宋德华

【摘 要】

本文对于风湿骨痛贴膏其基质组成和制备工艺，以及其自身所使用的黏着剂，还有软化剂，以及填充剂，和保湿剂与渗透促进剂上的选择进行了分析与总结。本产品其自身的载药量相对较大，并且还有这较强的保湿性能，并且质量相对稳定，可以安全进行使用，其与我们国家医药标准与环保要求相一致。

【关键词】 风湿膏；巴布剂；基质；制备工艺

【中图分类号】R969.4 【文献标志码】

B 【文章编号】1005-0019（2018）16-222-01

风湿骨痛贴膏其自身属于一种外贴的贴膏剂，其自身住也是将药材中里的一些提取物去与一定量的化学药物去进行混合使其自身在拥有一定亲水性的时候使其能够与背衬材料相互贴合完成制作。因为其自身的载药量非常大，并且产生的刺激性比较小、因此并不会因此而出现过敏的情况，同时因为其自身有著较强的保湿透气的一种优势，所以其与黑膏药还有橡胶膏剂比较起来自身所具备的优势可以说是十分显著的，同时也可以说中药外用贴剂里十分有效的一种剂型。针对其自身的这样一种特点本文就对风湿骨痛贴膏-辣椒风湿巴布剂所进行的制作实践去进行适当的分析与总结：

1 巴布剂的基质

中国药典2005年版通用附录规定，巴布剂常用的基质主要是聚丙烯酸钠，羧甲基纤维素钠和明胶以及甘油和微粉化硅胶。 可以说巴布剂基质属于具有强水溶性聚合物化合物或具有强亲水性的物质的物质，并且其对主药的影响可能具有相对大的影响，从而选择基质的时候其自身需要具备以下条件：不可以对主药自身的稳定性产生影响，并且并不会产生任何的毒副作用；黏度相对适宜并且其自身还有这较强的弹性；其在进行贴敷之后皮肤上并不会产生粘胶的残留，并且也不容易出现变形的情况；其对于人体皮肤并不会产生任何的刺激，因此其能够在效期中使其本身的性质可以保持一定的稳定性。巴布剂其自身的基质一般都是通过以下几种材料去共同组成的构成：

1.1 黏着剂

粘合剂主要由非常天然的和合成的和半合成的聚合物材料组成。 在生产过程中经常使用明胶和阿拉伯树胶，以及甲基纤维素钠，以及羧丙基纤维素和聚丙烯酸，以及聚丙烯酸钠和聚丙烯酸（PVA）。 使用明胶和CMC-NA以及PVA和聚丙烯酸钠。 粘合剂的用量通常为0.5%至50%。 可以看出，最合适量的最佳量应为5%至25%，这需要与处方和其他基质本身相关。 该金额已经过验证和确认。 在风湿病和疼痛膏中加入明胶和聚丙烯酸钠需要控制添加的比例，以便它可以发挥其自身的作用。

1.2 软化剂

巴布剂靠软化剂能够使其自身的柔软性以及耐寒性得到有效的提出，当前经常会使用到的软化剂主要被非常丙二醇和甘油以及聚乙二醇等，其自身的使用量通常是药物整体数量的1%到10%。风湿骨痛贴膏里添加适当的甘油可以令膏面自身的软硬程度保持适宜。

1.3 填充剂

填充物可以说是巴布剂形成的焦点。 剂量通常大于粘性基质的20%。 通常使用氧化锌和高岭土，以及微粉硅胶和碳酸钙。 风湿骨痛膏填充有填充物。 其自身的数量需要维持在25%左右，其自身的成型效果是非常良好的。

1.4 保湿剂

巴布剂的优点在于它具有非常好的保湿性能，并且其自身的含水量可以极大地改善基质本身的粘附性和药物的释放速率。 保湿剂可用于基质中的水分。 挥发的抑制使其自身水分含量的巴布剂在其生产和储存以及运输和使用过程中保持恒定状态，从而防止施用后糊状物表面干燥的问题。 在该方法中经常使用的保湿剂主要是甘油和丙二醇，以及山梨糖醇和聚乙二醇。 在风湿性骨痛膏中加入甘油和山梨糖醇的混合物

，能够令其自身的水量和保湿效果达到最佳。

2 巴布剂的制备工艺

2.1 巴布剂的三个组成部分

1背面材料：包括漂白布和化纤布以及弹力布，还有就是肤色布以及无纺布以及一些远红外线的材料，其按照材料自身的质量还有价格以及药物其自身的性质。2粘贴表面衬里：有塑料网膜和透明聚酯薄膜等，也可根据生产需要而定。3糊剂层：包括选定的底物，治疗药物的处方和选择的渗透物。

2.2 准备过程

2.2.1 将明胶等按要求的量混合在合适的容器中，混入混合罐中，在冷水里去对其进行适当的搅拌，用水使其能够充分的混合，不断的去对混合罐进行加热，同时继续的对其进行搅拌。使其能够满足理想的状态并且在其自身停止之后，把溶液进行过筛除将其能够均匀的进行分布，使其避免会对涂层的效果产生影响。

2.2.2 在处理过的溶液里去添加复合胶以及甘油等一些复合的材料，并按照工艺的徐昂够要求去对其完成所需要的添加。同时在对每种材料进行添加的时候，机器其自身还需要保持一种缓慢进行搅拌的状态，并且具有良好流动性的液体材料被特别滴定。滴入使其能够进行有效的混合但是并不会产生结块的问题，加入之后还需要其继续的搅拌直到其能够与工艺要求保持一致。

2.2.3 将处方量的提取物，药物和其他物质逐一加入混合罐中。在处理时间之后，停止罐并将其保持在恒定温度以除去胶中的气泡。

2.2.4注意事项：1在将明胶放入罐中之前，罐必须保持在室温下，不能够加热净化水其主要的目的就是为了防止其产生不必要的结块。2在进行操作的时候，搅拌罐其自的开口一定在进料时快速开启和关闭，混合过程中罐口应保持紧密关闭，以防止不必要的工艺水出现蒸发，使其防止浆料的表面质量受到影响。

2.3 涂装工艺

2.3.1 按照工艺参数去对涂布装置进行调整，把除气泡之外的胶水均匀的将其涂抹在无纺布上，同时还需要对于涂布其自身的状态进行检查，同时还需要对于涂布的多少进行检查。在其进行涂布之后，需要将聚酯片及时的进行覆盖，并且保持其自身的平行放置，不可以对其进行挤压，同时还需要减少静电，然后去对其进行相关的包装。

2.3.2 胶料涂布进行前还需要使得温度能够保持在60℃左右，整体在涂布在进行的时候其自身不可以超出60 min最为使用和，使其能够保障胶不产生结块，同时使其能够对于理想所想要达到的涂布效果给予克。

3 讨论

通过巴布剂工艺和辣椒风湿处方保持融合，使其成为了具有风湿性的骨痛贴膏，并且其自身的载药量相对较大，同时还有着较强的保湿特性，并且能够多次去对其完成揭贴，当前已经经过了相关药监部门对其进行的检测并且在临床上也进行了相关的实验，确认这一产品其不论是在质量上还是稳定性上都有非常好的效果。

参考文献

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京：化学工业出版社，2005：附录10.

[2] 张文信，秦亚梅.浅谈骨伤科中药巴布剂的研发[J].光明中医，2008，23（10）：1608-1609.