王津雨 肖龙华 姚雪寒

[摘要] 本文旨在探索构建不良事件规范化管理的范式，为医疗机构不良事件管理工作提供理论参考；通过专家访谈和德尔菲法，初步明确了不良事件规范化管理需遵循的伦理原则、目标要求及其实现路径等要素，构建了不良事件规范化管理的范式。

[关键词] 不良事件；规范化；管理；范式

[中图分类号] R197.323.4 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）08（c）-0172-04

[Abstract] The paper aim to build up the paradigm of the standardized management of the adverse events， and provide theoretical reference for the management of adverse events in medical institutions. Expert interview and Delphi method have been used， and the ethical principles， objectives and implementation paths of standardized management of adverse events are preliminarily defined， and the paradigm of standardized management of adverse events has been constructed.

[Key words] Adverse Events； Normalization； Management； Paradigm

自1999年美国医学研究所的著名报告《人皆会犯错》发布以来，不良事件管理已成为医疗安全管理领域的核心议题。医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[1-3]。中国医院协会自2007年起发布的历年年度患者十大安全目标中均包含不良事件管理相关内容，我国《三级综合医院评审标准》中不良事件管理作为核心考评条款。不良事件涉及内容繁杂而又具体，对不良事件的处理往往需要多个部门的沟通协作，对管理人员的业务能力要求较高，但当前相关理论研究不足，管理实践中由于缺乏系统的理论指导及相关规范，各医疗机构不良事件管理的情况与成效参差不齐。本文通过文献综述法、专家访谈法及德尔菲法探索构建了不良事件规范化管理的范式，明确医疗机构不良事件规范化管理需要遵循的基本原则、基本目标要求及实现路径等要素，以期为不良事件管理实践提供理论参考。……