◆朱晓泉 / 文

4 基于过程分析的工程设计企业质量风险管理方法

4.1 与工程设计相关的质量风险

4.1.1 风险的一般概念

根据国际标准《风险管理 原则和指南 ISO31000：2009 》的定义[6]，风险是指不确定性对目标的影响。影响是指与期待的偏差，可以是积极的，也可以是消极的。目标可以有不同方面（如财务、健康安全、环境目标），也可以体现在不同的层次（如战略、组织范围、项目、产品和过程）。风险通常以潜在事件和后果或它们的组合来描述，或以事件（包括环境的变化）的后果和发生的可能性组合来表达。不确定性可理解为相关事件及其后果发生的可能性，或理解为认识信息的缺乏或不完整状态。

4.1.2 与工程设计相关的质量风险的概念

引申上述定义，本文把与工程设计相关的质量风险理解为工程设计企业中影响质量目标的生产和管理过程中存在的不确定性。这种不确定性会导致工程设计质量偏离预期目标。偏离可正可负，有损有益，但通常是指损失发生的可能性以及后果的危害性。

影响工程设计质量的因素很多，包括自然、社会、经济、政治、法律法规、市场、文化环境等外部因素，也包括组织的价值观、文化、技术、知识、组织、管理、财务等内部因素。因此，导致工程设计相关的质量风险的风险源也存在于这些内、外部因素之中。外部风险具有突发性、信息传递滞后性和不可控性，风险主体无法控制其出现和变化。内部风险具有较强的可控性，因此也是风险管控的重点。……