李 艳

(长葛市人民医院内分泌肾病科，河南 长葛 461500)

2型糖尿病是一组以胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷为特点的疾病。近年来随着人们饮食结构及生活习惯不断的改变，该病患病率逐渐增加。患者若不接受规范治疗，随着病情的发展，可引起周围神经病变及肾功能衰退等，严重危害患者身体健康[1-2]。既往临床通常采用西药治疗，虽可有效降低血糖水平，但实践发现其疗效有待提高，且长期服用不良反应较多[3]。中医学认为，糖尿病病情迁延，病机以阴虚为本、燥热为主，故临床治疗应遵循益气活血、滋阴降火等原则[4]。2016年6月-2017年9月，笔者采用益气养阴活血汤联合盐酸二甲双胍片治疗气阴两虚血瘀证2型糖尿病48例，总结报道如下。

1 一般资料

选择长葛市人民医院内分泌肾病科收治的2型糖尿病患者96例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组48例，男28例，女20例；年龄最小41岁，最大73岁，平均(56.84±5.04)岁；病程最短1年，最长9年，平均(4.89±1.21)年。对照组48例，男29例，女19例；年龄最小41，最大72岁，平均(56.81±5.06)岁；病程最短1年，最长9.5年，平均(4.93±1.24)年。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

按照《中国2型糖尿病防治指南》[5]中2型糖尿病诊断标准：空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；或随机血糖≥11.10 mmol/L；或糖耐量试验中(2hPG)≥11.10 mmol/L。

2.2 中医诊断标准

按照《中医病症诊断疗效标准》[6]中气阴两虚血瘀证诊断标准。症状主要为心悸失眠、五心烦热、脉细数无力、倦怠乏力、气短懒言、苔薄、舌红少津液。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上诊断标准的患者；②了解研究内容后加入并签署知情同意书的患者。

3.2 排除病例标准

①对研究药物过敏者；②合并肾脏功能障碍者；③治疗依从性差者。

4 治疗方法

对照组给予盐酸二甲双胍片(哈尔滨珍宝制药有限公司生产，国药准字H19999107，规格0.25 g)0.25 g/次，3次/d，口服。治疗组在对照组的治疗基础上给予益气养阴活血汤，药物组成：生黄芪、天花粉、玄参、丹参各30 g，赤芍、当归各15 g，知母、葛根、苍术各10 g，川芎6 g，甘草5 g，水蛭2 g。1剂/d，加水煎煮取400 mL药液，于早、晚各温服200 mL。两组均以1个月为1个疗程，连续治疗1个疗程。

5 观测指标及方法

按照《中药新药临床研究指导原则》[7]的标准。将中医证候(倦怠乏力、心悸失眠、五心烦热等)分为0，1，2，3分，分别代表无、轻度、中度、重度。两组分别于治疗前、1个疗程后，采集清晨空腹血3 mL，离心取血清，采用7170型全自动生化分析仪(日本日立公司提供)检测三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)水平；采用免疫金标法检测糖化血红蛋白(HbAlc)水平，采用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖水平(FPG)；观察并记录两组治疗期间恶心呕吐、腹泻、皮疹等不良反应发生情况。

6 疗效判定标准

显效：治疗结束后，中医证候积分下降≥70%，血糖水平恢复正常。有效：证候积分下降≥30%且<70%，血糖水平较治疗前降低>20%。无效：证候积分及血糖水平无明显改善。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.37，P<0.05，差别有统计学意义。

表1 两组气阴两虚血瘀证2型糖尿病患者疗效对比

8.2 两组治疗前后糖、脂代谢水平对比

见表2。

组 别例数时间TG/(mmol·L-1)TC/(mmol·L-1)HbAlc/%FPG/(mmol·L-1)治疗组48治疗前1.84±0.345.64±0.759.65±0.709.11±1.05治疗后0.94±0.13**##3.18±0.47**##6.26±0.53**##5.29±0.57**##对照组48治疗前1.83±0.365.66±0.789.63±0.719.14±1.07治疗后1.29±0.27**4.42±0.51**7.38±0.84**6.91±0.63**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01

8.3 不良反应

治疗期间，对照组不良反应率为8.33%(4/48)，其中恶心呕吐2例、腹泻1例、皮疹1例；治疗组不良反应率为6.25%(3/48)，其中恶心呕吐1例、腹泻2例。

9 讨 论

2型糖尿病属于中医学“消渴病”范畴，属本虚标实之证，发病机制主要因饮食不节、禀赋不足，从而引起易感疲劳、气短神疲症状，且患者发病后常伴有燥热、阴津亏损，随着病情的发展演变为气阴两虚、瘀血络阻，故临床治疗需益气活血、化瘀滋阴[8]。

益气养阴活血汤中玄参入肾、肺经，具有清热解毒、滋阴降火之效；生黄芪具有补气固表、补中之效；天花粉具有清热生津之效；丹参、赤芍具有活血祛瘀、凉血消痈之效；当归具有补血活血之效；知母具有滋阴润燥、清热泻火之效；川芎具有活血行气之效；苍术具有燥湿健脾之效；葛根具有生津、补阳之效；甘草具有补脾益气、调和诸药之效[9]。诸药联用，共奏益气活血、滋阴降火功效。且现代药理研究表明：玄参有降低血脂、扩张血管作用；生黄芪可改善血糖水平，增加胰岛素敏感性，提高机体免疫力；葛根可改善血流动力学，降低血脂水平[10]。本研究结果显示：治疗组有效率和糖、脂代谢的改善均优于对照组，且两组不良反应发生率对比差别无统计学意义(P>0.05)。结果提示：益气养阴活血汤联合盐酸二甲双胍片治疗2型糖尿病气阴两虚血瘀证疗效确切、安全。分析原因在于二甲双胍片是临床常用的降血糖药，其作用机制主要通过降低腺苷酸环化酶的活性，增加胰岛素的敏感性，从而提高葡萄糖利用度；同时可抑制肠壁对葡萄糖的摄取，抑制肝糖输出，从而达到降低血糖作用；此外，还可抑制体内胆固醇生物的储存与合成，从而降低血脂水平。与益气养阴活血汤联合使用，利用不同作用机制，达到互相协同作用，从而进一步提高临床疗效。

综上所述，2型糖尿病气阴两虚血瘀证采用益气养阴活血汤联合西药治疗可提高临床疗效，改善糖脂代谢水平，且不良反应少，安全性较高。