成 洁，王 颖△，吉健华，宋欣丽，黄英莉

1.西安市第五医院风湿免疫科(西安 710082)；2.西安市中心医院老年干部科(西安 710003)

随着我国人口老龄化程度的加剧，骨质疏松症(Osteoporosis，OP)的发病率呈现上升趋势。老年人是OP的好发人群，OP患者由于机体骨微结构受到损害，骨量降低等因素，极易导致驼背、疼痛、身高降低、骨折等临床症状，对患者的生活产生较大影响[1]。在祖国传统医学中，一般将OP归于“骨痹”、“骨萎”等范畴，认为“肾主骨”，讲究从肾论治，临床中老年OP患者多表现为畏寒、乏力、腰膝酸痛、大便溏薄等症状，中医认为上述症状应主要归因于肾阳虚。骨疏康胶囊的主要有效成分包括淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪等，具有疏通血脉、补肾益气、壮骨之功效[2]。目前，临床中多采用西药治疗OP，然而由于作用单一，长期使用副作用较多，导致治疗效果欠佳。因此，本研究以本院160例肾阳虚型OP患者为研究对象，研究了骨疏康胶囊联合钙尔奇D片对肾阳虚型OP患者的治疗效果及对骨代谢的影响，以期为骨疏康胶囊的临床应用提供相关参考。

资料和方法

1 一般资料 纳入2015年6月至2018年5月我院收治的OP患者160例，所有患者均符合西医中关于原发性OP的诊断标准[3]，同时符合中医中关于肾阳虚型OP的相关诊断标准[4]。将160例OP患者按照随机数字表法分为常规组和骨疏康组，各80例。常规组：男33例，女47例；年龄55～79岁，平均年龄(67.54±5.81)岁；病程1～8年，平均病程(5.21±2.14)年。骨疏康组：男36例，女44例；年龄56～80岁，平均年龄(67.07±5.59)岁；病程1～9年，平均病程(5.36±2.25)年。两组的一般资料包括年龄、性别、病程等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院医务科审核后进行。纳入标准：年龄≥50岁；知情同意。排除标准：继发性OP；并发肝、肾、心脏、胃等脏器功能严重不全者；内分泌紊乱者；药物过敏者；精神疾病者；近期服用药物进行治疗；合并骨折、畸形、关节严重变形等对日常活动影响较为严重的疾病；中途退出者。

2 治疗方法 两组患者均进行健康生活方式教育，包括适当运动、多晒太阳和平衡饮食等。

2.1 常规组：患者服用钙尔奇D片(国药准字H10950029)，1片/次，2次/d。

2.2 骨疏康组：在常规组的基础上服用骨疏康胶囊(国药准字Z20060270)，4粒/次，2次/d。两组均进行治疗6个月。

3 疗效评价标准 临床症状改善评分，分别于治疗前后对两组患者的临床症状改善评分进行比较，包括腰膝酸痛、乏力、大便溏薄、畏寒、夜尿频繁。每项评分范围0～3分，0分表明治疗后该症状消失，1分表明该症状发作轻微或偶尔发作，2分表明该症状反复发作或发作时轻重不一，3分表明该症状持续性发作。疗效观察：对两组患者治疗后的疗效进行评价，评价标准如下：显效，治疗后患者疼痛、乏力等临床症状积分减少了≥70%，骨密度增加；有效，治疗后患者疼痛、乏力等临床症状积分减少率在30%～70%之间，骨密度未发生降低；无效，治疗后患者疼痛、乏力等临床症状积分减少率<30%，甚至恶化。骨密度：分别于治疗前后使用KJ3000骨密度仪(南京澳思泰生物科技有限公司)测定两组患者腰椎L2-4和Ward区的骨密度。骨代谢指标：分别于治疗前后使用AU5800全自动生化分析仪(美国贝克曼库尔特有限公司)测定患者血清磷、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total type I procollagen amino terminal elongation peptide ，TPINP)、血清钙以及血碱性磷酸酶水平。

结 果

1 治疗前后两组患者的临床症状改善评分 治疗前两组腰膝酸痛、乏力、大便溏薄、畏寒以及夜尿频繁评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后骨疏康组临床症状评分均明显降低(P<0.05)，常规组腰膝酸痛、大便溏薄、夜尿频繁评分明显降低(P<0.05)，常规组乏力和畏寒评分与治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后骨疏康组临床症状评分均明显低于常规组(P<0.05)。见表1。

