刘学平，王春艳，高 珣，刘婷婷，徐 凯*

0 引言

近年来，中药饮片行业以次充好、染色、增重等质量问题频发，严重影响了中医药的发展和人民群众的用药安全。中药饮片质量关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。如何提高中药饮片的质量，促进中药产业持续、健康、规范发展成为亟待解决的问题。本文从中药饮片的生产、经营、监管等方面，结合自身多年从事中药饮片监管的工作实际，就如何提高中药饮片质量、加强中药饮片监管提出对策建议。

1 中药饮片抽检中发现的主要质量问题

根据中国食品药品检定研究院发布的2016年和2017年国家药品抽检年报统计数据[1-2]，中药饮片的抽检合格率分别为81.74%和89.78%，连续2年明显低于化学药品、中成药和生物制品，见图1。

图1 2016、2017年国家药品抽检合格率情况

根据药品抽检年报及原国家食品药品监督管理总局发布的药品抽检中药饮片不合格通告[1-5]，中药饮片主要质量问题有以下5个方面。

1.1 混伪品代用、掺伪问题 砂仁存在长序砂仁、疣果砂仁、红豆蔻等混伪品；松香掺杂在含树脂的中药饮片中，如在沉香、没药、乳香等药材中检出松香酸，提示上述药材中掺入了松香；此外，还有鸡内金内掺杂鸭内金、水防风冒充防风、湖北贝母冒充浙贝母或川贝母、水半夏冒充半夏等。

1.2 染色问题 近年来，在药品抽检中经常发现有用色素或染料给中药饮片染色的现象。如在中药材或中药饮片中检出胭脂红、酸性红73、日落黄、柠檬黄、808猩红、金橙Ⅱ和金胺O等色素或染料，提示存在中药饮片染色现象。……