肖蒙蒙

摘 要：本实验研究制霉素搽剂质量控制与稳定性。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4.6mm，5μm），醋酸钠缓冲液（PH4.4）-乙腈（40∶60），检测波长为306nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃。制霉素在50～250μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。制霉素平均回收率为99.3%。结论：本测定方法简便、准确。30℃的恒温箱内制霉素搽剂在第二个月就开始分解。冷处保存放置3个月后，制霉素搽剂未发生明显变化，表明制霉素搽剂可以冷处保存3个月。

关键词：制霉素；质量；稳定性

制霉素为黄色或棕黄色粉末；有类似谷物气味，有引湿性，对光，空气，酸和碱均不稳定。制霉素主要用于内服治疗消化道真菌感染或外用于表面皮肤真菌感染，如新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌等[1-5]。搽剂最早出现于我国现存最早的出土于马王堆汉墓的古医方《五十二病方》，在我国有着悠久的历史。本实验研究制霉素搽剂质量控制与稳定性。

1 仪器与试药

1.1 仪器：长城狮鼎SHB-III型台式循环水式多用真空泵（郑州长城科工贸有限公司）；XH-2008DE智能温控双频超声波萃取仪（北京祥鹄科技发展有限公司）；600220液相保护柱（天津琛航科苑科技发展有限公司）；GX-2050高温循环器（上海市百典仪器厂）；JY-M-800S恒温恒湿试验箱价格（上海巨怡环境试验设备有限公司）；电子分析天平（上海魅宇仪器设备有限公司）；GI-3000-12二元高压梯度液相色谱仪（通用（深圳）仪器有限公司）；GENESYS180紫外可见分光光度计（上海力晶科学仪器有限公司）；兰博OV3000大容量柱温箱（天津市兰博实验仪器设备有限公司）。……