石淼

中药制药企业实施清洁生产审核，是实施清洁生产的重要前提，也是手段。审核的总体思路一般是判明废物的产生部位，并分析其产生原因，最终提出减少或消除废物的清洁生产方案，做到持续改进。对中药制药企业来说，清洁生产审核，是对中药制药生产全过程的重点环节、工序产生的污染进行定量分析，找出高物耗、高能耗、高污染的原因，然后，针对性提出对策，制定方案，减少和防止污染物的产生。中药制药企业实施清洁生产审核的最终目的，是减少中药成藥生产对环境的污染和中药制药过程对产品的污染。其中，有些生产工艺、工序排污严重，成为GMP（药品生产质量管理规范）论证和实施清洁生产的难点，而且也阻碍了产业发展。中药制药企业实施清洁生产必须从生产本身出发，重视提高中药制药工艺技术，研究新的应用技术、设备和辅料。在中药生产过程，对生产品种的工序、单元操作、原材料GMP管理以其质量标准化，都需列出审核要点，应着重按照清洁生产要求，对于生产污染严重的工艺、环境进行技改，使企业能够顺利通过GMP论证，并且生产出自己的品牌产品。本文拟从中药制药企业最重要的两个工段中药饮片和中成药生产，对其工艺、产污节点进行分析并提出清洁生产审核中污染物控制要点。

1 生产工艺与污染

1.1 中药饮片生产工艺

传统中药饮片通过一定加工方法，制成丝、片、段、块等形状，以便进一步加工成汤剂，称为中药炮制。……