(徐州生物工程职业技术学院生物工程系，江苏徐州，221006)

脑宁胶囊经治疗血管性头疼的临床验方脑宁汤改制而成，由赤芍，川芎，水蛭，白芷，藁本，红花，细辛，白附子八味中药组成，具有活血化瘀、通络止痛的功效[1]。本制剂在完成组方中各药材的提取工艺和制备工艺研究的基础上，采用TLC法对该制剂进行定性鉴别，HPLC法进行含量测定，建立脑宁胶囊合理可行的质量控制标准，可为该制剂的现代化生产提供理论依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器

LCl0A—VP高效液相色谱仪(日本岛津)；DZF-6120恒温干燥箱(中新医疗器械有限公司)；FA20413电子天平(上海精密科学仪器有限公司)；ZF-2型紫外分析仪(上海安灵分析仪器有限公司)。

1.2 试药

甲醇(色谱纯，北京化工厂)；三氯甲烷、乙酸乙酯、甲酸(分析纯，北京化工厂)；石油醚、乙醚(分析纯，青岛海洋化工厂)；芍药苷(对照品，中国药品生物制品研究院)。

本试验中所使用得药材均符合《中国药典》(2015版)的相关规定，药材购于亳州贺林饮片厂。

2 方法与结果

2.1 性状

通过对三批脑宁胶囊样品性状的观察，可确定脑宁胶囊的性状为：本品为胶囊，内容物为棕褐色粉末；气略香，味苦、微辛、凉。

2.2 鉴别

2.2.1 供试品溶液的制备

精密称取脑宁胶囊的内容物约1g，置于锥形瓶(具塞)内，加入50mL的甲醇振摇混匀,锥形瓶密塞，浸泡24h,超声提取30min,放冷至室温，过滤并弃取初滤液，精密移取续滤液20mL，将移取的续滤液经中性的氧化铝柱用20mL的甲醇洗脱，将洗脱液置于水浴上挥干甲醇，挥干甲醇所得残渣加入乙醇溶解，并定容至10mL,然后用0.45um微孔滤膜将上述溶液过滤，弃去初滤液，将续滤液作为供试品溶液。……