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疫苗的B面

2018-08-14向治霖

南风窗 2018年16期
关键词:生产

向治霖

“长春疫苗事件”正迅速得到处理。

据国务院调查组消息,7月27日,长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)违法违规生产狂犬病疫苗案件调查有重大进展,其违法违规生产事实已基本查清。

“为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,(长春长生)违反批准的生产工艺组织生产”,消息称,长春长生使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂。

此外,长春长生还存在“虚假标注制剂产品生产日期”、“生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行”造假行为。

“劣疫苗”使得国产疫苗遭遇一场信任危机。目前,长春长生的生产已经全面停摆。事件连带生物行业的股市行情一齐下挫。

7月24日,習近平总书记作出重要指示指出,长春长生违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。此前在7月22日,李克强总理作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

截至7月25日,包括董事长高某芳在内的16名长春长生公司人员因涉嫌犯罪,被公安机关刑事拘留。

问题的暴露

“劣疫苗”的暴露,起初由药品监管部门公开通报而进入公众视野。7月15日,国家药监局通报在7月初对长春长生“飞行检查”时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为—狂犬病病发的死亡率为100%,“劣疫苗”无疑会对公众造成生命威胁。……

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