表1 治疗后两组患者的临床症状改善评分(分)

2 治疗后的疗效比较 骨疏康组的治疗有效率明显高于常规组(P<0.05)。见表2。

3 两组治疗前后的骨密度变化 治疗前两组腰椎L2-4和Ward区骨密度差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，骨疏康组腰椎L2-4和Ward区骨密度均明显增加(P<0.05)，常规组腰椎L2-4和Ward区骨密度与治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，常规组腰椎L2-4和Ward区骨密度明显低于骨疏康组(P<0.05)。见表3。

表2 两组治疗后的疗效比较[例(%)]

4 两组治疗前后的骨代谢指标变化 治疗前两组血清磷、TPINP、血清钙以及血碱性磷酸酶水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，骨疏康组和常规组TPINP、血碱性磷酸酶水平均明显增加(P<0.05)，其中骨疏康组变化更大(P<0.05)。治疗后与治疗前相比，骨疏康组和常规组血清磷、血清钙水平差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，骨疏康组血清磷、血清钙水平与常规组相比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表3 两组治疗前后的骨密度变化(g/cm2)

表4 两组治疗前后的骨代谢指标变化

讨 论

OP为随着年龄增长，发生骨退行性改变的全身性疾病，其起病缓慢，病程长，对患者生活质量影响较大[5]。中医认为，肾精主要作用于骨，是骨骼生化之源，使骨骼强劲有力，而OP发生的本质原因可归结于肾气不足，伴随OP的进展，机体肾精逐渐变得虚少，进而导致骨失所养，使患者表现为肝血亏虚、血脉阻滞、气虚等，引起骨骼脆弱的发生[6]。目前中医对OP的治疗主要以补肾为主，有研究认为，补肾类药物在治疗OP时能够通过对机体新陈代谢的调节作用，使骨密度和骨形成过程增加，同时能够对破骨细胞的作用产生一定的抑制作用，促进机体骨量恢复以及骨再建过程，尤其是对于肾阳虚型OP具有重要意义[7]。

通过对机体补充钙质和维生素，能够降低骨量丢失速度，钙尔奇D能够提供机体所需钙元素和维生素D，并能够有助于钙、磷等元素的吸收，达到使骨骼强劲的作用[8]。骨疏康胶囊中淫羊藿是以补肾壮骨为主要功效；熟地黄有助于调理气血，益精填髓；骨碎补能够强筋壮骨、止痛；黄芪能够补气，有助于对机体免疫功能的调节；丹参的功效在于补血祛瘀[9-10]。骨疏康胶囊多种成分共同作用，能够对由于OP产生的血瘀症状进行良好的调节作用，并在补肾的同时，促进骨生长，达到壮骨的功效[11]。对OP大鼠的研究发现，骨疏康胶囊能够明显缩短成骨细胞的形成周期，进而有助于成骨细胞的快速增殖[12]。本研究发现，与单独使用钙尔奇D治疗肾阳虚型OP相比，使用骨疏康胶囊联合钙尔奇D治疗能够明显改善肾阳虚型OP患者的临床症状积分，提高治疗有效率，提示骨疏康胶囊可能是通过对机体气血、肾脏等的调节作用，促进其对钙的吸收，进而提高治疗效果。

OP患者骨密度呈现下降的趋势，在对药物效果进行评定时，通过测定机体骨密度变化，以对骨量稳定、增加等情况进行了解，明确药物的治疗效果[13]。此外，有研究认为，机体骨代谢失调是导致OP发生的主要因素，其中TPINP、血碱性磷酸酶是衡量骨形成的主要指标，血清钙、血清磷是骨形成的必需元素，骨代谢失调往往涉及血清钙、血清磷的代谢紊乱[14-15]。本研究发现，与单独使用钙尔奇D相比，通过使用骨疏康联合钙尔奇D进行治疗，能够明显提高患者腰椎L2-4和Ward区骨密度，提高TPINP、血碱性磷酸酶的水平，促进机体对骨代谢紊乱的调节。

综上所述，骨疏康胶囊辅助治疗肾阳虚型OP，能够明显改善患者临床症状，提高治疗有效率，并通过对骨代谢紊乱的调节促进骨形成，进而有助于机体骨密度的增加，起到对OP患者的治疗作用。