魏英勤　房海燕　张永春　李燕

摘要：制药行业的快速发展对于制药工程专业人才培养提出新的要求，本文在总结了现有国内外高校制药工程专业课程体系特点的基础上，结合近年来制药行业快速发展的特征与行业对专业人才培养的新需求，探讨了制药工程专业课程体系优化与教学内容改革的思路。

关键词：制药工程；课程体系；教学内容

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2018）33-0079-02

制药行业的快速发展离不开制药专业的人才培养，其人才培养方案的修订、课程体系的优化、教学内容的改革非常迫切。在长期的教学实践中，我校制药工程专业课程体系几经优化，相关教学内容历经多次调整，并取得了一定的成效。然而由于制药工程专业支撑学科众多、课程体系庞大，教学任务繁重的局面没有得到根本改变，同时制药行业的快速发展也对制药专业人才培养提出了新的要求。本文结合国内外高校制药工程专业课程体系特点和制药行业对人才培养的新需求，探讨了专业课程体系优化与教学内容改革的思路。

一、国内外课程体系的特点

制药工程专业的设置是医药行业发展到特定阶段的必然结果，制药行业的发展对药厂设计工作提出了更高的要求。1998年加州大学Fuller-ton分校最先设立制药工程本科专业，随后加、英、德、日、印等国家的一些高校也相继开始了制药工程教育。为配合我国制药工业的调整，适应制药行业GMP的要求，解决当时我国制药行业标准参差不齐的难题，教育部在1998年全国高等学校本科招生目录中增设制药工程专业。

1.国外高校课程体系。国外制药工程本科培养目标明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础，学习药物及其制剂的制备工艺、灭菌及无菌技术、GMP及质量认证与控制等。加州大学Fullerton分校的课程体系比较完善和全面，专业理论课由制药工程导论、药物剂型和给药系统、制药及其公用工程的项目管理、制药公用系统及其安全与环境、制药工程实验、设计方案等六组课程组成，此外该校也特别重视培养学生的实践能力。

2.国内高校课程体系。国内高校制药工程专业大多依托于其已有的优势学科而设置。综合性与理工类大学，对工程学、化工、生物工程方面的课程设置较为重视；医药类高校，对药学或中药学方面的课程设置更为注重。以天津大学制药工程专业为例，其专业基础课包括药学类、化学类、工程学、生物学课程，其中药学类课程主要有药学基础、药剂学、药物分析、药物化学、天然药物化学等；化学类课程主要包括无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、元素化学等；工程学类课程涉及化工原理、化工流体流动与传热、化工传质与单元操作、制药设备及工程设计、化工安全与环保、制药工程控制及仪表、药厂车间设计等；生物学类课程包括生物化学、生物物质分离与纯化原理、基因工程等。在此基础上，设置了制药分离工程、制药工艺学、药品生产质量管理工程三门特色专业课，以及一些实践性课程，课程体系比较全面和完善。各高校根据本校制药工程专业的基础和方向不同，所选择的主干课程和专业课程也各有侧重。如天津大学制药工程专业，围绕制药工程设计和制药工程中关键技术设定培养方案；中国药科大学围绕生物药的研发、生产等环节设置课程，生物制药特色突出；江南大学围绕发酵工程在制药过程中的应用设定培养方案，学校老牌专业的特色突出，上述三个专业均已入选教育部卓越工程师培养计划。此外天津中医药大学突出中药制药环节，西北农林科技大学围绕农药展开，东北农业大学确立其生物制药方向。还有一些院校采用订单式培养。这些学校由于办学特色突出、培养目标明确而得到了社会的广泛认可。

3.制药工程课程体系建设研究。一些学者对制药工程专业课程体系进行了相应的探讨。姜海蓉等以服务于地方经济发展为指导，以结构合理、基础牢固、专业平台宽广、利于学生个性化发展为目标，对制药工程专业的课程体系进行了优化与整合；林红卫等指出课程体系的构建，要处理好基础课、专业课和选修课的关系，处理好核心课程、一般课程与微型课程之间的关系，处理好课程内容上的学术性与应用性的关系，处理正式课、自修课、隐蔽课之间的关系，同时注重学科交叉与融合。突出实验实践环节和能力培养，强化实验环节、课程设计、专业见习与实习、毕业设计（论文）等环节的实践训练；赵宏等提出从多方位夯实理论基础、实用性专业课强化专业素质、重实训提升实践能力、引入新技术培养实际应用能力等方面，建立牢固基础理论、注重实践的课程体系并积极实践，培养应用复合型人才；刘瑞江等提出理论课程设置，应总体上淡化专业方向、个体上体现专业方向。核心课程和实践课程不分专业方向设置，专业方向选修课因专业方向不同而开设。如化学制药方向开设药物合成反应、有机反应机理、药用高分子材料等课程；生物制药方向开设生物工程、分子生物学、免疫学、细胞生物学、发酵工程等课程；中药制药方向开设药用植物与生药学、中药学等课程。

二、近年来制药行业发展的特征

1.新技术、新成果在制药行业的应用。随着制药产业科技的飞速发展和高校制药专业办学规模的扩大，怎样理顺该专业的知识与课程的关系，才能确保制药专业跟上制药产业发展的步伐。课程体系应与时俱进、进行优化调整，教学内容亦应不断融入新的科技发展成果，以适应制药行业快速发展的需要。现有教材内容是不够的，通过科研实践积累的经验和实验数据可以更好地补充和丰富相关教学内容。如纳米技术近年来取得了飞速进展，促进了纳米药物学的诞生与发展，课程体系与教学内容中亦应及时体现相关新技术和新成果所涉及的知识与技能。制药工程专业的教学，应及时、快速、准确地更新教学内容，将最新的科技新闻传播给学生，并以自由讨论的形式，在课堂上与学生进行广泛的交流与沟通，提高学生学习的兴趣。

2.对药品生产、管理及其质量要求更加严格。药品的生产不同于其他商品，对于生产环境有着严格的要求。新版GMP对于课程体系中相关教学内容尤其是实践教学造成很大的冲击，制药行业对人才的需求与高校对制药工程人才培养的实际状况之间的矛盾越来越明显，因此相关教学内容必须进行调整与优化。

3.国际化分工协作进一步加强。随着经济全球化的加深，国际化分工协作的外包市场已成为医药市场的重要组成部分，目前中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。除研发外包和制造外包外，营销外包和临床实验药品和材料的制造作為两种新的产业转移模式也已经出现。随着我国化学制药产业进入了快速发展的阶段，国际化通用型人才将很急缺。借助我院化学专业国际版的成功办学经验，优化制药工程专业现有课程体系，改革教学内容，以培养具有国际化特色的制药工程专业人才。

综上，科技迅猛发展、学科高度分化交叉与渗透，对制药工程专业人才培养提出的新要求，应当及时体现在人才培养的课程体系与教学内容中，以适应医药行业快速发展带来的新挑战，培养高素质、具有扎实专业功底和创新意识和国际竞争能力的专业人才，以学科建设促进经济发展。

参考文献：

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[4]姜海蓉，彭方毅，陈忠敏，等.制药工程专业课程体系探讨.时珍国医国药，2011，22（2）：440.

[5]林红卫，陈迪钊，赵子剑.制药工程专业课程体系的构建.科技信息，2009，（2）：5.

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