徐娟，李鹏，陈晓锋，王慧萍，宁丽峰

(国家卫生健康委科学技术研究所，北京 100081)

纳米技术是近年来发展的新型技术，是对物质进行制备研究和工业化，利用纳米尺度(10-9～10-7m)物质进行交叉研究和工业化的一门综合性技术体系[1]。

纳米技术研究的主要内容包括纳米结构、纳米粒子、纳米材料和纳米器件。国际上公认0.1～100 nm为纳米尺度空间，100～1000 nm为亚微米体系，小于1 nm为原子团簇。纳米空间是介于宏观和微观之间的相对独立的中间领域[2]。

药剂学领域中的纳米研究始于20世纪70年代的纳米脂质体、聚合物纳米囊和纳米球等多种纳米载体。纳米研究涉及的给药途径包括注射、口服和眼部给药等。在药物传输系统领域，纳米粒的尺寸一般界定在1～1000 nm，包括亚微米粒子。研究表明，药物传输系统中的纳米粒及相关纳米技术可通过促进药物溶解、改善药物吸收、提高药物靶向性，达到提高药物有效性的目的[2]。目前广泛用作药物载体的可生物降解纳米颗粒具有包封性好、控释性好、生物利用度高、毒性小等优点[3]。

性激素类药物包括天然性激素(雌激素、雄激素和孕激素)和具有类似性激素生物活性的化合物。纳米制剂技术在雌激素类药物[4-5]、雄激素类药物[6-9]和孕激素类药物都有广泛应用。本文着重介绍纳米制剂技术在孕激素类药物中的应用。孕激素由卵巢的黄体细胞分泌，以孕酮(黄体酮)为主。孕酮在肝脏中灭活成雌二醇后与葡萄糖醛酸结合经尿排出体外。孕激素类药物的结构中通常含有甾体母核，普遍存在水溶性差的问题。……