监管和柔性监管

在数字经济时代，新兴的智能技术能够实现信息化管理和经济化管理，对食用菌制成药物实施智慧监管。当前，食用菌制成药物的生产企业相对较少，其中大多数属于中小企业，可以通过建设食用菌制成药物追溯系统，政府以及相关职能部门对生产企业实施刚性监管和柔性监管。刚性监管是指要建立健全法律制度，给予食用菌制成药物的网络销售以制度空间，并加强事中事后监管；柔性监管则是指要结合网络销售的特点来开展人性化监管，这样一来，能够帮助消除信息不对称的障碍，打破对药品网络销售和消费的各种弊端，保证消费者的药品安全。

4.2 发挥药品行业协会的法律监管功能

对于食用菌制成药物的监管不仅仅要依靠政府有关职能部门的法律监管，还要发挥药品协会的法律监管功能，如中国药学会和中国医药协会等。在数字经济时代浪潮下，信息的流动性和交互性不断增强，食用菌制成药物在网络的销售和消费，也迫切需要药品行业协会对生产企业和委托销售企业的销售行为实施有效监管。通过建立食用菌制成药物的互联网销售监管模型，能够在信息层面和技术层面保证和政府以及相关职能部门如药监局等的信息共享。依照国家法律法规要求，能够保证对食用菌制成药物在网络的销售和消费实施有效监管。

4.3 形成省一级的网络信息共享机制

数字经济浪潮下，区块链技术和智能技术的广泛应用打破了地域的限制，使食用菌制成药物的网络销售与消费实现了跨省购买，甚至跨国购买。在此背景下，各省的食品药品监督管理局应该实现省一级的网络信息共享机制并实现区域间合作，以实现对食用菌制成药物的网络销售与消费有效的共同法律监管。各个省份之间应该。这样可以极大地增加各省的法律监管效率，减少法律监管成本，有效地发挥各个省份之间的法律监管优势。

5 结论

数字经济浪潮给食用菌制成药物的网络销售与消费带来了新的机遇，也产生了新的挑战。虽然国家针对互联网药品的销售与消费提出了法律规定，但是食用菌制成药物的网络销售与消费法律监管仍需加强。通过对食用菌制成药物的网络销售与销售法律监管的研究，以此来为医药行业与互联网的结合提供监管依据。