陈世玲

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2019.22.047

[摘要] 目的 观察门冬胰岛素和生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病（GDM）的临床疗效。方法 选取该院于2018年1月—2019年1月期间收治的180例GDM患者，按照治疗方案分为对照组（n=90例）和观察组（n=90例），对照组应用生物合成人胰岛素治疗方案，观察组应用门冬胰岛素治疗方案，对比两组患者治疗前后的血糖指标水平、外周血清氧化物质浓度及不良反应发生情况与母婴结局。结果 两组患者治疗前的HbA1c、FPG、2hPG对比差异无统计学意义（P>0.05），但治疗后观察组的HbA1c、FPG、2 hPG均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗前SOD、MDA、ROS及GSH-PX兩组对比差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗后GSH-PX与SOD活性均有升高，且MDA与ROS均有下降，而两组对比治疗后GSH-PX、ROS及SOD均差异无统计学意义（P>0.05），但观察组外周血MDA浓度更高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），而母婴结局对比差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 针对GDM采用门冬胰岛素相比起生物合成人胰岛素治疗效果更为显著，能够纠正患者抗氧化物质与外周血清氧化紊乱情况，有效控制血糖水平，改善妊娠结局，进而确保母婴安全与健康，在临床上具有应用价值。

[关键词] 门冬胰岛素;生物合成人胰岛素;妊娠期;糖尿病

[中图分类号] R714.256          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）11（b）-0047-03

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）在临床上是常见的产科疾病之一，主要是由于患者处于妊娠期间的糖代谢出现异常情况所致[1]，若是未及时接受有效的治疗措施，会直接对母婴的身心健康和生命安全带来极大危害，因此近几年来GDM的治疗也引起了医学工作者多方面的关注。目前临床上治疗GDM主要是采取药物治疗方案，首选药物为门冬胰岛素和生物合成人胰岛素，前者属于速效胰岛素类似物质，具有作用时间段、降血糖效果好、药物发挥快及达峰值时间段等优势[2]，因此在治疗GDM中被广泛应用，有研究显示在治疗GDM中采用门冬胰岛素能够取得满意效果。鉴于此，该次研究选取该院2018年1月—2019年1月期间收治的180例幼儿患者作为研究对象，对GDM分别采用门冬胰岛素和生物合成人胰岛素治疗展开相应的分析，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

回顾性分析该院收治的180例GDM患者临床资料，参照盲选法原则分为对照组和观察组;对照组90例，年龄22～38岁，平均年龄（27.50±2.24）岁;孕周25～31周，平均孕周（27.33±1.59）;其中初产妇76例，经产妇14例;平均体质量指数（23.46±4.45）kg/m2.观察组90例，年龄21～39岁，平均年龄（26.15±2.67）岁;孕周24～30周，平均孕周（27.2±1.6）周;其中初产妇76例，经产妇14例;平均体质量指数（24.05±4.67）kg/m2。两组患者在一般资料等方面对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①经临床诊断符合中华医学会妇产科分会《GDM诊疗指南》[3];②无慢性肺部疾病与吸烟史;③无其他的妊娠并发症;④经医院伦理会同意且批准;⑤患者自愿参与本次研究且签署知情同意书。排除标准：①伴有心、肾、肝等功能严重不全者;②对该次研究使用药物过敏者;③治疗前服用过类似药物者;④中途退出该次研究治疗者;⑤存在其他妊娠并发症者。

1.2  方法

入选患者均给予相应的GDM饮食、运动指导、监测血糖、消除不良情绪以及不良反应处理等。对照组接受生物合成人胰岛素（国药准字J20100040）治疗方案：2次/d，分别于早餐、晚餐30 min前皮下注射，起始剂量保持在每日0.3～0.5 U/kg;观察组接受门冬胰岛素（国药准字J20150072）治疗方案：使用皮下注射方式2次/d，分别于早餐、晚餐30 min前，起始剂量控制在每日0.3～0.5 U/kg，两组患者均持续治疗至分娩结束之后。

1.3  观察指标

①血糖指标：于治疗前后均采取研究对象清晨的空腹静脉血3 mL，使用免疫酶法检测HbA1c（糖化血红蛋白）、FPG（空腹血糖）指标水平，并于餐后2 h抽取静脉血检测2 hPG（餐后2 h血糖）指标水平。②外周血清氧化物质浓度：于清晨抽取研究对象的空腹静脉血5 mL，应用离心机分离血清，以3 000 r/min的速度离心10 min，分离成功后放置-60℃冰箱内保存待检，主要检测SOD（超氧化物歧化酶）、MDA（丙二醇）、ROS（活性氧类物质）及GSH-PX（谷胱甘肽过氧化物酶）含量。③不良反应：详细记录在治疗期间发生皮疹与低血糖等现象，低血糖标准以存在低血糖症状，血糖水平达到3.3 mmol/L以上或无症状，血糖水平在3.3 mmol/L以下为准。④母婴结局：分娩方式（顺产、剖宫产），早产儿及巨大儿发生情况。

