姚旺

赤峰市医院医学工程部 （内蒙古赤峰 024000）

目前中国医疗器械生产企业数量每年以20%的速度在增加，但国内各级各类医院的医学装备管理部门的建设却没有相应规模与质量上的发展，某些医院甚至还在减少人员和费用投入的比例。部分医院的设备科客观上专业技术力量不强，主观上分管领导不重视，临床工程师主要从事医学装备管理工作，兼顾应急和维修保养及质控管理；同时存在医院目前设备维修人员现状堪忧，工程师每年进人在减少，而且很难取得编制身份，无法顺利晋升本专业职称，实际待遇偏低等一系列原因，反而让业务能力强的工程师外流；医院专业维修工程师人才严重短缺，甚至由水电工直接充当设备维修工程师。以上原因导致在医疗设备使用过程中安全问题几乎无人监管，往往出现许多设备、仪器“带病”运行，影响诊疗工作[1]，甚至有些医疗设备在日常使用中没有经过专业检测和保养，从而造成了大量的医疗隐患。在此种现实情况下，部分或者整体承接医院的医疗设备维修服务工作的外包公司应运而生。

我国目前承担医院医疗设备售后维修保养服务的主要有医院医学工程部门，厂家技术部门，第三方医疗设备服务公司。第三方维修维护业务近年来呈上升趋势，与原厂维修维护总体份额比例为1：6，且根据地区分布存在很大差异[2]。据统计，北京、上海、广东是医疗设备维修外包机构最多的省市，业务优势主要集中在大型医疗设备，如CT、MRI、DSA、内窥镜、超声、检验、呼吸麻醉以及普放类设备等。

1 医疗设备维修外包服务的利弊

1.1 医疗设备维修外包服务的优势

1.1.1 服务效率较高

外包维修服务公司的工作效率和配件供应相比原来医院传统流程较快。同一故障对于专业公司来讲，配件、工具齐全，而对医院内部工程人员，则需要经过从采购配件到支付到收货到工具定制等一系列漫长的过程[3]。外包维修服务公司组建了更大范围的人员平台、维修配件库和技术资料获取渠道，并且通过这些大数据、智能眼镜、AR、VR类的工具应用，推动了医疗设备维修更快捷、高效的发展。

1.1.2 服务规范，解决问题能力较强

医院全面外包，有利于借助第三方保障医院设备的运行，无需医工队伍慢慢建立培养的过程，但医院需要配置人员对接外包管理，管理人员素质要求高。国内多家维修外包公司组建的医疗设备一站式维修服务平台，不仅在维修领域能够强技术、强服务，更构建了专业的规范化标准化的服务体系，做到更专业、更完善，服务维修设备的能力更强，让医疗设备使用人员真正享受到便捷、快速、安心的贴身服务[4]。

1.1.3 更广的覆盖面

外包维修服务公司可在设备提供方很难覆盖到的部分二线城市和三线城市提供维修服务，但这些城市的医疗设备保有量是否能支撑起一个维修点，需要调研。同时，部分国内企业没有那么多工程师配备，在他们覆盖不到的区域，第三方也有作为的空间。一些旧型号的设备，已经不再销售和质保了，但一些医院仍在使用，这也是第三方维修公司可以开拓的市场。

1.2 目前医疗设备维修外包服务的不足

（1）外包不能解决全部设备及时维修和配件问题。（2）整体外包价格一般，部分外包价格偏高。（3）目前外包公司对医学装备管理和质量管理还未能及时适应，配合多方面法规管理能力不强，仅是维保和检测为主。（4）医疗设备的第三方维修外包风险更高；维修外包后，实际上医院维修管理人员对外包工作监管工作要求更高，需要懂法规、标准、要求，熟悉基本流程和医疗风险判断。（5）目前医疗设备维修外包服务面临最大的问题是临界报废是否报废或维修的纠纷；对于有些配件采用二手配件或替代品却按原装一手收取费用的质疑。

2 医院医疗设备维修外包发展趋势

2.1 医工管理与维修服务相结合

“医疗器械管理服务”与“医疗器械维修服务”是两个概念，管理服务的特点是：重管理，轻维修，不修是努力的方向。管理服务包括了资产登记、入库验收、使用培训、日常巡检、定期体检、风险控制、召回、按标准保养、预防性维护、故障维修、故障维修前后检测、备用品提供、备用品管理等一系列工作[5]。而“维修服务”仅针对故障设备提供维修。目前医院无论在设备的维修、还是管理上都没有统一的标准[6]。上亿的资产在管理上是一个盲区，行业没有统一的服务标准，这是需要解决的一大问题。外包公司目前在做整个医院固定资产的托管，也就是医疗设备全生命周期的托管，与医院一起在为建立标准化的体系不断努力。

2.2 与外包公司合作模式个性化

医院根据自身规模和设备管理条件，选择适合自己的模式。（1）当医院的器械管理力量较为强大、运行良好、基本可以满足管理要求并且管理成本不高时，建议选择内部完善。（2）当医院的器械管理力量较为薄弱，每年花销较大、人员不齐，检测、培训、保养、维修等条件不理想，效果不好，那么建议选择专业的医疗器械管理服务公司来执行[7]。（3）而对于那些受分管领导重视且临床工程师平均技术水平较高的医院，能自行开展日常医学装备的预防性维护工作，可以仅对个别大型和特殊设备购买维修外包服务，此种情形外包有利于提高效率和降低费用支出[8]。

3 小结

组建管理+信息化+工程师的驻院队伍，其服务费用一般按医院设备资产总额计算，具体以医院实际情况为准。医疗设备维修外包可解决医院医疗设备维修速度慢、维修费用增长快，而且额度不可控的问题。其日常巡检服务、设备保养服务、设备维修服务，旨在解决医院医疗设备的资产登记、使用管理、检测质控、培训应用、维修保养、报废处理等全流程的管理问题，为医院提供医疗设备的全方位托管及整体维保服务。医疗设备维修外包可为医院提供从技术服务到设备管理，包括设备验收、检测、保养、维修、配件免费更换、软件升级、淘汰、置换、质量监控、使用评价及协助计量检定等整个设备生命周期的管理服务。