米海生

摘 要： 注射用炎琥宁是一种具有清热解毒、抗病毒作用的药物，在病毒性肺炎及病毒性上呼吸道感染中应用较多。注射用炎琥宁作为一种注射所用的剂型，对其质量的要求很高，一旦质量出现问题，会对患者的身体健康乃至生命安全产生不良影响。本文将对注射用炎琥宁在生产过程中的质量控制进行简要解析，以期为制药企业提高注射用炎琥宁产品质量水平、加大质量的监管力度做简要理论参考。

关键词： 注射用炎琥宁;生产过程;质量控制

药品质量的重要性显而易见也不容忽视。药品的质量与患者的健康状况有直接的联系，一旦药品的质量不可保障，很可能会给患者带来不可估量的损害，后果不堪设想[1-3]。随着近年来社会经济的迅速发展，人们的物质生活水平等具有显著的提高，环境、社会等各种人类的内外在因素使得各种疾病的发病率持续上升，各种病毒性疾病、呼吸系统疾病就是其中之一[4，5]。炎琥宁的注射剂具有抗菌消炎、清热解毒的功效，可以促进肾上腺的皮质功能，同时镇静功效较好，对病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染及细菌性痢疾等均有良好的治疗效果[6-8]。

1注射用炎琥宁简介

炎琥宁的通用名为注射用炎琥宁，商品名为志力。炎琥宁系穿心莲提取物：茂源穿心莲内酯与琥珀酸酐反应经酯化、脱水、成盐精制而成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯制成的钾钠盐。化学名称为：一水合14一脱羟.11，12.二脱氢穿心莲内酯-3，19一二琥珀酸半酯钾钠盐。……