付琦　方一旭

【摘要】分析中医诊所备案制的实施现状，探讨其带来的监管挑战。在文献调研、会议总结以及中医药主管部门监管人员访谈的基础上，着眼于监管方面呈现的监管力量、能力、监管方式以及监管依据问题，创新性提出部门建设、制度完善两大方面的系统性建议。

【关键词】中医诊所 备案制 监管挑战 对策

《中医药法》台是对中国特色社会主义法律体系的重要补充，符合中医药发展特点和规律的法律体系由此得以构建。中医诊所备案制（以下简称备案制）一方面着眼于扶持，在中医药发展方面展现出强劲支撑力;另一方面也注重监管，尤其是在诊所备案后，对诊所运营过程中违法之责任加以明确。扶持与规制并重在这其中一个小小备案制上完美体现，我们可以明显体会到旨《中医药法》立法宗旨。

一、面临监管挑战之探究

新时代，创新性法律、政策的实施，也会带来在以往不曾出现的挑战，备案制也是如此。2018年8月13日、14日山东省中医药管理局在济南举办了全省中医药法专题培训会议，笔者为会议志愿者在会场内旁听。在大会交流阶段，参与会议的200多位各市、县中医药管理部门及省属中医药单位法制工作负责人提出了工作中出现的问题。在老师的介绍下笔者于会后对部分参会人员进行了单独访谈，又结合其他专家学者的研究，窃以为在备案制的实施在监管方面主要存在以下挑战。

（一）监管对象数量增加，质量有所下降。……