万雪花，孙 勇，张宜雅，余庆璇，丁泽林，王军昌，曹贵民，王 有

（广州中医药大学祈福医院，广东 广州 511495）

冠心病指冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或堵塞，或／和因冠状动脉功能性改变（痉挛）导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病。中医药防治冠心病稳定性心绞痛以“整体观念”为核心，“辨证论治”为纲领，采用“病症结合”的方法改善冠脉血液循环，增加心肌耗氧，缓解临床症状，改善长期预后。本研究观察在冠心病二级预防用药的基础上联合应用益气活血方对气虚血瘀型稳定性心绞痛患者血浆血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）及左室舒张功能的影响，现报告如下。

1 临床资料

1.1 西医诊断标准 参照《临床实用心血管病学》［1］中冠心病稳定性心绞痛诊断标准，心绞痛严重度的分级诊断标准参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》［2］。

1.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］中胸痹心痛气虚血瘀证辨证标准拟定。主症：胸痛胸闷，固定不移，心悸气短，动则益甚；次症：神疲，倦怠乏力，面色紫暗；舌脉：舌淡，紫暗或有瘀点瘀斑，苔薄白，脉弱。

1.3 纳入标准 ① 符合诊断及辨证标准；② 年龄18～65岁；③自愿加入本研究，并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ① 合并有重度心肺功能不全、重度心律失常、顽固性心衰或心源性休克者；② 合并有严重肝肾功能不全或其他恶性肿瘤者；③妊娠或哺乳期妇女；④ 依从性差、资料不全者。

1.5 一般资料 选取2017年1—12月于广州中医药大学祈福医院心内科住院及门诊就诊的冠心病稳定性心绞痛患者100例，采用随机数字表法分为对照组和观察组各50例。2组年龄、性别及病程比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较（±s）

表1 2组一般资料比较（±s）

组别对照组观察组n 男 女50 50 23 30 27 20年龄／岁48.37±10.61 50.00±12.50病程／a 4.38±1.64 4.04±1.62

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 参照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》［2］进行常规治疗，拜阿司匹林（北京拜耳医药保健有限公司）100 mg每日1次、瑞舒伐他汀钙片［阿斯利康药业（中国）有限公司］20 mg每日1次、依姆多（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20030417）30 mg每日1次、琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药有限公司）47.5 mg每日1次。

2.1.2 观察组 在对照组治疗基础上联合益气活血方颗粒剂，药物组成：党参10 g，黄芪10 g，丹参10 g，桂枝 6 g，生山楂 10 g，三七粉 3 g。 300 mL 开水溶解，分早晚2次各150 mL温服，连续治疗4周。治疗期间停服其他中药汤剂和中成药。

2.2 观察指标及方法

2.2.1 血浆AngⅡ检测 抽取2组治疗前后清晨空腹血，由广州中医药大学祈福医院生化室测血浆AngⅡ含量。

2.2.2 超声心动图指标 采用GE ViVid7型（挪威）全息彩色多普勒进行超声检测，采用组织多普勒测量2组治疗前后舒张早期血流峰值速度（E峰）、二尖瓣血流速度（E／A 值）、左心室射血分数（EF）。

2.2.3 中医证候评分 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］冠心病心绞痛中医证候评分标准对2组治疗前后进行评分。

2.2.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［3］拟定。 ① 显效：心绞痛分级降低2级，原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失，超过一般体力劳动不出现心绞痛；② 有效：心绞痛分级降低1级，一般体力劳动不出现心绞痛；③ 无效：心绞痛症状无改善或未达到改善程度，低于一般体力劳动亦出现心绞痛。

2.3 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析和处理。计量资料符合正态分布以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 结果

3.1 2组治疗前后中医证候评分比较 见表2。

表2 2组治疗前后中医证候评分比较（±s） 分

表2 2组治疗前后中医证候评分比较（±s） 分

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别对照组观察组n 50 50治疗前14.1±3.34 15.7±4.16治疗后10.4±3.681）7.7±2.861）2）

3.2 2组治疗前后血浆AngⅡ水平比较 见表3。

表3 2组治疗前后血浆AngⅡ水平比较（s）pg／mL

表3 2组治疗前后血浆AngⅡ水平比较（s）pg／mL

注：与治疗前比较，1）P＜0.05。

组别对照组观察组n 50 50治疗前89.53±12.23 90.26±11.79治疗后61.12±12.9 59.67±13.411）

3.3 2组治疗前后超声心动图指标比较 见表4。

表4 2组治疗前后超声心动图指标比较（±s）

表4 2组治疗前后超声心动图指标比较（±s）

注：与治疗前比较，1） P＜0.05；与对照组比较，2） P＜0.05。

组别对照组E 峰 ／（cm ／s）86.32±4.90 90.65±4.32 79.51±5.56 87.02±4.011）n 50观察组50时间治疗前治疗后治疗前治疗后E／A 0.87±0.41 0.96±0.06 0.81±0.07 0.91±0.311）EF／%65.6±8.65 69.1±9.43 62.3±7.13 70.9±4.81）2）

3.4 2组疗效比较 见表5。

4 讨论

冠心病稳定型心绞痛属中医“厥心痛”“胸痹心痛”“卒心痛”等范畴。本病多与外邪内侵、过食肥甘、情志不畅、年老体虚等因素有关。对冠心病的中医治疗以活血化瘀、益气活血为原则［4］，中药益气活血方是由“党参、黄芪、丹参、桂枝、生山楂、三七粉”六味中药组成，党参、黄芪补中益气养血，丹参活血化瘀止痛，桂枝温通经脉，散寒止痛，生山楂、三七粉活血化瘀止痛。

表5 2组疗效比较

本研究观察益气活血方对气虚血瘀型冠心病心绞痛患者血浆血管紧张素水平的影响，血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的重要效应肽，可使冠脉血管收缩、血流量减少，血浆内AngⅡ减少，可以缓解血管收缩作用及增加冠脉血量，从而缓解心绞痛发作。根据研究结果提示益气活血方联合西药规范治疗能够降低患者血浆血管紧张素水平，改善心绞痛发作，改善心肌缺血；通过超声多普勒观察E峰、E／A比及EF值，可客观反映心脏收缩及舒张功能变化［5］；根据研究结果提示益气活血方联合西药规范治疗能够改善左室的舒张功能及临床症状，改善远期预后，提高生活质量。