彭磊 曹成军

【摘要】 目的：探討清中汤联合PPI三联疗法治疗湿热型幽门螺杆菌（Hp）胃溃疡的效果。方法：选取2017年3月-2018年3月北京中医医院诊治的52例湿热型幽门螺杆菌胃溃疡患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组以清中汤联合PPI三联疗法进行治疗，对照组以传统PPI三联疗法进行治疗，三联疗法依照2017版《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》标准，疗程2周。采用《中药新药临床研究指导原则》中消化性溃疡症状分级量化标准比较两组治疗前后症状积分，幽门螺杆菌抑制率及胃镜检测溃疡情况。结果：治疗组治疗后症状总积分为（7.90±1.96）分，对照组治疗后症状总积分为（10.16±2.76）分，治疗组症状总积分明显低于对照组，且在纳差、大便异常、烦躁易怒症状上改善程度均优于对照组（P<0.05）;治疗组Hp抑制率为92.31%，对照组Hp抑制率为73.08%，治疗组Hp抑制率高于对照组（P<0.05）;胃镜检测溃疡示，治疗组总有效率为88.46%，对照组总有效率为65.38%，治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。结论：清中汤联合PPI三联疗法治疗湿热型幽门螺杆菌胃溃疡能提高临床效果，有效抑制Hp，优于传统PPI三联疗法，值得临床推广。

【关键词】 清中汤; 幽门螺杆菌; 胃溃疡

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.18.006 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2019）18-00-04

【Abstract】 Objective：To investigate the therapeutic effect of Qingzhong Decoction combined with PPI triple therapy on Helicobacter pylori（Hp） gastric ulcer.Method：A total of 52 patients with damp-heat Helicobacter pylori gastric ulcer who were treated in Beijing Chinese Medicine Hospital from March 2017 to March 2018 were randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group was treated with Qingzhong Decoction combined with PPI triple therapy.The control group was treated with traditional PPI triple therapy.The triple therapy was performed according to the 2017 edition of the Consensus on the Diagnosis and Treatment of Peptic Ulcer with Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，and treatment 2 weeks.According to the Guidelines for Clinical Research of New Drugs in Traditional Chinese Medicine of the quantitative criteria for the classification of peptic ulcer symptoms，the symptom scores were compared between the two groups before and after treatment，and inhibition rate of Helicobacter pylori and gastroscopic examination of ulcers.Result：After treatment，the total score of the symptoms in the treatment group was （7.90±1.96）points，and the total score of the symptoms in the control group was （10.16±2.76）points，the treatment group was significantly lower than the control group，and the improvement degree of anorexia，abnormal stool，and irritability was better than the control group（P<0.05）.The Hp inhibition rate of the treatment group was 92.31%，and the Hp inhibition rate of the control group was 73.08%.The treatment group was higher than the control group（P<0.05）.The results of gastroscopy showed ulcers，the effective rate of the ulcer of the treatment group was 88.46%，and the effective rate of the ulcer of the control group was 65.38%，and the treatment group was higher than the control group（P<0.05）.Concluslon：Qingzhong Decoction combined with PPI triple therapy for the treatment of damp-heat Helicobacter pylori gastric ulcer can improve the clinical efficacy and effectively inhibit Hp，which is superior to traditional PPI triple therapy and worthy of clinical promotion.

【Key words】 Qingzhong Decoction; Helicobacter pylori; Gastric ulcer

First-authors address：Beijing Fengtai District Xincun Community Health Service Center，Beijing 100070，China

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种革兰阴性杆菌，1982年首次由澳大利亚学者Marshall和Warren从慢性胃炎患者的胃黏膜组织中分离成功[1]。有调查显示，我国19个省、市、自治区中一般人群的Hp总感染率高达56.22%[2]。1994年，美国国立卫生研究院（NIH）发布了第1部Hp相关指南，将消化性溃疡列为Hp的根除指征，Hp作为消化性溃疡主要的致病因素之一逐步成为共识。目前，学界对于根除Hp可以缓解胃溃疡症状，防止溃疡复发，促进溃疡愈合的重要意义已经形成共识[3]。临床上传统常采用质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）三联疗法（PPI，阿莫西林或甲硝唑，克拉霉素）作为一线治疗方案，使得Hp转阴率达到70%～85%[4]。但近年来，Hp抗生素耐药性不断增加。有研究表明，Hp对于甲硝唑的耐药率达到70%以上，克拉霉素耐药率也达到25%以上，且存在药物不良反应，治疗周期长，患者依从性差等问题[5]。中医认为，幽门螺杆菌胃溃疡多属胃痛、痞满证，辨证以脾胃湿热型多见，中医临床常用清中汤（黄连12 g，栀子9 g，半夏9 g，茯苓15 g，草豆蔻9 g，陈皮9 g，炙甘草6 g）治疗，达到清化湿热，理气和胃的目的。本研究采用清中汤联合PPI三联疗法治疗湿热型幽门螺杆菌胃溃疡与传统三联疗法进行对比观察，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年3月-2018年3月北京中医医院诊治的52例胃溃疡患者作为研究对象。西医诊断标准：经胃镜检查确诊为消化性溃疡，14C检查结果呈阳性。中医诊断标准：脾胃湿热证主症：（1）胃脘疼痛;（2）脾胀不适;（3）纳谷不香;（4）恶心欲呕;（5）口苦口黏;（6）肢重困倦。次症：（1）喜冷饮;（2）吞酸嘈杂;（3）烦躁易怒;（4）小便黄;（5）大便秘结或溏而不爽。舌脉：舌红，苔黄腻，脉滑数。具备2项主症、1项次症及1项舌象即确诊为脾胃湿热证。纳入标准：入选患者均符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》中制定的上述中医及西医诊断标准[6]。排除标准：（1）治疗前1个月内使用PPI及抗生素;（2）胆囊炎、胰腺炎、既往胃部手术史、胃恶性肿瘤、消化道出血;（3）合并严重心、肺、肝、肾、脑疾病等;（4）严重糖尿病、高血压;（5）中医辨证超过2个以上者。入选患者中男29例，女23例;年龄21～61岁，平均（42.2±10.9）岁。按照随机数字表法分为治疗组与对照组，各26例。两组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 治疗方法

