刘洪 黎颖 张玲 龙梅 骆言 熊维建 李平

摘要 目的：觀察培元通络方对糖尿病肾病早中期临床疗效及氧化应激的影响，探讨培元通络方治疗DKD的作用机制。方法：选取2014年10月至2017年10月重庆市中医院肾病科门诊及住院收治的DKD早期患者106例。采用SAS软件随机程序，将符合诊断标准的DKD早中期患者106例患者，随机分为观察组（培元通络方组）和对照组（尿毒清颗粒组），每组53例，实际完成98例，观察组和对照组各49例。2组患者除基础治疗外，观察组予培元通络方颗粒，20g，3次/d，对照组予尿毒清颗粒，10g，3次/d，疗程均为8周。观察2组患者中医临床症状积分、24h尿蛋白排泄率（24hUAER）、血肌酐（SCr）、估算肾小球滤过率（eGFR）、超氧化物歧化酶（SOD）、活性氧（ROS）、丙二醛（MDA）、晚期糖基化终产物（AGEs）的变化情况，并进行统计分析。结果：观察组总有效81.63%%（26/49），对照组总有效53.06%（26/49），观察组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗后中医临床症状积分、24hUAER均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。2组治疗后血清SOD活性显著升高，血清ROS、MDA、AGEs水平均明显降低，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01），但观察组血清氧化应激指标改善优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验过程中2组患者均未出现明显不良反应情况。结论：培元通络方是治疗早中期DKD患者的安全有效药物，其机制可能与改善机体的氧化应激有关。

关键词 培元通络方；糖尿病肾脏病；脾肾气阴两虚；毒瘀互结；氧化应激；活性氧；丙二醛；晚期糖基化终产物

AbstractObjective：ToobservetheeffectsofPeiyuanTongluoRecipe（PTR）onclinicalefficacyandoxidativestressforpatientsinearlyandmiddlestageofdiabetickidneydisease（DKD），andinvestigatethemechanismofPTRintreatmentofDKD.Methods：ASASsoftwarerandomprogramwasperformedinourstudy.Atotalof106patients，whohadbeendiagnosedwithearlystageofDKD，wererandomlydividedinto2groups：thenormalcontrolgroup（treatedbyNiaoduqingGranule）andthetreatmentgroup（treatedbyPTR），with53casesineachgroup.Thestudywascompletedactuallyin98patients，and49ineachgroup.Allpatientsreceivedbasictreatment.Moreover，thepatientsofcontrolgroupweretreatedwithNiaoduqingGranule（10g，tid），andthepatientsoftreatmentgroupweretreatedwithPTR（20g，tid）.Thetreatmentwaslastedfor8weeks.TheTraditionalChineseMedicine（TCM）patternsefficacyandchangesof24hoursurinealbuminexcretionrate（24hUAER），serumcreatinine（SCr），estimatedglomerularfiltrationrate（eGFR），superoxidedismutase（SOD），reactiveoxygenspecies（ROS），malonaldehyde（MDA）andadvancedglycationend-products（AGEs）wereobservedandanalyzedstatisticallyin2groups.Results：Thetotaleffectiverateoftreatmentgroupwas81.63%%（26/49），andthecontrolgroupwas53.06%（26/49）（P<0.05）.Comparedwiththecontrolgroup，thetreatmentgroupsignificantlyrelievedtheclinicalsignsofDKDpatientsandeffectivelydecreasedtheUAER（P<0.01）.Comparedwiththecontrolgroup，thelevelofserumSODwassignificantlyincreasedandthelevelofROS，MDA，AGEswassignificantlydecreasedinthetreatmentgroup（P<0.05，P<0.01），whichweresuperiortothoseincontrolgroupatthesameterm（P<0.05）.Noadversereactionsandsideeffectswereobservedduringthetrail.Conclusion：PTRisasafeandeffectivedrugforthetreatmentofearlyandmiddleDKD，anditsmechanismmightberelatedtotheimprovementofoxidativestress.

KeyWordsDiabetickidneydisease；PeiyuanTongluoRecipe；Spleenkidneyqiyindeficiency；Bindingoftoxinandbloodstasis；Oxidativestress；Reactiveoxygenspecies；Malonaldehyde；Advancedglycationend-products

中图分类号：R587.1；R285.6文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.002

糖尿病肾脏病（DiabeticKidneyDisease，DKD）已成为中国[1]及发达国家[2]终末期肾病（EndStageRenalDisease，ESDR）的首要病因，其发病机制十分复杂，是代谢紊乱、氧化应激、炎性反应、肾小球血流动力改变和遗传易感性等多种因素共同作用的结果[3]。近年来，氧化应激-微炎症学说成为其发病机制热点之一，越来越多的证据表明氧化应激在DKD发病中起重要作用[4]。目前，单纯西医治疗出现“瓶颈”效应。由于中药复方具有多途径、多靶点及整体调节等优势，前期研究表明，培元通络方在降低DKD患者尿蛋白、血脂、空腹血糖，改善血液流变学异常等方面均有显著疗效[5]。……