国产和进口ELISA试剂HIV初筛结果与确证结果对比分析
2018-08-16李敏韩晓燕朱建民
李敏,韩晓燕,朱建民
(渭南市中心血站,陕西 渭南714000)
近年来HIV感染人数呈逐年上升趋势,艾滋病的传播已由高危人群向一般人群扩散[1],WHO研究结果表明全球约有十分之一的HIV感染者由血液传播感染[2]。HIV感染已是一个全球性的公共问题和社会问题。目前随着我国对艾滋病宣传力度的不断加大,越来越多的人群对艾滋病的传播途径及高危行为等更为了解,部分有高危行为者想利用无偿献血这一方式来确认是否感染上HIV[3],因此减少HIV输血传播是控制HIV扩散的重要途径之一。本研究通过对渭南市138253例无偿献血者的HIV抗原、抗体国产和进口两种试剂的初筛结果进行分析,阐明国产和进口试剂与确证结果之间的关系,为核酸开展后ELISA方法检测HIV该采取何种策略以便最大程度的保证临床用血安全提供有力的证据,现将检测结果报告如下:
1 材料与方法
1.1 材料来源 2013年1月至2016年12月渭南市无偿献血者138253例,年龄18~55周岁,健康情况均符合《献血者健康检查要求》GB/18467。
1.2 仪器与试剂
1.2.1 检测试剂 国产试剂生产厂家为北京万泰,进口试剂生产厂家为美国伯乐,两者均为第四代人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒。
1.2.2 室内质控 国产和进口试剂采用的质控品浓度分别为:0.5NCU/ml和4NCU/ml所用质控品均来自康彻斯坦。
1.2.3 仪器 TECAN EVO/150全自动加样仪(瑞士帝肯公司),FAME24/20全自动酶免分析仪 (瑞士哈美顿公司)。
1.3 检测方法 采用ELISA方法对无偿献血者血液标本由不同人员用国产和进口2种试剂进行抗-HIV检测,并严格按照试剂盒说明书和标准操作规程文件实行,所用试剂及质控品均为中国食品药品生物鉴定所批批检合格,并在有效期内使用。……
