廖彩华

[摘要] 目的 總结宫颈扩张球囊与米索前列醇促妊娠晚期宫颈成熟的临床效果。方法 便利选取2016年7月—2018年3月该院产科住院分娩（存在引产指证）初产妇100例临床资料展开分析，依据患者入院单双数分为对照组和观察组，每组50例，对照组采用米索前列醇促宫颈成熟，观察组宫颈扩张球囊促宫颈成熟，比较两组患者促宫颈成熟前后Bishop评分、缩宫情况以及妊娠结局。结果 两组引产前Bishop评分对比差异无统计学意义（P>0.05），引产后两组Bishop评分明显高于引产前（P<0.05），但组间对比差异无统计学意义（P>0.05）;观察组观察组宫缩异常总发生率（8.00%）显著低于对照组（22.00%），两组比较差异有统计学意义（χ2=6.627，P<0.05）;观察组自然分娩率（80.00%）显著高于对照组（62.00%），异常情况发生率（2.00%）低于对照组（22.00%），两组比较差异有统计学意义（χ2=4.762、9.470，P<0.05）。结论 宫颈扩张球囊相比较于米索前列醇具有更优的妊娠晚期促宫颈成熟效果及安全性。

[关键词] 宫颈扩张球囊;米索前列醇;妊娠晚期;宫颈成熟;引产指证

[中图分类号] R816.91          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）11（b）-0087-04

[Abstract] Objective To summarize the clinical effects of cervical dilatation balloon and misoprostol on cervical ripening in late pregnancy. Methods From July 2016 to March 2018， convenient analyzed the clinical data of 100 cases of primiparas in the obstetrics of the hospital （the presence of induction of labor）. The patients were divided into the control group and the observation group according to the number of patients admitted to the hospital. In the control group， misoprostol was used to promote cervical ripening. In the observation group， the cervical dilatation balloon was used to promote cervical ripening. The Bishop score， uterine contraction and pregnancy outcome before and after cervical ripening were compared between the two groups. Results The Bishop scores of the two groups before induction of labor were compared with the difference was  not  statistically  significant（P>0.05）. The Bishop scores of the two groups were significantly higher than those before induction （P<0.05）， but the comparison between groups with the difference was  not  statistically  significant（P>0.05）. The total incidence of abnormal contractions in the observation group was observed （8.00%）， significantly lower than the control group （22.00%）， the difference between the two groups was statistically significant （χ2=6.627， P<0.05）; the natural delivery rate （80.00%） in the observation group was significantly higher than the control group （62.00%）， abnormal conditions occurrence rate （2.00%） was lower than that of the control group （22.00%）. The difference between the two groups was statistically significant （χ2=4.762， 9.47， P<0.05）. Conclusion Cervical dilatation balloon has better anti-cervix maturation effect and safety than misoprostol compared with misoprostol.

[Key words] Cervical dilatation balloon; Misoprostol; Late pregnancy; Cervical ripening; Induction of labor indication

引产是指在自然临产前由于母体或胎儿方面的原因，需要采用人工方法诱发子宫收缩而结束妊娠，米索前列醇、宫颈扩张球囊均属于现阶段临床常用的妊娠晚期引产方式，但二者具体应用价值临床仍存在一定争议[1]。鉴于此，该文通过对2016年7月— 2018年3月该院产科住院分娩（存在引产指证）初产妇100例临床资料展开分析，以期评价宫颈扩张球囊与米索前列醇促妊娠晚期宫颈成熟的临床效果，为临床提供参考，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

1.1.1  引产主要指证与禁忌证  （1）引产指证[2]：①延期妊娠（妊娠时间超过41周）或过期妊娠;②母体存在疾病，包括严重糖尿病、高血压以及肾病;③胎膜早破，未临产者;④胎儿因素，如可疑胎儿窘迫、胎盘功能不良等;⑤羊水过少;⑥死胎或胎儿严重畸形。

（2）引产禁忌证：①严重的的合并症或并发症，无法忍受分娩;②子宫手术史③前置胎盘和血管;④明显头盆不称;⑤胎位异常;⑥子宫颈癌;⑦生殖道感染性疾病;⑧生殖道畸形;⑨严重胎盘功能不良;⑩脐带先露或隐性脐带脱垂;{11}相对禁忌证，如羊水过多、双胎或多胎、经产妇分娩次数超过5次等。

1.1.2  纳入与排除标准  （1）纳入标准：①所有患者均符合上述引产指证，排除存在引产禁忌证者;②该组患者均为单胎，初产孕周为37～41+6周，且通过检查胎膜表现完整，经Bishop评分显示<6分;③对前列腺素等药物无禁忌证者;④患者及其家属对该次研究均知情并自愿签署同意书;⑤该次研究内容通过该院医学与伦理研究会审核。

