罗 诚，陈 莉，朱跃芳

尼美舒利是一种非甾体抗炎药，能选择性地抑制环氧化酶COX2，在发挥解热镇痛消炎作用的同时，减少了消化性溃疡等非甾体抗炎药物常见的不良反应。临床上常用于慢性关节炎、术后或急性创伤后疼痛、急性上呼吸道感染等疾病的治疗［1，2］。 尼美舒利分子中含磺酰胺结构，具有弱酸性，《中国药典》2015年版二部采用电位滴定法，以氢氧化钠滴定液测定尼美舒利原料药的含量［3］。其他文献中，尼美舒利制剂的含量测定以及血药浓度监测常采用高效液相色谱法、紫外分光光度法、薄层扫描法等［4-6］，少有以高效液相色谱法测定尼美舒利原料药含量的报道。

笔者采用高效液相色谱法测定尼美舒利原料药的含量，并与《中国药典》2015年版二部中的电位滴定法进行比较，现报告如下。

1 仪器与试药

Agilent 1260高效液相色谱仪（美国安捷伦公司）；Agilent TC-C18色谱柱（250.0mm×4.6mm，5μm）、Inertsil ODS-3 色谱柱（250.0 mm×4.6 mm，5 μm）、资生堂 CAPCELL PAK C18色谱柱（250.0 mm×4.6 mm，5 μm）、Waters XTerra C18色谱柱（250.0 mm×4.6 mm，5 μm）；916 Ti-Touch 自动电位滴定仪（瑞士万通公司）；888 Titrino自动电位滴定仪（瑞士万通公司）；ZDJ-3D全自动电位滴定仪 （北京先驱星科技发展有限公司）；848 Titrino plus自动电位滴定仪（瑞士万通公司）；AG-135电子分析天平（梅特勒-托利多）。

尼美舒利对照品 （批号100555-201202，含量100.0%，中国食品药品检定研究院）；尼美舒利原料药（批号 141182、141183，以下分别用 1#、2# 代替，天津药物研究院药业）；丙酮（批号200808、201012，分析纯，中国医药集团上海化学试剂公司）、丙酮（批号201205、201307，色谱纯，天津市化学试剂研究所），磷酸、氨水均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 高效液相色谱法

2.1.1 色谱条件 采用Agilent TC-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；……