厉硕娟

摘要：我国人民的健康问题日益受到国家和民众的重视，医疗器械产业近来发展迅猛，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，作为大健康产业的关键一环，医疗器械产业的发展具有重大的意义。医疗器械企业在快速发展的同时，也面临着巨大的财务风险，文章通过对医疗器械企业财务风险的分析，找出其产生的原因，并提出相应的有效的防控建议。

关键词：医疗器械企业；财务风险；防控建议

一、医疗器械企业财务风险的具体分析

（一）财务风险管控意识薄弱

现阶段，大部分医疗器械企业的管理人员在其管理观念这一方面上往往欠缺了风险意识，未能够全面的掌握财务风险管控工作于企业的重要性和关键性，普遍存在“重经营，轻财务；重销售，轻管理”的情况，过分强调产品的市场占有率，忽视企业经营的财务风险。而医疗器械行业属于特殊行业，关系到使用者的健康与安全，国家对于医疗器械行业的监管及法规制度极为严格，企业一旦发生经营管理不善导致财务风险，轻则导致停业整顿，重则导致企业破产倒闭。

（二）企业管理架构不够规范

由于医疗器械行业对企业管理架构有着非常严格的要求，每年食品药品监督管理局都会对医疗器械企业进行例行检查及飞行检查。有些医疗器械企业没有建立规范合理的管理架构，无法满足医疗器械行业的相关要求，一方面在面临例行检查及飞行检查当中无法通过检查，责令停产整顿甚至取消医疗器械生产经营资质；……