（2）排除标准：①合并其他生殖道疾病者;②存在引产禁忌证者;③对该次研究治疗方式存在禁忌证者;④合并严重精神类疾病者;⑤对研究内容配合度较低者;⑥羊水指数<3.0 cm。

1.1.3  基本资料  便利选取该院产科住院分娩（存在引产指证）初产妇100例临床资料展开分析，依据患者入院单双数分为两组各50例;对照组患者年龄21～36岁，平均年龄（28.69±2.62）岁，孕周37～42周，平均孕周（40.06±0.56）周，平均宫颈Bishop评分（2.89±0.74）分，引产指证方面：妊娠延期11例，妊娠期糖尿病10例，羊水过少16例、妊娠期高血压5例、胎儿生长受限5例，肝内胆汁淤积3例;观察组患者年龄21～36岁，平均年龄（29.11±2.58）岁，孕周37～42周，平均孕周（40.12±0.62）周，平均宫颈Bishop评分（2.90±0.68）分，引产指证方面：妊娠延期17例，妊娠期糖尿病11例，羊水过少12例、妊娠期高血压4例、胎儿生长受限4例，肝内胆汁淤积2例;两组对象基本资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  方法

所有孕妇入院后均接受常规检查，观察组选用由美国COOK公司提供的双球囊导管，随后采用0.9%氯化钠注射液40 mL注入宫颈球囊阀内（红色，U），子宫球囊扩张后将双球囊尾段逐渐回拉至阴道内，阴道球囊处于宫颈外口处，采用0.9%氯化钠注射液20 mL注入阴道球囊阀（绿色，V），将阴道窥镜取出，分别作20 mL、20 mL增量輪流球囊注入0.9%氯化钠注射液，直至各球囊达到80 mL。外端纱布包裹后置于患者大腿内侧，操作完毕再次听胎心音。产妇可在球囊置放完毕后正常活动。12 h内未分娩者取出球囊，在球囊取出后展开宫颈评分，做持续观察30 min左右，若患者未出现规律宫缩，遂即作静脉滴注催产素诱发宫缩，随后由专人观察产程以及胎心情况。

对照组则采用米索前列醇治疗，置放前予以常规外阴部消毒，将米索前列醇片剂量25 μg置入患者阴道后穹隆处，指导患者静卧30 min左右，期间注意观察胎心变化以及宫缩情况，对于其中未出现规律性宫缩孕妇，再次予以宫颈Bishop评分，对于获得分值不足6分者在置放6 h后再次阴道上药，上药前需了解原放置药物是否溶化、吸收，如未溶化和吸收则不宜再放，每日总量不超过50 μg，避免药物吸收过多;若需要加用缩宫素时应在最后1次置放米索前列醇后4 h，并经阴道检查证实米索前列醇充分吸收后方可使用。

1.3  观察指标

①依据Bishop评分系统来评估宫颈成熟度，评分≥6分提示宫颈成熟，评分越高、宫颈越成熟[3];②统计两组异常宫缩发生情况;③记录两组妊娠结局，具体包括分娩方式以及羊水污染、胎儿宫内窘迫等不良反应发生情况。

1.4  统计方法

应用SPSS 21.0统计学软件进行分析数据，计量资料用（x±s）表示，组间比较行t检验，计数资料用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  Bishop评分

两组促宫颈成熟前Bishop评分对比差异无统计学意义（P>0.05），两组促宫颈成熟后Bishop评分明显高于促宫颈成熟前（P<0.05），组间对比差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.2  缩宫情况

观察组宫缩异常总发生率为8.00%，对照组为22.00%，数据对比差异有统计学意义（P<0.05）见表2。

2.3  妊娠结局

观察组自然分娩率显著高于对照组，观察组异常情况发生率为1例（2.00%）、对照组为11例（22.00%），上述数据对比均差异有统计学意义（χ2=9.47，P<0.05），见表3。该次研究中未出现1例患者同时发生2种及以上不良反应情况。

3  讨论

宫颈成熟度与宫颈组织的生物学改变有关，可能是多种激素作用的结果。妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠最常用的方法之一，引产成功与否主要取决于孕妇宫颈成熟程度，若宫颈不成熟或治疗方法不得当可能危害母婴健康，同时可增加剖宫产率、胎儿窘迫发生率等，因此强调临床应严格掌握引产指证以及操作规范，避免并发症与风险事件的发生[5]。

理想的促宫颈成熟方法与其自然成熟过程相似，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量，不危及胎儿和母亲的安全。促宫颈成熟的方法有多种，至今尚无一种非常完美而又非常有效的方法。目前常用的方法分为非药物性和药物性两大类，即非药物性方法、药物性疗法两种[6]。米索前列醇是一种前列腺素E1衍生物，由于可对人体宫颈胶原纤维与细胞外基质实现抑制作用，给药后可使子宫平滑肌收缩、软化宫颈纤维组织、降解胶原蛋白达到促宫颈成熟目的[7]。在近年来动物试验中指出，具有E类前列腺药理活性，可软化宫颈、增强子宫张力与宫内压，可增高、诱发早孕子宫自发收缩频率与幅度。

