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乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条在献血前初筛中的应用

2019-03-22矫海燕

中国医药指南 2019年2期
关键词:初筛不合格率梅毒

矫海燕 李 芹

(青岛市中心血站,山东 青岛 266071)

梅毒的致病因素为患者体内的梅毒螺旋体,是一种具有传染性的慢性疾病,目前针对该疾病的检测一般是通过梅毒抗体检测来实现的[1]。近年来,献血人群中梅毒阳性率的比例有所增加,对于输血安全造成了严重的隐患,如何有效地在献血前进行初筛,排除梅毒阳性患者,对于献血安全具有重要意义[2]。本次研究针对献血人群,在献血前采用了乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条对献血人群进行初筛,取得较好的筛选结果,现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:于2015年1月至2015年12月期间对于献血者在献血前采用HBsAg胶体金试纸条进行检测筛查,共筛查血液标本101807份,其中男性献血者64295人,女性献血者37512人,年龄在19~64岁,平均年龄为(46.95±1.63)岁;于2016年1月至2016年12月期间对于献血者在献血前采用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条经检测筛查,共筛查血液标本109961份,其中男性献血者59318人,女性献血者50643人,年龄在20~66岁,平均年龄为(47.18±1.82)岁。

1.2 仪器与试剂:此次研究中采用厦门英科新创公司制造的HBsAg胶体金试纸条和乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条进行实验。酶联免疫吸附实验HBsAg检测试剂由上海索灵乙型肝炎和北京万泰提供,TP检测试剂由北京万泰和厦门新创提供,所有试剂均经过中国药品生物制品检定所批检合格,且均在有效期内。检测仪器选择澳斯邦公司公司提供的STAR全自动加样仪以及FAME全自动酶免分析仪。

1.3 检测方法:2015年1月至2015年12月期间使用HBsAg胶体金试纸条进行检测,献血前采用乳胶法,实验室采用酶联免疫吸附实验(ELISA法)对献血前进行筛查采集的血液标本实施初、复检检测,查看血液中HBsAg和抗-TP检测情况,若初检和复检结果均显示阴性,则可将其判为阴性;若初检和复检结果均显示阳性,可将其判为阳性;若一种试剂显示阳性,可对检测出阳性的试剂实施双孔复检,若复检结果1孔以上显示阳性,可判为阳性。两次实验均呈现阴性的判为合格,反之则为不合格。在检测过程中,所有操作过程均按照SOP进行操作。

1.4 统计学方法:本次研究使用SPSS19.0统计学软件对两组患者的数据进行分析与处理,计数资料以(n,%)形式表示,采用卡方对其进行检验,当P<0.05时,代表两组数据差异存在统计学意义。

2 结 果

经过对比研究发现,使用HBsAg胶体金试纸条检测的无偿献血者抗-TP的不合格率为0.38%(390/101807),HBsAg不合格率为0.28%(291/101807);采用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条检测的无偿献血者抗-TP的不合格率为0.21%(236/109961),HBsAg不合格率为0.18%(201/109961)。两组的抗-TP不合格率存在显著差异(P<0.05),HBsAg不合格率存在显著差异(P<0.05),见表1。

3 讨 论

表1 无偿献血者使用两种检测试纸条检测出的抗-TP和HBsAg不合格情况[n(%)]

因此,通过乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条对献血人群进行初筛的方式的可行的,是确保血液安全的重要途径。乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条作为一种初筛试剂,完全符合血液初筛的相关要求,并且不会对原有的检验流程造成影响,也无需增加初筛取血量,同时也不会增加工作人员的工作量,并且能够对乙型肝炎和梅毒两个项目进行快速筛选,具有显著的灵敏度和特异性,可以有效降低假阳性的概率,能够避免因为抗-TP和HBsAg不合格而导致的血液报废现象,可以为采集血液节省相关的实验费用3,使输血的风险有效降低,确保受血患者的生命安全。

综上所述,在献血前使用乙型肝炎/梅毒联合检测试纸条进行初筛,有利于保证血液质量,降低血液报废率,因此值得推广使用。

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