李俊 王强 黄超 蒋庭德 吕鹏 张川 张翔宇

随着社会的发展，标准在各行各业中所起的作用越来越突出，标准战略也逐步上升为国家战略。新修订的《中华人民共和国标准化法》[1]《深化标准化工作改革方案》[2]和国家标准化管理委员会的《2019年全国标准化工作要点》[3]在国家和法律层面对标准工作提出了新的要求。在医疗卫生领域，标准对提高医疗质量，保障医疗安全具有重要作用[4]。《“健康中国2030”规划纲要》[5]中就有多个章节提到了标准规划，国家卫生健康委法规司（原法制司）也提出了开展标准实施评估的要求。为做好该项工作，我单位以调查问卷的形式对河南省某三甲医院开展了调查，并从管理人员、医生、护士、医技人员四个层面对调查问卷的结果进行统计和分析。旨在通过调查，了解目前医务人员对医疗卫生标准的认知、执行、需求和使用情况，进一步提高医疗卫生标准的制定质量，推动标准的实施，充分发挥标准对临床实践的规范指导作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

调查问卷分为“基本情况”“标准的认知和使用”及“标准的需求”三个部分。问卷题型分为选择题和主观题两种。本文重点对主题题目的回答情况进行分析，对只做选择题而未做任何一道主观题的问卷定义为未答问卷或无效问卷，其余为有效问卷。主观题目分别是：（1）请写出三个您最熟悉的医疗卫生标准，并对这些标准做出评价；（2）您对我国医疗卫生标准的制定和实施有什么意见建议？（3）您认为医疗工作中哪些领域或工作需要制订标准？问卷回收基本情况如下：

管理人员：共17份问卷，未答或无效8人，在已答问卷中，有6人知道3项标准，且能写出标准的名称，有1人将红头文件当成了标准，另有2人只笼统的写了医疗机构、医疗服务和医院感染三个专业有标准，未写出具体标准名称。

医生：共78份问卷，未答或无效49人，已答问卷中，有4人知道3项标准，且能写出标准的名称，有2人知道2项标准，有3人知道1项标准，有11人将红头文件当成了标准，另有9人只笼统的写了医院感染、血液、护理、医疗机构等专业有标准，未写出具体标准名称。

护士：共152份问卷，未答或无效72人，已答问卷中，有5人知道3项标准，且能写出标准的名称，有9人知道2项标准，有15人知道1项标准，有50人将红头文件当成了标准，有1人只笼统的写了护理专业有标准，未写出具体标准名称。

医技人员：共68份问卷，未答或无效5人，已答问卷中，有33人知道3项标准，且能写出标准的名称，有2人知道2项标准，有1人知道1项标准，有13人将红头文件当成了标准，另有14人只笼统的写了医院感染、血液、护理和医疗机构等专业有标准，未写出具体标准名称。具体见表1。

1.2 研究方法

本研究主要采用问卷调查法，对河南省某三甲医院开展调查。由于被调查人员中管理人员数量相对较少，故对调查结果采用定性研究和定量研究相结合的方法，了解医务人员对医疗卫生标准的认知、执行、需求和使用情况，探索出医疗卫生标准在实施过程中呈现的特点，并找出存在的问题。

1.3 观察指标

本研究对不同层面医务人员对医疗卫生标准知晓的数量情况、对医疗卫生标准知晓的占比情况、知晓不同数量医疗卫生标准的占比情况、将红头文件当作标准的情况等指标进行观察。

1.4 统计学方法

本研究对调查对象进行分组统计，主要采用描述统计法对调查结果进行统计和分析。

2 结果

通过调查发现，医疗卫生标准在使用实施过程中呈现出以下基本特点。

2.1 与其从事的工作和专业密切相关

被调查者是否了解医疗卫生标准以及了解医疗卫生标准的数量，与所从事的工作密切相关。统计结果显示，医技人员对医疗卫生标准知晓率最高，其次是管理人员，这两类人员知道3个标准的人数分别为33人和6人，分别占总问卷人数的48.53%和35.29%。医技人员与管理人员对医疗卫生标准知晓率高与其从事的工作密切相关，与相关标准的适应性较强有关。例如，临床检验专业的标准数量最多，截至2018年12月31日，现行有效的检验标准共106个[6]。临床检验是疾病诊断和健康评估的重要手段，检验结果准确，不同实验室间及同一实验室不同时间的检验结果具有可比性，是医疗卫生工作的基本需要[7]。在临床检验科室，对患者的检验结果通常需要用客观定量的数值来判定患者的检验结果是否正常，医技人员最需要标准，接触到的标准也最多。临床检验专业涉及到的测量方法、工作程序[8]更容易被标准化，而且检验对象又是客观物质，因此检验专业更适合制定标准。在未答问卷人数中，医技人员也是最少的，只占到总问卷人数的7.35%，其它岗位人员的未答问卷均较多。

