彭润，徐力，尹军

陆军军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

引言

医学装备是医院的重要资源，确保医学装备的质量与安全，对医院医学装备的管理具有重要的意义。开展质量与安全管理活动的目的是持续改进医学装备质量与安全管理工作，提高临床医学装备使用的安全性与有效性，重点对医学装备应用质量与风险管理、不良事件等方面开展医学装备质量与安全管理活动[1]。通过制定或修定医学装备质量与安全管理相关规章制度、规范和程序并监管各项规章制度执行情况，有利于减少医学装备质量与安全管理中存在的问题与缺陷，运用规范的各项规章制度进行约束、指导，从而提升效率[2]。

1 医学装备质量与安全管理体系的建立

根据《三级综合医院评审标准（2011版）》中，对医学装备的质量与安全提出了要求，我院通过三级医院评审建设工作，对新标准进行深入研读，依标准要求规范医学装备质量与安全管理活动，从以下三个方便面重点推进医学装备质量与安全管理活动的规范开展。

1.1 管理制度及流程的制定

根据《三级综合医院评审标准（2011版）》中的要求，科室应建立适合于本科的制度管理体系，就笔者科室而言，我科建立了六个管理小组（分别是设备采购组、耗材采购组、耗材库房、精密设备维修组、一般设施设备维修组和科研组），编制了《医疗设备临床使用安全控制与风险管理制度》《仪器设备报废制度》等75项工作制度与《维修工程师岗位职责》《采购员岗位职责》等16项岗位职责，力求细化各项工作流程。……