韩宏星

关键词  美国专利法  第101条  专利适格性  组合

尽管美国最高法院曾经秉持着“太阳底下任何人造的东西都是可专利的”这样的著名观点，但近年来，美国专利法的101条却频频困扰着申请人和代理人，特别是对于天然产物和计算机软件领域的专利申请而言。美国遵循案例法，法院对101条的观点实际上反映了美国产业和经济的发展要求，或者说相当程度上是不同利益团体或产业势力博弈的结果。不管对法律的观点如何变动，对于相关领域的申请人和代理人来说，研究如何有效应对和克服101质疑都非常紧迫且具有重大意义。

美国专利法101条带来的困扰

101条涉及的是专利适格性问题，其目的是确定要求保护的主题是否属于可专利主题、是否属于美国专利法规定的可授予专利权的客体范围之内。根据美国专利法第101条的规定：任何人只要发明了任何有用的方法、机器、制造物、物质成分或其改进，在符合专利申请条件与要求的情况下，都可获得专利。同时，美国专利法也规定了可获专利的法定例外，包括自然法则、自然现象和抽象概念。

专利适格性近年来逐渐引发关注，成为美国专利系统中被广泛讨论的一个问题。在此方面，著名的典型案例包括医药和生物技术领域的Mayo案与Myriad案以及通信领域的Alice案。这几个案件（特别是Mayo案）共同催生了判断是否符合专利法第101条可专利性的所谓“两步法”测试法则。在两步测试法中，第1步是判断……