许怀南

摘要： 随着中国经济水平的快速发展，制药行业制药设备的制造和使用存在一定的问题。为提高我国制药设备的使用水平和制药行业的生产质量，新推出了中国相关新规定和政策实施中发现的药品生产质量管理规范和新问题，探讨解决问题的原因和解决方案，并提出解决中国制药公司使用制药设备问题的方法。提高制药行业相关制药设备准入门槛的具体方法，加强审核资质管理；国家加大对创新技术和设备改造的支持力度；加强对新修订的药品生产质量管理规范的学习和认识，及时准确把握制药设备的发展现状，将两者结合得更好，更快；不断提高制药设备的管理水平。

关键词： 制药公司；制药设备；问题；对策

1 中国制药企业使用制药设备的现状和主要问题

1.1 制药设备清理和清理困难，在线监测能力差。

制药设备的清洁和清洁主要在线进行。该技术也是提高设备清洁效率的发展趋势。设备的在线控制是设备自动化生产和人性化管理的基本保证。在线清洗设备可以提高设备生产效率，最大限度地提高经济效益，同时在线监控还可以提高生产效率和效率，实现即时功能，减少人为影响，并尽可能消除各种不利环境。影响因素的因素是制药企业未来制药生产过程的发展趋势。然而，目前，中国制药企业在线清洗和在线监测技术的使用和研究跟不上世界主流发展，技术相对落后。如在线监测设备的清洁区域，胶囊的自动灌装技术监测，机械故障的及时诊断等，使用自动监测和自动报警等技术尚未实现。……