宫颈扩张球囊属于物理促宫颈成熟法，主要通过球囊产生机械作用，对宫颈予以刺激，以促进内源性前列腺素分泌、合成，达到促进宫颈成熟的作用。由于该方式无需借助药物，减少了药物刺激性，避免了不良反应，因此在现有研究中证实其具有安全、简便、易操作、无不良反应[8]。在该文中观察组、对照组促宫颈成熟前后Bishop评分对比均差异无统计学意义（P>0.05），但各组促宫颈成熟后Bishop评分均较之前显著提高（P<0.05）。由此数据证实宫颈球囊扩张与米索前列醇均有助于促妊娠晚期宫颈成熟[10]。但该文中观察组宫缩异常发生率明显低于对照组。众所周知，宫缩是临床孕妇产检的重要指标，也是临产主要标志，宫缩异常，如宫缩压力上升、下降速度增快、压力过强、两次宫缩间隔时间较长，均可引起胎心率加快或减慢，影响胎心活动与分娩。宫颈扩张球囊在促进宫颈成熟中其宫缩异常发生率明显更低，分析其原因可能与该方法为物理缩宫，即通过机械刺激局部促进宫颈软化成熟，而米索前列醇使用后可能引起宫缩过频、强直性宫缩[5]。

有研究表明[9]，宫颈扩张球囊相较于米索前列醇更适用于羊水过少晚期妊娠促宫颈成熟过程中，分析原因为羊水在破膜后能夠通过对阴道冲洗润滑从而降低感染发生几率，而米索前列醇用药后宫缩过频、强直性宫缩几率较高，羊水过少妊娠晚期孕妇缺少羊水保护，一旦发生上述异常宫缩则将直接造成羊水粪染、胎儿窘迫等相应后果，应引起相关医护人员注意。该文中观察组异常情况发生率（2.00%）低于对照组（22.00%），上述数据进一步说明宫颈扩张球囊在促进妊娠晚期宫颈成熟中的优势。此外应注意的是，宫缩异常可能导致引产失败，而胎儿宫内窘迫、羊水污染则可能增加剖宫产几率[10]，而该文中对照组宫缩异常、围产异常发生率均较高。通过分析两组分娩方式认为，观察组剖宫产率（18.00%）显著低于对照组（36.00%），此数据进一步证明观察组引产效果。张莎莎[11]研究中，经宫颈扩张球囊行妊娠晚期促宫颈成熟的观察组剖宫产率（22.0%）显著低于利用米索前列醇行妊娠晚期促宫颈成熟的对照组剖宫产率（42.4%），此结论与该文研究结果相符。

综上所述，宫颈扩张囊相较于米索前列醇具有更优的妊娠晚期促宫颈成熟效果，且相比之下宫颈扩张球囊宫缩异常发生率较低，安全性更高，因此更利于临床推广应用。

[参考文献]

[1]  彭丽钦，李立.宫颈扩张球囊及米索前列醇用于促宫颈成熟及引产的临床价值探讨[J]. 检验医学与临床，2017，7（A02）：134-135.

[2]  林丽斌.宫颈扩张球囊用于妊娠晚期促宫颈成熟效果观察[J].人民军医， 2017，13（4）：371-373.

[3]  薛娟，王月兰，李幼娟，等.孕晚期不同引产方法的临床应用效果比较[J].中国医药导报， 2017，14（21）：121-124.

[5]  岑倩丽，吴言英，欧小燕，等. COOK宫颈扩张球囊联合缩宫素促进宫颈成熟和引产的临床观察[J].中国性科学，2016， 25（7）：137-139.

[6]  韩俊，覃家雅.COOK 宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产的临床观察[J].中国微创外科杂志，2016，16（7）：597-600.

[7]  马翠田.米索前列醇在妊娠晚期促宫颈成熟中的应用效果观察[J].河南医学研究， 2016， 25（9）：1701-1702.

[8]  谭白菊，李玉梅，冯小平.COOK子宫颈扩张球囊联合米索前列醇在引产中的应用价值[J]. 中国妇幼保健，2017，32（12）：2771-2774.

[9]  胡仙清，王叶平，朱雪琼.宫颈扩张单球囊及双球囊促宫颈成熟临床观察[J].医学研究杂志，2016，45（9）：137-140.

[10]  李超，殷金凤，罗莉，等.米索前列醇联合COOK球囊用于足月孕引产的临床观察[J].中国妇幼健康研究，2017，28（8）：36-37.

[11]  张莎莎.妊娠晚期行宫颈扩张球囊促宫颈成熟的效果及对剖宫产率的影响[J].医学理论与实践，2016，29（17）：3085-3086.

（收稿日期：2019-08-15）