谢启兵

【摘 要】

目的：在JCI评审标准指导下，规范我院高警示药品管理，保证患儿用药安全。方法：基于JCI标准中IPSG.3及MMU各条款中可衡量要素的要求，修改我院高警示药品制度及目录，制定统一警示标识，通过不断的改进，评价JCI认证前后我院高警示药品管理成效。结果：在药剂、护理、医务、信息、木工等各部门的协作下，我院高警示药品从领入、贮存、发放、使用等环节进行了有效监控，确保患儿用药安全。结论：在JCI标准下，我院高警示药品得到有效管控，真正做到患儿用药安全。

【關键词】 JCI；高警示药品

【中图分类号】

R197.3 【文献标志码】

A 【文章编号】1005-0019（2018）21-279-01

JCI（Joint Commission International）是国际医疗卫生机构认证联合委员会用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。是全世界公认的医疗服务标准，我院于2017年1月通过了JCI第五版的评审，其中涉及的高警示药品管理现报道如下：

1 高警示药品

高警示药品的概念最早由美国医疗安全协会（ISMP）提出，现已形成共识，高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害， 甚至会危及生命的药品。其特点是此类药品引起的错误并不常见，但一旦发生会产生严重后果，造成患者严重伤害甚至死亡[1]。

2 JCI评审前我院高警示药品状况

JCI基线调查时，我院存有备用药品的病区共72个，以及两院区各药房8个的高警示药品进行梳理，发现以下问题：⑴病区高警示药品贮存多：因我院的特殊性（儿童医院），部分可能为拼用后剩余的药品，病区高警示药品贮存多，且多为高浓度电解质，超过备用基数；⑵贮存位置：虽有专属备用药品专属区，但高警示药品与普通备用药品混放，存在安全隐患；各药房虽有高警示药品专属位置，但警示不醒目，且大多高警示药品都散乱存放在一起，无固定位置；⑶标签粘贴：高警示标识粘贴位置不统一，部分遮盖药品名称，或粘贴位置不明显，起不到警示作用，或未粘贴高警示标识等；⑷药单无警示标识：现系统多为信息化，信息系统、输液标签、药品汇总单、药品申领单、门诊发药单等单据上无高警示药品警示标识等；⑸警示标识不醒目等。

3 在JCI标准下，完善我院高警示药品管理

3.1 目录的制定 结合我院实际情况，重新制定了我院高警示药品目录，包括14个类别（高浓度电解质、抗肿瘤药物、胰岛素类、肾上腺素受体激动剂等），共计57个品种。

当然根据JCI的要求，把差错较高的“包装和标签或临床使用相似或发音相似的药品”列入整理范围之列，通过对我院15-16年差错进行分析统计，列出差错较多的药品，定为看似、听似、多规药品进行管理，并持续对我院差错进行分析，定期更改看似、听似药品目录。

3.2 统一高警示药品标签、标识 统一我院高警示药品警示标识，以及大号高警示标识，用于粘贴于高警示药品贮存柜或抽屉，大标识里面有高警示标识与“高警示药品”字样，并制作了看似、听似、多规警示标识，提醒发药人员注意该药差错率较高，减少差错的发生；

并制作高警示药品标签，统一规定了药品标签的大小、字体等基本信息；。

在信息系统、输液标签、药品汇总单、门诊发药单等单据上制作统一“▲”警示标识，属于高警示药品的，会出现“▲”来提醒操作人员认证核对。

3.3 统一高警示标识（包括看似、听似、多规）的粘贴位置 统一规定我院高警示标识粘贴位置：西林瓶统一粘贴在瓶身空白地方；安瓿2ml及以下的，粘贴在安瓿头顶，以免遮盖药品信息；5ml及以上的安瓿，粘贴在瓶身空白地方；粘贴到支，保证每一支高警示药品都有警示标识，若包装为单瓶（或安瓿）包装的，粘贴在包装正面空白地方，在PIVAS进行调配的，需去掉外包装才可进行摆药，此时，高警示标识粘贴到瓶或安瓿上，具体操作同上。

3.4 贮存要求

3.4.1 严格按药品贮存条件贮存，冷藏的需冰箱保存，避光、遮光、阴凉按相应贮存条件贮存等；

3.4.2 区域存放 无论是病区还是药房，都应有高警示药品贮存专属区域，不得与其他药品混放，其中高浓度电解质、抗肿瘤药品不得与其他高警示药品互相混放。病区不允许备用高浓度电解质及抗肿瘤药品。

3.4.3 区域警示 病区需在贮存有高警示药品的柜子、抽屉外面粘贴大一号的高警示标识，并有“高警示药品”字样，警示药品使用者注意使用；高警示药品需有相应固定位置，并粘贴有统一制作的标签；病区不允许备用高浓度电解质及抗肿瘤药品，其配置统一由PIVAS调配。

对整个高警示药品贮存区域进行色标管理。

3.4.4 管理 各药房对高警示药品每日进行清点，确保账物相符；病区备用的高警示药品须有领入、使用、结存记录，结存不得超过备用基数；备用及更改药品基数需到药剂科备案，并填写“备用药品基数申请表”。

高警示药品的领取、发放、调配、使用等环节需进行双人核对并签字。定期组织高警示药品的全员培训，并做到全员知晓高警示药品目录，管理、使用等注意事项的要求[2]。

把病区备用药品基数符合率、高警示药品贮存位置的准确率、高警示药品警示标识粘贴合格率纳入院级指标进行考核[3]。

4 结果与讨论

经过近一年努力，在各部门的协作下，药剂负责制度修改，护理及临床各部门及时反馈实际操作中涉及到的各项问题，并告知药剂科进行优化。制度签字定下后，病区药品由病区药品监督检查小组检查，药剂科各部门由药剂科质控小组进行内部检查，经过不断的定期检查及持续改进，以及不定时的全员培训；高警示药品管理合格率从之前的43%提升到JCI评审后的98%合格率；不止是通过评审，广大患儿的用药安全更是得到最大程度的保障。

我院通过JCI评审后，紧接着通过了HIMMS6的评审，从药品买入、上架、出库、申领、发放、调配、使用等各环节均需扫码核对，形成药品使用的闭环管理。

参考文献

[1] 游翠芳，陈娟.高警示药品药学风险防范管理模式探讨[J].海峡药学，2016，28（10）：282-285.

[2] 赵瑞.临床药师参与高警示药品管理工作的工作实践[J].中国基层医药，2017，24（3）：474-476.

[3] 李国邦，罗雅迪，吴永瑞.静脉用药调配中心高警示药品的管理措施[J].中国药物经济学，2018，13（6）：102-104.