黄家琪，郑康钰，何妙珊，班俊峰，林威,3，皮雪莹,3，陈培鸿，吕竹芬，陈燕忠

(1.广东省药物新剂型重点实验室，广东广州 510006； 2.广东药科大学药学院，广东广州 510006； 3.广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心，广东广州 510006)

复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAU)是口腔黏膜病最常见的三大疾病之一[1]，常于唇、颊、黏膜等部位发生类圆形溃疡面并伴随明显灼痛感[2]，其病灶大小不一，采用传统口服药物治疗难达到较好疗效。醋酸地塞米松(dexamethasone acetate，DA)具有抗感染作用，可有效减轻RAU症状、促进溃疡愈合。口腔贴片利用自身黏性可延长在黏膜滞留时间，起到局部治疗作用，且使用方便。3D打印技术以逐层制造方式结合药物与辅料，在形状、大小和结构方面为个性化给药提供技术支持。目前，尚未有将3D打印技术应用于口腔贴片剂型的文献报道。因此，本研究依据RAU患者的溃疡状况、溃疡面积设计贴片形状，采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片新剂型，使药物直接黏附于病灶区，充分发挥药物局部治疗的作用。

1 仪器与材料

TA.XT Plus质构仪(英国SMS公司)；RBY-4融变时限检查仪(天津市鑫洲科技有限公司)；FiveEasy Plus pH计(Mettler Toledo)；高效液相色谱仪(Waters，e 2695，2489UV)；RCZ-8B药物溶出度实验仪(上海黄海药检仪器有限公司)；YPD-2000片剂硬度测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)；BS 423S电子天平(Sartorius公司)；SHINNOVE-SI型3D打印机(中国杭州时印科技有限公司)。

醋酸地塞米松(武汉远成共创科技有限公司，质量分数99.88%，批号20180501)；醋酸地塞米松对照品(中国食品药品检定研究院，质量分数99.2%，批号100122-201707)；羟丙甲纤维素(HPMC E-50，批号180141；……