徐晓华，孔丽蕊

(成都市郫都区中医医院检验科，成都 611730)

随着临床实验室对检验结果的质量要求越来越高，如何正确设计检测项目的质控策略也越来越引起人们的重视。特别是为高通量连续工作分析仪建立限定区间统计质量控制的分析批长度(或质量控制频率)是质控策略中的一项重要内容。而合理的分析批长度有助于及时检出误差，降低系统误差所致的不可接受患者结果数，从而最小化患者风险。对于检测大批量标本如何减少患者风险，Westgard以不可接受患者结果最大预期数目(Nuf)=1为目标确定分析批长度，建立了西格玛(σ)分析批长度列线图[1]，根据列线图制作了简单实用的“分析批长度Westgard西格玛规则”流程图，实验室只需要计算项目的σ值，就可以选择适合该项目在限定区间的质控策略。

1材料和方法

1.1 数据来源 收集实验室2018年第二次省临床检验中心甲状腺功能项目(甲功)五项的室间质评和室内质控数据。

1.2 方法

1.2.1 仪器和试剂：仪器为雅培i2000SR全自动化学发光仪，校准品和试剂均为雅培公司配套试剂，质控品来自伯乐公司(批号分别为40351和40352)。

1.2.2 总允许误差(TEal)的选择：TEa采用2017年卫生部临床检验中心(NCCL)内分泌室间质评性能规范。

1.2.3 偏倚(Bias)的估计：Bias采用实验室2018年第二次室间质评上报质控数据与相应批号EQA样品靶值(相同方法组EQA结果的中位数)的百分比差值。由于每个质控项目含5个浓度水平，所以取5个差值绝对值的平均值。

1.2.4 不精密度的估计：采用同一批号连续两个月实验室累计的CV。……