文/金洪伟 陈映新

（深圳市光明新区疾病预防控制中心）

牛初乳中富含多种免疫因子和生长因子等生理功能性成分，具有常乳无法比拟的特点[1]。在各种免疫因子中，免疫球蛋白是最引人注目的[2]。IgG是免疫球蛋白的一种，是人和动物血液中含量最高的免疫球蛋白[3]。关于牛初乳及IgG保健功能性的研究和报道很多，但安全性毒理学方面的研究鲜有文献报道，本文依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）的要求，开展高含量IgG的牛初乳胶囊产品安全性毒理学评价试验，包括急性毒性试验，遗传毒性试验［鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物肝微粒体酶试验（Ames试验）、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）］和30 d喂养试验，通过试验验证其安全性。

1 材料与方法

1.1 样品

牛初乳胶囊为市售产品，其IgG含量为30%，样品为乳黄色粉末状，感官检查未见异常。该样品推荐用量为每日2 次、每次5 粒，每粒0.2 g，因此每人每日2 g（含IgG 0.6 g），如成人体重以60 kg计，则相当于0.033 g/kg·bw。

1.2 试验动物

SPF级ICR小白鼠和SPF级Wistar品系大白鼠，均购自北京维通利华实验动物技术有限公司。在SPF级动物实验中心（屏障环境）饲养，温度为21～23 ℃，湿度为55%～58%RH。试验动物所用的清洁级饲料购自北京科澳协力饲料有限公司。

1.3 试验方法

依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）进行急性毒性试验、遗传毒性试验和30 d喂养试验，遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物肝微粒体酶试验（Ames试验）、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验3 项。

1.4 结果统计

采用SPSS软件对所有试验数据进行统计学分析。……