韩晓鹏

摘 要：头孢曲松钠也是抗生素类的一种，它主要是头孢菌素多次分解之后的产物，在临床医学中属于常用抗生素类药物。其与人们的身体健康息息相关，因此人们对于其生产质量尤为关注。目前我国的头孢曲松钠生产工艺相对比较完善，各项要求符合生产质量标准，但是其色级却不够稳定，这样就使得头孢曲松钠的整体质量受到了影响，从而使得企业蒙受损失。要想解决这个问题，就要对生产工艺参数进行重新设定，改善生产条件，优化生产工艺，从而保障色级的稳定。

关键词：头孢曲松钠；头孢曲松钠工艺；正交设计；优化试验；工艺设计；色级

头孢曲松钠是一种常用类抗生素，主要应用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染等。其对于肠杆菌科细菌具有强大的活性。目前，针对这种药物的生产工艺较为完善，在质量上有较高的保障。但是这种药物的色级相对不够稳定，而且随着时间的推移，色级不稳定的趋势也会逐渐加大，这样就使得头孢曲松钠无法满足人们的需要，要想解决这个问题，首先就要从生产工艺上下手，重新设定工艺参数，保障色级的稳定，以保障企业的生产质量。

1、结构式

头孢曲松钠（CeftriaxoneSodium）[6R[6A，7B（Z）]]-3-[[（1，2，5，6-四氢-2-甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基）硫代]甲基]-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物分子量为576.56。分子式C18H17N8NaO7S3。

2、简要介绍

头孢曲松钠在临床中主要应用与敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤，败血症及生殖器感染等。……