1.4  统计方法

数据纳入SPSS 22.0统计学软件分析，计量资料以（x±s）表示，行t检验;计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  对比两组患者治疗前后的血糖指标水平变化

两组患者治疗前的HbA1c、FPG以及2 hPG水平对比差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均有改善，但观察组HbA1c、FPG、2 hPG水平更低于对照组（P<0.05）。见表1。

表1   两组患者治疗前后的血糖指标水平变化对比（x±s）

2.2  对比两组患者治疗前后的外周血清氧化物质浓度指标变化情况

两组患者治疗前对比SOD、MDA、ROS及GSH-PX差异无统计学意义（P>0.05），而治疗后两组的GSH-PX与SOD活性均有升高，MDA与ROS均有下降，而对比治療后两组的GSH-PX、ROS及SOD均差异无统计学意义（P>0.05），但观察组外周血MDA浓度更高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3  对比两组患者的母婴结局与不良反应发生情况

观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），而母婴结局对比差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3  讨论

随着近几年来人们生活水平不断提高，生活方面也有了相应改变，在孕期也存在者许多不良生活习惯，使得GDM发病率逐年升高，对妊娠结局带来影响，进而直接危害着母婴的身心健康[3]。目前临床上治疗GDM多是采用胰岛素调节血糖水平，并且多年以来取得了理想效果。

该次研究应用了两种胰岛素药物—门冬胰岛素和生物合成人胰岛素，结果显示门冬胰岛素相比起生物合成人胰岛素在GDM控制血糖水平上效果更佳。生物合成人胰岛素是一种短效人胰岛素[4]，其形式为六聚体，会直接溶于中性溶液中，需要通过解聚之后形成单体或者二聚，才能够通过毛细血管，也就说明该药物在治疗时起效较慢，有研究显示需要在皮下注射30 min后药物效果才会发挥出来，使得用药体验感不佳，其达到高峰期是在用药之后的3 h左右，而这并不符合餐后血糖升高曲线，容易使得患者在餐前与夜间发生低血糖情况[5]，因此在安全性方面有所欠缺。门冬胰岛素作为一种速效胰岛素药物，同源于人体内胰岛素，注入之后存在单体形式，也有少量的能够形成六聚体，并且其药物动力学能够有效贴合人体的生理胰岛素曲线[6]，在用药10～15 min药物作用则可充分发挥出来，并且30 min后即可达到高峰期，能够避免由于药物起效慢带来的低血糖情况，研究中观察组低血糖发生率低于对照组（P<0.05）也就验证了此点。除此之外，大量临床实践显示GDM患者存在外周血清抗氧化与氧化紊乱情况，引发氧化应激反应，进而对孕妇胎盘组织造成损伤，阻碍胎盘与胎儿之间的供应传输与物质交换，导致发生妊娠不良结局，因此在治疗方面需要重视到患者的外周血清氧化物质浓度，该次研究观察组与对照组各项指标较治疗前均有改善，且妊娠结局差异无统计学意义（P>0.05），由此可见胰岛素药物能够有效纠正患者抗氧化与氧化紊乱情况，进而改善妊娠结局，确保母婴的生命安全。

综上所述，对于GDM应用门冬胰岛素相比起生物合成人胰岛素治疗均能够取得良好效果，但在控制血糖方面与不良反应发生情况上门冬胰岛素效果更为显著，值得临床应用推广。

[参考文献]

[1]  邓棋芳，周瑞，王霞，等.盐酸二甲双胍、生物合成人胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及妊娠结局比较[J]. 海南医学， 2017， 28（23）：3816-3819.

[2]  周婧君， 陈海萍.门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的效果及其对患者血清氧化物质水平的影响分析[J].中国当代医药， 2017（36）：69-71.

[3]  中华医学会妇产科分会产科学组. 妊娠合并糖尿病临床诊断与治疗推荐指南[J]. 中华围产医学杂志， 2007， 10（4）：283-285.

[4]  苏佳伶， 宋良， 苏花莉. 盐酸二甲双胍联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病的疗效及对妊娠结局和新生儿的影响[J]. 中国妇幼保健， 2017， 32（19）：4619-4622.

[5]  陈惠容，李霞，何国清，等.门冬胰岛素与生物合成人胰岛素注射液治疗妊娠期糖尿病的效果观察[J].中国基层医药， 2017， 24（17）：2611-2615.

[6]  周哲， 陈春柳. 门冬胰岛素联合二甲双胍治疗妊娠期糖尿病疗效观察及对母婴结局的影响[J].基层医学论坛， 2018， 532（16）：83-84.

（收稿日期：2019-08-19）