郭英 王斌 杨起东 司马义江·阿布都热西提

【摘 要】 目的：建立HPLC-DAD测定西帕依麦孜彼子口服液中栀子苷含量的方法。方法：采用Sepax HP-C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，流速1.0mL/min，DAD检测器，检测波长238nm，进样体积10μL。结果：栀子苷在2.26～56.60μg/mL（r=0.99999）范围内呈良好的线性关系；精密度的RSD为0.11%，重复性试验的RSD为0.30%，稳定性试验的RSD为1.14%，平均回收率为98.21%（RSD为1.12%，n=9）。结论：该方法简便、灵敏、重复性好，结果准确，可用于西帕依麦孜彼子口服液的质量控制。

【关键词】 高效液相色谱法；西帕依麦孜彼子口服液；栀子苷；含量测定

【中图分类号】R284.2 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2018）15-0027-03

Abstract：Objective To establish an method for content determination of geniposide in Xipayimaizibizi Oral Liquid. Method The HPLC method was adopted on the column of Sepax HP-C18 column with mobile phase of acetonitrile -0.1% phosphoric（14∶86）at a flow rate of 1.0m L/min， the detection wavelength was 238nm，the column temperature was 30℃，the injection volume was 10μL.Results The linear range was 2.26～56.60μg/mL for geniposide（r=0.99999）.The average recoveries were 98.21%（RSD=1.12%，n=9）.The content RSD of the precision was 0.11%.The content RSD of reproducibility was 0.30%. The content RSD of stability was 1.14%.Conclusion The method is easy to operate，accurate，sensitive and reproducible for the content determination of geniposide in Xipayimaizibizi oral liquid.

Keywords：HPLC；Xipayimaizibizi Oral Liquid；Geniposide；Content Determination

西帕依麦孜彼子口服液，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》（维吾尔药分册），标准编号：WS3-BW-0122-98，具有增强机体营养力、摄住力及排泄力，清浊利尿的功效[1]。用于前列腺炎和前列腺增生所致小便频数、余沥不尽、腰膝酸软、头晕目眩、寐差耳鸣、早泄梦遗等。西帕依麦孜彼子口服液为传统维药合剂，现行质量标准过于落后，仅有鉴别项和检查项，未确定主要成分含量测定指标，难以保证制剂质量的均一、稳定。本研究参照相关文献[2-6]，首次采用高效液相色谱法[7-11]（HPLC法），对西帕依麦孜彼子口服液中栀子苷的含量进行了测定，为维药西帕依麦孜彼子口服液的质量標准研究奠定基础。

1 仪器与试药

岛津LC-2030C 3D高效液相色谱仪（岛津公司）；Sepax HP-C18（250mm×4.6mm，5μm；填料：十八烷基硅烷键合硅胶）。

西帕依麦孜彼子口服液，规格：10mL，批号：170328、160838、160439，由新疆齐康哈博维药股份有限公司生产。对照品栀子苷（批号110749-201316，含量97.5%，中国食品药品检定研究院），乙腈为色谱纯，供货商：赛默飞世尔科技（中国）有限公司，水为超纯化水，其它试剂均为分析纯。……