魏 强

(北京协和医学院比较医学中心，中国医学科学院医学实验动物研究所，卫生部人类疾病比较医学重点实验室，国家中医药管理局人类疾病动物模型三级实验室，北京 100021)

动物生物安全实验室(animal biosafety laboratory, ABSL)的运行管理至关重要，涉及的方面错综复杂，容易出现偏颇。尤其是在实践过程中往往发现管理责任和技术要求主体不十分清楚。具体表现在行政管理路径和兽医或实验动物医师技术路径责任不清。由于动物感染实验的活动越来越多，使得实验室管理和技术要求难度加大，需要大家集思广益，充分论证，提出有效策略。

1 动物生物安全实验室的行政管理中重点关注的问题

良好的动物实验室管理是有单位指定的专门部门进行行政管理，如实验室管理处，科研处室或其他挂靠部门。这些部门是单位的实体部门，具有行政权力。按照国家实验室生物安全管理及实验动物管理相关规定和要求，单位或ABSL实验室应同时设立生物安全委员会和实验动物使用管理委员会(或福利伦理审查委员会)[1-3]。

ABSL实验室管理部门应当以设计、实施、维持和改进安全管理体系为重点。例如：规划实验室的组织管理架构；设定实验室人员的权责内容和协作关系；负责为实验室人员提供履职需要的权限和资源；安排资深专家对不同资历和不同部门的工作人员进行培训；编制安全管理体系文件[3]。此外，管理部门还需对安全管理体系文件的使用和实施进行必要的指导。……