对照组采取PPI三联疗法进行治疗，口服埃索美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046379），20 mg/次，阿莫西林胶囊（广州白云山制药股份有限公司，国药准字H20067450），1.0 g/次，克拉霉素片（上海雅培制药有限公司，国药准字H20033044），0.5 g/次，以上药物均为2次/d，疗程为14 d。治疗组除采用PPI三聯疗法外，服用清中汤（黄连12 g，栀子9 g，半夏9 g，茯苓15 g，草豆蔻9 g，陈皮9 g，炙甘草6 g），1剂/d，早晚分服，服用时与三联疗法错开30 min，疗程为14 d。两组患者治疗期间忌过食辛辣，大量饮酒吸烟，油腻甜食。治疗结束后评价临床疗效。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床疗效。根据《中药新药临床研究指导原则》标准，主症（胃脘疼痛、胸胁胀满、纳差）按无、轻、中、重分别记为0、2、4、6分，次症（吞酸嘈杂、大便秘结或溏稀、烦躁易怒）按无、轻、中、重分别记为0、1、2、3分[7]。两组治疗前后积分进行比较，评分越低，临床疗效越好。（2）Hp检测结果。治疗结束后进行14C呼吸检测，Hp阴性为有效，阳性为无效，计算两组治疗后Hp抑制率，进行比较。Hp抑制率=阴性例数/总例数×100%。（3）胃镜检测溃疡情况。按照《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》标准对溃疡疗效进行评价，临床治愈：溃疡瘢痕愈合或无痕迹愈合;显效：溃疡达H2期;有效：溃疡达H1期;无效：内镜检查无好转。两组治疗后进行总有效率比较，总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0对数据进行处理。计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，两组主症积分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，治疗组纳差症状积分为（1.46±0.58）分，明显低于对照组的（2.46±1.17）分，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。治疗后，两组次症积分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，治疗组大便异常积分为（0.73±0.21）分，明显低于对照组的（1.25±0.57）分，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，治疗组烦躁易怒积分为（0.44±0.13）分，明显低于对照组的（1.05±0.47）分，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。两组治疗前总积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，治疗组总积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.2 两组Hp检测结果比较

治疗组26例，治疗后Hp阴性24例，Hp抑制率为92.31%（24/26）;对照组26例，治疗后Hp阴性19例，Hp抑制率为73.08%（19/26），治疗组Hp抑制率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3 两组胃镜检测溃疡情况比较

治疗组中治愈6例，显效9例，有效8例，总有效率为88.46%;对照组中治愈5例，显效7例，有效5例，总有效率为65.38%，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论

快速的现代生活节奏，人们的工作、生活压力加大，饮食起居无节，饮酒吸烟等因素都导致胃溃疡发病率居高不下。传统多以PPI三联疗法治疗Hp引起的胃溃疡，但是随着抗生素应用的增加，耐药性的问题也随之凸显。近年来，中药防治Hp胃溃疡有了一定的进展，中药抗Hp的机制有不少针对性研究[8]。中医认为，Hp胃溃疡多属胃痛、痞满证，临床辨证以湿热型居多，以清中汤作为代表方剂治疗。其中，黄连、栀子清热，茯苓、半夏、陳皮健脾除湿和胃，草豆蔻除湿，甘草调和诸药，共奏清热化湿、理气和胃之功。本研究也表明，在纳差、大便异常和烦躁易怒症状上，治疗组效果明显优于对照组（P<0.05），提示中药配伍在调节肠胃，改善情绪方面可能有较好作用。现代药理研究清中汤的药物，其中有不少药物对于Hp有直接作用。如主药黄连，现代研究表明，其主要成分之一是黄连素。吴明慧等[9]研究认为，黄连素对体外幽门螺杆菌多重耐药株有抑制作用，效果显著。杨行堂等[10]研究认为，250 μg黄连素抗Hp效果与克拉霉素及阿莫西林抗菌作用相当。曲智威等[11]研究认为，黄连、甘草有抑制Hp的作用。郭丽坤等[12]研究表明，黄连素与阿莫西林、奥美拉唑组成三联治疗方案在门脉高压性胃病患者根除Hp治疗中效果满意，具有良好的安全性。本研究表明，清中汤结合PPI三联疗法无论是在临床疗效，Hp抑制率，胃镜检测溃疡情况方面，都显著优于传统三联疗法。且在研究过程中，未发现明显药物不良反应。

综上，清中汤结合PPI三联疗法治疗湿热型幽门螺杆菌胃溃疡效果肯定，值得进一步临床研究推广。

参考文献

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（收稿日期：2019-01-29） （本文编辑：李盈）