钱卫东，侍煜景

南京中医药大学附属武进中医医院(常州 213161)

血压变异性(Blood pressure variability，BPV)反应的是一段时间内血压波动变化的程度。高血压引起的靶器官损害程度不仅与血压升高程度有关，与血压变异性也密切相关，变异性大的患者发生心血管事件的可能性增加。治疗高血压不仅要关注降压程度，还要重视BPV的改善，以达到有效、安全、平稳和持久的降压效果[1]。血压升高且变异性大是女性更年期高血压的主要特点[2]。宁脉安神颗粒是我院心内科治疗女性更年期综合征的协定方，临床使用20余年，取得了一定疗效。此研究旨在观察宁脉安神颗粒对女性更年期高血压患者中医证候及血压变异性的影响。

资料和方法

1 一般资料 入选病例来源于2016年11月至2019年3月南京中医药大学附属武进中医医院，西医诊断为女性更年期高血压1-2级，中医辨证为阴虚阳亢证，按照随机数字表法将80例患者，随机分为治疗组(宁脉安神颗粒组)40例和对照组40例。治疗组：平均年龄(53.12±4.72)岁，平均病程(3.74±1.33)年，1级高血压25例，2级高血压15例。对照组：平均年龄(52.85±5.01)岁，平均病程(3.65±1.47)年，1级高血压26例，2级高血压14例。两组患者在年龄、病程、血压升高程度、常规用药和合并症等基线特征方面均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。入组患者均在了解试验后，自愿参与本试验，并签署《知情同意书》。

诊断标准：高血压诊断和分级标准按照《2013中国高血压防治指南(修订版)》[3]：3次不同日，140≤收缩压≤179 mmHg，和(或)90≤舒张压≤109 mmHg。女性更年期综合征的中医证候诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]阴虚阳亢证辨证标准。主症：烘热汗出、烦躁易怒、头昏眩晕、口干唇燥。次症：失眠、耳鸣、心惊、健忘、手或/和足心热、忧郁寡欢、腰膝酸痛、手或/和足麻木。舌苔脉象：舌质红、少苔、脉弦细或数。入选女性更年期高血压病例均符合西医诊断标准高血压1-2级，中医证候诊断为阴虚阳亢证，年龄40-60岁。排除标准：不符合纳入标准者；继发性高血压；合并严重心脑血管疾病等靶器官损害、各种原因引起的肝肾功能不全、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重感染、精神障碍及不愿配合科研随访的女性更年期高血压患者。

2 治疗方法

2.1 对照组：每天早上口服1次缬沙坦80 mg(批号：20141228)。

2.2 治疗组：在常规缬沙坦80 mg治疗基础上加服宁脉安神颗粒(知母、山栀、白芍各10 g，茯神、夜交藤各15 g和柴胡6 g等组成)，早晚各1袋，温开水冲至200 ml药液口服，8周为1个疗程。

3 疗效评价标准 中医证候积分采用4级记分法，具体评分参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]中的量化标准。由心内科专职高年资医师记录两组患者治疗前后中医证候积分(包括烘热汗出、烦躁易怒、头昏眩晕、失眠、健忘、手或/足心热和舌脉等)。9027-ABP型24 h动态血压记录仪由美国Spacelabs Medical公司生产，两组女性更年期高血压患者治疗前后均分析以下血压参数： 24小时平均舒张压(24 h DBP)、24小时平均收缩压(24 hSBP)、24小时平均舒张压变异性(24 h DBPV)和24小时平均收缩压变异性(24 hSBPV)。24小时动态血压监测方法具体是：将袖带固定于患者左上臂，记录24 h的血压，设定6:00～22:00为日间血压，每30 min测量1次；22:00至次日6:00为夜间血压，每60 min测量1次。血压测量结果必须满足24 h无间断，可读数据大于80%。记录各时段24 h收缩压、舒张压平均值及收缩压、舒张压标准差(STD)。

