杨智慧 ，程 诚 ，高晓燕

（1.江苏省连云港市食品药品检验检测中心，江苏 连云港 222006； 2.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001）

杏贝止咳颗粒由麻黄、前胡、浙贝母、桔梗、苦杏仁、百部、甘草等12种中药组方，有清宣肺气、止咳化痰功效，临床主要用于外感咳嗽的治疗[1]。现行质量标准为原国家食品药品监督管理局标准，该标准在定性鉴别之外，仅对苦杏仁中的苦杏仁苷进行了含量控制[1]。方中浙贝母有清热化痰、润肺止咳功效，贝母素甲和贝母素乙为其主要活性成分[2-3]。本研究中采用高效液相色谱-蒸发光散射（HPLC-ELSD）法测定两成分含量，为完善该药品质量标准提供参考。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Agilent 1260型高效液相色谱仪，包括1260 Infinity蒸发光散射检测器（美国Agilent公司）；BP211D型电子分析天平（德国Sartorius公司）；Milli-Q Intergral 3型超纯水机（美国Millipore公司）；SK250HP型超声波清洗仪（上海利导超声仪器有限公司）。

1.2 试药

贝母素甲对照品（批号为110750-201612，纯度为96.2%），贝母素乙对照品（批号为110751-201712，纯度为97.7%），均购自中国食品药品检定研究院；杏贝止咳颗粒（江苏康缘药业股份有限公司，批号分别为170721，170906，171108，规格为每袋 4 g）；甲醇、乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Phenomenex C18柱（250 mm ×4.6 mm，5 μm）；流动相：70% 乙腈溶液 （含 0.08% 二乙胺）；流速：0.8 mL/min；ELSD 漂移管温度：85℃；载气（氮气）流速：2.1 L/min；雾化器温度：70 ℃；进样量：10 μL[4-5]。

2.2 溶液制备

称取贝母素甲、贝母素乙对照品各适量，精密称定，加甲醇制成贝母素甲和贝母素乙质量浓度分别为1.328 g/L和1.247 g/L的混合对照品贮备液，精密量取5 mL，置50 mL容量瓶中，加甲醇定容，摇匀，即得混合对照品溶液。……