石向阳 钟雁 袁芳

【摘 要】目的：分析不同种疫苗接种后的反应特点，有效降低AEFI的发生率。方法：通过中国免疫信息管理系统和山东省免疫规划综合信息平台分别收集青州市2015—2017年报告的AEFI个案信息和疫苗接种剂次数，对得到的数据采用描述性流行病学方法进行分析。结果：一般反应中，单纯发热369例（71.10%，4.61/万剂），局部红肿77例（14.84%，0.96/万剂），局部红肿伴硬结45例（8.67%，0.56/万剂），发热伴红肿硬结23例（4.43%，0.29/万剂），主要是由吸附无细胞百白破联合疫苗引起的；异常反应中，过敏性皮疹4例（0.77%，0.05/万剂），过敏性紫癜1例（0.2%，0.01/万剂）。所涉及的20种疫苗中，AEFI发生概率最高的是吸附无细胞百白破联合疫苗最高（32.95%），报告发生率居首位的是无细胞百白破-IPV/Hib五联疫苗（58.48/万剂），所有的AEFI病例均已痊愈。结论：疫苗接种具有较好的安全性，不同疫苗接种后接种反应以发热和局部红肿硬结为主。只有了解了不同疫苗接种后接种反应的特点，才能更好地降低AEFI的发生率。

【关键词】疑似预防接种异常反应；接种；分析；一般反应；异常反应

【中图分类号】 R186

【文献标志码】

B 【文章编号】1005-0019（2018）12-239-01

2005年，我国建立了AEFI信息管理系统，随着系统的不断完善和升级，AEFI的监测敏感度越来越高。为了更好地评价疫苗接种的安全性和AEFI的发生特点，本文对青州市2015-2017年的AEFI监测个案数据进行了分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源 AEFI个案信息来源于中国免疫信息管理系统，疫苗接种剂次数来源于山东省免疫规划综合信息平台，监测时间为2015年1月1日-2017年12月31日的数据。

1.2 监测指标分类 根据《全国 AEFI监测方案》要求，AEFI经过调查诊断分析，按发生原因分为不良反应、疫苗质量事故、预防接种事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应6种。其中，不良反应分为一般反应和异常反应。一般反应较常见，反应程度较轻，一般不需特殊处理。一般反应又分为局部反应和全身反应；局部反应主要为接种部位的疼痛、红肿、硬结等，全身反应主要為发热，全身不适、乏力等。异常反应有荨麻疹、变应性喉头水肿、过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板性紫癜、血管性水肿、热性惊厥、臂丛神经炎等。

1.3 统计学方法 AEFI的发生率根据AEFI发生数量和疫苗接种剂次计算。AEFI的个案信息数据采用描述性流行病学方法和EXCEL2007软件进行分析。

2 结果

2.1 基本情况 青州市2015—2017年共报告AEFI 519例，累计疫苗接种剂次数为800047，报告发生率为6.49/万剂。一般反应514例（报告发生率为6.47/万剂），异常反应5例（报告发生率为0.02/万剂）。

2.2 疫苗接种后AEFI临床诊断 369例一般反应包括单纯发热369例（71.10%，4.61/万剂），局部红肿77例（14.84%，0.96/万剂），局部红肿伴硬结45例（8.67%，0.56/万剂），发热伴红肿硬结23例（4.43%，0.29/万剂），最容易引起发热、局部红肿和硬结的疫苗种类为吸附无细胞百白破联合疫苗，其次为乙脑减毒活疫苗；5例异 常反应包括过敏性皮疹4例（0.77%，0.05/万剂），主要由乙脑减毒活疫苗引起，过敏性紫癜1例（0.2%，0.01/万剂），由麻疹减毒活疫苗引起。519例AEFI个案均已痊愈。

3 讨论

监测结果表明，青州市2015—2017年AEFI共报告519例，累计接种剂次800067，报告发生率为6.49/万剂次，高于全国2012年的相关数据[1]，这也说明AEFI信息系统监测灵敏度的提高。一般反应报告发生率为6.42/万剂次，异常反应的报告发生率为0.06/万剂次。

临床诊断分析表明，疫苗接种后引起的不良反应以发热、局部红肿、硬结为主，最常见的为发热（71.10%），这些反应主要是由于疫苗固有的成分引起的。吸附无细胞百白破联合疫苗因为其含有吸附剂，接种后容易引起发热和局部的红肿、硬结，与邱德山，郑坚的研究结果一致[2，3]，所以疫苗接种前应充分摇匀和深度肌肉注射，这些都会减少不良反应的发生；其次乙脑减毒活疫苗也容易引起发热，过敏性皮疹的发生率也相对较高，这可能与该疫苗成分中含有牛血清有一定的关系，这与烟台市李波等[4]报道的结论相一致。只有对每种疫苗的特性熟练掌握，才能更好地避免AEFI的发生，人们对疫苗的安全性也会有更大的提高。

为了进一步提高AEFI监测质量，减少AEFI的发生，我建议可采取以下措施：1、疫苗生产厂家也不断提纯疫苗的成分，国家要严格把关，确保每一种每一批疫苗质量有保证；2、加强培训预防接种工作人员的业务知识，提高他们对AEFI的敏感性，避免漏报错报现象的发生；3、预防接种人员要了解每种疫苗的特性，对疫苗接种后引起AEFI的发生特点做到心中有数，以便更好地提醒家长注意，提高人们对疫苗接种的信任度；4、正确使用各种疫苗，严格执行疫苗接种操作规程，减少疑似预防接种异常反应的发生。

参考文献

[1] 武文娣，刘大卫，李克莉，等.中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2014，20（1）：1-12.

[2] 邱德山，王洪梅，王怡. 2015、2016 年潍坊市疑似预防接种异常反应监测分析[J].预防医学论坛，2017，23（5）：377-380.

[3] 郑坚.吸附无细胞百白破联合疫苗预防接种的安全性及异常反应的监测观察[J].中国处方药，2015，14（12）：47-48.

[4] 李波，郝凤，崔伟红，等. 2012-2016 年山东省烟台市乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国疫苗和免疫，2018，1：73-77.