史琦 杨璐 孔艳华 李友林

摘要 目的：分析和研究溫润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期的疗效及安全性。方法：选取2009年4月至2009年11月5家三级甲等医院收治的支气管哮喘慢性持续期患者共计130例，将其随机分为观察组和对照组，每组65例。在西药常规治疗基础上，观察组口服温润辛金培本方，对照组予中药安慰剂，疗程为6周。将2组患者的疗效指标及安全性指标进行比较。结果：观察组和对照组患者的基线情况具有可比性。观察组患者在疗前、疗后的安全性指标未见明显异常，用药过程中无不良反应发生。2组患者主症+体征疗效结果显示：观察组控制2例，显效9例，有效26例，无效28例；对照组控制3例，显效1例，有效15例，无效46例，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。主症+体征显效率及有效率评价结果显示，观察组患者均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。观察组患者治疗后肺功能指标FEV1/FVC明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者疗后FEV1较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：温润辛金培本方药治疗支气管哮喘慢性持续期疗效满意，无明显不良反应发生，用药安全较高，对促进患者症状缓解、肺功能改善及病情转归具有积极作用。

关键词 温润辛金培本方；支气管哮喘；慢性持续期；随机对照双盲；不良反应

AbstractObjective：ToanalyzeandstudythecurativeeffectandsafetyinthetreatmentofchronicpersistentperiodasthmabyWenrunXinjinPeibenprescription.Methods：Atotalof130patientswithchronicpersistentbronchialasthmafromfivehospitalsfromApril2009toNovember2009wereselected.Theywererandomlydividedintothetreatmentgroupandthecontrolgroup，with65casesineachgroup.Onthebasisofroutinetreatmentofwesternmedicine，thetreatmentgroupwastreatedwithWenrunXinjinPeibenprescription，andthecontrolgroupwasgivenaplacebo.Thetreatmentcoursewas6weeks.Theefficacyandsafetyindexesofthetwogroupswerecompared.Results：Thebaselinesituationofthepatientsinthetreatmentgroupandthecontrolgroupwascomparable.Therewasnoobviousabnormalityinthesafetyindexesofthepatientsinthetreatmentgroupbeforeandafterthetreatment，andnoadversereactionoccurredduringthemedication.Theresultsofmainsymptomsandsignscurativeeffectinthetwogroupsshowedthatinthetreatmentgroup2caseswereundercontrol，9casesmarkedlyeffective，26caseseffective，28casesnoteffective，whileinthecontrolgroup3caseswereundercontrol，1casemarkedlyeffective，15caseseffective，and46casesnoteffective.Thecurativeeffectoftreatmentgroupwasbetterthanthecontrolgroup（P<0.01）.Theeffectivenessandefficiencyevaluationofmainsymptomsandsignsshowedthatthepatientsinthetreatmentgroupweresignificantlyhigherthanthoseofthecontrolgroup（P<0.05，P<0.01）.ThepulmonaryfunctionindexFEV1/FVCinthetreatmentgroupwassignificantlybetterthanthatinthecontrolgroup（P<0.05）aftertreatment.TheFEV1inthetreatmentgroupwassignificantlyimprovedaftertreatmentcomparedwiththatbeforetreatment（P<0.05）.Conclusion：SatisfactorycurativeeffecthadbeenshowedinthetreatmentofchronicpersistentasthmabyWenrunXinjinPeibenprescription，withahighsafetyandnoobviousadversereaction.Ithasapositiveeffectonalleviatingthesymptomsofthepatients，improvingthelungfunctionandtheprognosisofthedisease.

KeyWordsWenrunXinjinPeibenPrescription；Bronchialasthma；Chronicpersistentperiod；Randomizedcontrolleddouble-blind；Adversereactions

中图分类号：R285.6文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.036

支气管哮喘（BronchialAsthma，BA），简称哮喘。患病率呈逐年增长的趋势，西欧近10年间哮喘患者增加了1倍，美国自20世纪80年代初以来哮喘患病率增加了60%以上，亚洲的成人哮喘患病率为0.7%～11.9%（平均≤5%）。我国目前至少有3000万左右的哮喘患者，其中老年人是继青少年之后的第2大哮喘发病高峰人群[1-3]。《全球哮喘病负担报告》的研究数据来自全球80多个国家和地区，该报告显示当时全球范围内约有3亿人患有哮喘病。预计到2025年，如果全球人口的城市化比例从45%升至59%，则哮喘病患者将有可能达到4亿人[4]。哮喘是由多种细胞包括嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。……