中医证候疗效评价标准按照2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]尼莫地平法。显效：临床症状和体征明显改善，中医证候积分减少70%以上。有效：临床症状和体征均有所好转，中医证候积分减少到30%-70%之间。无效：临床症状和体征均无明显改善，甚则加重，中医证候积分减少<30%，甚至积分不减少。西医降压疗效标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》[4]的疗效标准。显效：治疗后较治疗前舒张压下降≥10mmHg以上，且已达到正常范围；治疗后舒张压虽未降至正常范围，但已经下降了20 mmHg以上。有效：治疗后舒张压较治疗前虽下降<10 mmHg，但已达到正常范围；治疗后舒张压较治疗前已经下降10～19 mmHg，但仍然未达到正常范围；治疗后收缩压较治疗前下降≥30 mmHg以上；必须满足以上1项。无效：治疗后血压未达到以上有效或无效标准者。

结 果

1 两组患者中医证候积分总有效率比较 治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率75.0%，治疗组优于对照组(P<0.05),见表1。

表1 两组患者中医证候积分总有效率比较[例(%)]

2 两组患者降压总有效率比较 治疗组总有效率85.0%，对照组总有效率72.5%，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者降压总有效率比较[例(%)]

3 两组患者治疗前后血压情况变化比较 两组患者治疗前后24h DBP 和24h SBP均下降(P<0.05)。治疗后，24h DBP和 24hSBP治疗组低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后血压变化比较(mmHg)

4 两组患者治疗前后血压变异性比较 两组治疗前后血压变异性均改善(P<0.05)。治疗后，治疗组24h SBPV和24h DBPV均低于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗前后血压变异性变化比较(mmHg)

讨 论

女性更年期高血压，又称围绝经期高血压，是指妇女进入更年期以后出现的血压升高[5-6]。女性进入绝经期后，卵巢功能衰退，雌激素合成分泌减少，由于下丘脑-腺垂体-性腺轴的负反馈调节作用，促性腺激素分泌增多，从而引起一系列更年期植物神经功能紊乱导致的临床症候群，严重影响妇女的身心健康。BPV与高血压患者靶器官损害密切相关，且BPV越高靶器官损害越严重[7]。有专家研究认为，采取中药调理，西药降压的方法治疗女性更年期高血压，临床疗效与单一西药降压治疗相比较满意[8]。

传统中医学无更年期高血压这一病名，依据其临床表现，当属中医学“绝经前后诸症”、“脏燥”、“百合病”等范畴。女性进入更年期后，肝肾亏虚，木失涵养，肝阳失制，肝风内扰是女性更年期高血压的主要病因病机[9]。高血压是我院心内科优势病种，宁脉安神颗粒是钱卫东博士研制的经验方，作为协定方治疗女性更年期综合征已经20余年。方中知母滋肾阴，清虚热；山栀清心泻火；白芍养血柔肝；茯神健脾宁心；柴胡疏肝理气解郁；夜交藤养阴补血安神，诸药合用，理气机，清心火，滋肾阴，宁心神，用药简，但配伍精当，药性温和，适合女性更年期高血压患者阴虚阳亢证的治疗。

已有的研究证实，中医药可通过降低肾素血管紧张素系统和C反应蛋白活性以及调整脂代谢作用，发挥其降低高血压患者收缩压变异性的作用[10]。本研究显示，两组患者治疗8周后，中医证候积分疗效治疗组优于对照组。治疗组和对照组总有效率分别为85.0%和72.5%，治疗组优于对照组。24hSBP和24hDBP治疗组低于对照组，24hSBPV和24hDBPV治疗组低于对照组。研究表明，宁脉安神颗粒配合缬沙坦治疗女性更年期高血压，改善了临床症状，提高了西药缬沙坦的降压疗效，降低了血压变异性，与单用西药缬沙坦相比，有一定优势。下一步将扩大样本并进行实验研究，探讨宁脉安神颗粒改善血压变异性的可能机制。