秦海运 潘淑云 李政 李凤珍 王宁 胡鑫

摘要 目的：观察复方苦参注射液联合拉帕替尼治疗Her-2阳性晚期乳腺癌疗效及对肿瘤标志物的影响。方法：选取2013年5月至2017年6月辽宁中医药大学附属第二医院门诊及住院部就诊的Her-2阳性Ⅳ期的乳腺癌患者65例，按随机编号随机分为观察组和对照组，对照组使用拉帕替尼片口服治疗，观察组加以复方苦参注射液静脉滴注治疗，分别在治疗前及治疗18周后，对2组的临床疗效、生命质量、不良反應发生率、广谱肿瘤标志物、乳腺癌特异性肿瘤标志物进行比较分析。结果：在治疗18周后，对照组患者的总有效率为69.70%，观察组患者的总有效率为87.50%，观察组的优于对照组（P<0.05）；治疗后，2组患者的KPS评分均明显升高，ECOG评分明显降低（P<0.05），且观察组优于对照组（P<0.05）；2组患者CEA、CA153、CA125治疗后均较治疗前下降（P<0.05），TK1和IGF-1表达均下调（P<0.05）；其中观察组优于对照组（P<0.05）；治疗后观察组外周血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD69表达高于对照组，CD8+低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组心脏、肝胆、感染、皮肤、疼痛和肺部的不良反应率均较对照组低（P<0.05）。结论：复方苦参注射液联合拉帕替尼对Her-2阳性晚期乳腺癌患者具有较佳的临床疗效，可降低广谱肿瘤标志物及乳腺癌特异性肿瘤标志物的表达，从而提高患者的生命质量，其作用机制可能与改善机体细胞免疫有关。

关键词 复方苦参注射液；拉帕替尼；Her-2阳性；晚期；乳腺癌；免疫系统；肿瘤标志物；类胰岛素一号增长因子

AbstractObjective：ToobservetheeffectofcompoundKusheninjectioncombinedwithlapatinibtreatmentofHer-2positiveadvancedbreastcancerofandeffectontumormarkers.Methods：Atotalof65casesofbreastcancerofHer-2positivestageIVinourhospitalfromMay2013toJune2017wererandomlyselectedanddividedintoobservationgroupandcontrolgroupaccordingtorandomnumbers.Thecontrolgroupwasgivenlapatinibtabletsfororaltreatment，andtheobservationgroupwasgivencompoundKusheninjectionveininfusiontherapy.Theclinicalefficacy，qualityoflifeofthetwogroups，theincidenceofadversereaction，tumormarkers，tumorspecificmarkersofbreastcancerwereanalyzedrespectivelybeforetreatmentandafter18weeksoftreatment.Results：After18weeks，1）thetotaleffectiverateofcontrolgroupwas69.70%，andthetotalefficiencyofobservationgroupwas87.50%.Theobservationgroupwasbetterthanthecontrolgroup（P<0.05）；2）Aftertreatment，KPSscoresoftwogroupsweresignificantlyincreased，andECOGscorewassignificantlylower（P<0.05）.Theobservationgroupwasbetterthanthecontrolgroup（P<0.05）；3）CEA，CA153andCA125oftwogroupsaftertreatmentwerelowerthanbeforetreatment（P<0.05）.TK1andIGF-1expressionweredownregulated（P<0.05），andtheobservationgroupwasbetterthanthecontrolgroup（P<0.05）；4）Aftertreatment，theexpressionofCD3+，CD4+，CD4+/CD8+andCD69intheperipheralbloodoftheobservationgroupwashigherthanthatofthecontrolgroup，andtheCD8+waslowerthanthatofthecontrolgroup.Thedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.（5）Theresultsofcomparisonintheadversereactionsrateofthetwogroupsshowedthattheadversereactionrateofheart，liver，gallbladder，infection，skin，painandlungintheobservationgroupwaslowerthanthecontrolgroup（P<0.05）.Conclusion：CompoundKusheninjectioncombinedwithlapatinibhasbetterclinicalefficacyinpatientswithHer-2positiveadvancedbreastcancer，andmayreducethetumormarkersofbreastcancerandtumorspecificmarkersrelatedtotheexpression，soastoimprovethequalityoflifeofpatients.Themechanismofitsactionmayberelatedtotheimprovementofcellularimmunity.

KeyWordsCompoundKusheninjection；Lapatinib；Her-2positive；Advanced；Breastcancer；Immunesystem；Tumormarker；IGF-1

中图分类号：R289.5；R273文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.040

約1/5早期乳腺癌患者体内可出现过度表达的Her-2受体，目前研究认为此Her-2受体的高表达是预后不佳的体现[1-2]，抗Her-2受体靶向治疗虽可在一定程度上延长患者的生存时间，但此类药物存在心脏毒性等不良反应，严重影响了治疗依从性及安全性，故寻找更有安全有效的药物治疗方案是研究重点。近年来随着中医药的发展及推广，其在恶性肿瘤领域的疗效有目共睹。复方苦参注射液有明显的抗癌、增强机体免疫的效应，临床不乏见苦参注射液有效治疗癌症的报道[3-5]。随着现代科学对恶性肿瘤研究的不断深入可知乳腺癌患者存在明显细胞免疫缺陷和紊乱，故越来越多临床工作者及科研人员认为细胞免疫是抗肿瘤的有效措施。……