而对于管理人员，他们处于管理岗位，有较多的机会接触和获取医疗卫生标准，而为了做好管理工作，他们也需要将医疗卫生标准作为重要的管理工具运用到实际工作中。管理人员知晓的医院感染控制标准最多。究其原因，主要是近年来院感事件时有发生，而且一旦出现院感事件，往往会在社会上造成较大的影响，相关卫生行政部门也会追究医院主要领导的责任。例如，陕西省商洛市镇安县医院血液透析室丙肝感染事件[9]、浙江省中医院医源性艾滋病病毒感染事件[10]和江苏省东台市人民医院发生血液透析患者感染丙肝事件[11]等，均造成了极其恶劣的影响，相关医院领导均被处以免职等处分，一些相关人员甚至受到刑罚。因此，医院的管理人员对医院感染控制标准的知晓率较高。具体见表2。

2.2 对医疗卫生标准知晓的特点

以知晓医疗卫生标准名称的人数为基数进行进一步统计，结果显示，医技人员和管理人员知晓3个标准名称的人数与知晓2个和1个标准名称的人数相差较悬殊，呈现出或者知晓，或者一点都不知晓的特点。例如，医技人员知晓3个标准、2个标准和1个标准的人数分别为33人、2人和1人，占比分别为91.67%、5.56%和2.78%。护士不符合这一规律，主要原因是截止目前，护理专业只有两个有效标准，而回答知道3个标准的护士人员，其回答结果中还包含了医院感染、医疗机构等专业的标准。另外，护士在医院人数最多，分布的科室最广，是否知晓标准及数量受其它因素的影响较大。医生的这种差距也较弱，主要原因是，在医院中医生的人数也较多，分布的科室较广，而知晓标准的医生总数太少，其知晓标准及知晓数量受其它因素的影响也较大。具体见表3。

3 讨论

3.1 存在的问题

3.1.1 医务人员对医疗卫生标准的知晓率较低 如前如述，相对于其它人群而言，管理人员和医技人员对医疗卫生标准的知晓率较高，但也分别只占到总问卷人数的48.53%和35.29%。从数量上来说，截至2018年12月31日，现行有效的医疗卫生标准共有169个[12]，而能写出3个标准名称的医务人员都非常的少，还有大量医务人员对医疗卫生标准不知晓。另外，值得注意的是，有一部分被调查者，不知晓医疗卫生标准，却能准确的写出国际标准和其它国内机构公布的标准名称，这也从一定程度上反映了中国医疗卫生标准的知晓率较低。

表1 各类医务人员对医疗卫生标准知晓概况

表2 不同层面下医务人员对医疗卫生标准知晓的占比情况

表3 不同层面下医务人员知晓不同数量医疗卫生标准的占比情况

表4 将红头文件当作标准的情况

3.1.2 将红头文件当成标准的医务人员较多 统计结果显示，医务人员将红头文件当成标准的人数较多，其中护士人员最多，其次是医生。具体见表4。

3.2 调查问卷中医务人员提出的建议

综合调查问卷的统计结果，医务人员提出的建议主要集中在以下几个方面：

3.2.1 目前的一些医疗卫生标准不符合临床需要，更新不及时，内容也不够细化。今后应该根据我国的循证医学、临床实际工作需要来制定医疗卫生标准，让更多的临床一线工作人员参与进来，细化标准，及时更新和补充标准，应注重实施，增强医疗卫生标准的可操作性。标准应该简明扼要，符合临床实际需要。

3.2.2 应该加强医疗卫生标准的执行力度，加大培训和宣传力度，可以通过考核来促进标准的执行。

3.2.3 从内容角度来说，主要需要在临床操作、培训、设备维护、医院建设、医院感染、护理、疾病的诊疗等方面制定标准。从科室和专业角度来说：主要需要在重症医学科、ICU、检验科、输血科、交叉学科等方面制定标准。

4 小结

标准的实施评估能及时总结标准实施的整体效果和实施中存在的问题。针对本次调查，笔者认为今后应该继续通过组织标准培训、宣贯，逐渐提升医疗机构和医务人员对医疗卫生标准的认知，使标准化工作理念深入人心。同时建议医疗卫生标准的业务主管司局能将标准下发至各分管机构及医疗机构，以提高医疗卫生标准的知晓率，协同推进标准的实施，避免医务人员将红头文件当成标准。